Справочник
Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, BT-500 с принадлежностями, варианты исполнения: стандартный, с электроприводом
РЗН 2016/5198
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131777
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5198
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-12-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-01-29
- Наименование медицинского изделия
- Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, BT-500 с принадлежностями, варианты исполнения: стандартный, с электроприводом. I. Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями, вариант исполнения: стандартный. 1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах стандартная, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Увлажнитель, 1 шт. 1.16. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.17. Поддон, 1 шт. 1.18. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.19. Весы электронные, 1 шт. 1.20. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.21. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.22. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.23. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.25. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.26. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.27. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.28. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.29. Матрац, 1 шт. 1.30. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.31. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.32. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт. II. Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями, вариант исполнения: с электроприводом. 1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах с электроприводом, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Педаль регулировки высоты, не более 2 шт. 1.16. Увлажнитель, 1 шт. 1.17. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.18. Поддон, 1 шт. 1.19. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.20. Весы электронные, 1 шт. 1.21. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.22. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.23. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.26. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.27. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.28. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.29. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.30. Матрац, 1 шт. 1.31. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.32. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.33. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УникХелз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- "Бистос Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151261034616676
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966420054611795
- Адрес места производства или изготовления
- Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11234795 | 3306966420054611795 | Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, BT-500 с принадлежностями, вариант исполнения: стандартный |
| 11234796 | 3306966420054611795 | Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, BT-500 с принадлежностями, вариант исполнения: с электроприводом |