Справочник

Инкубатор для интенсивной терапии новорождённых INC 200, с принадлежностями

РЗН 2024/23679

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179666
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23679
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-23
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для интенсивной терапии новорождённых INC 200, с принадлежностями. в составе: 1. Инкубатор для интенсивной терапии новорождённых INC 200. 2. (INC200-002) ЖК-дисплей - 1 шт. 3. (INC200-003) Блок датчиков - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство пользователя - не более 5 шт. 6. (INC200-006) Увлажнитель - 1 шт. 7. (INC200-007) Полка для инструментов - 1 шт. 8. (INC200-008) Полка для оборудования - 1 шт. 9. Ящик для хранения - 1 шт. 10. Стойка инфузионная - 1 шт. 11. (INC200-011) Матрас для ребенка - 1 шт. 12. (INC200-013) Кабель блока датчиков - 1 шт. 13. (INC200-017) Кислородный шланг - 1 шт. 14. (STP100 RU) Датчик температуры кожи, многоразовый - 1 шт. 15. (STP100 SU) Датчик температуры кожи, одноразовый - не более 100 шт. 16. Фиксатор датчика температуры - 1 шт. 17. Емкость увлажнителя - 1 шт. 18. Фильтр HEPA - 1 шт. 19. (INC200-012) Поддон для рентгеновской кассеты - не более 5 шт. (при необходимости). 20. (3S1P5SWS-08) Литий-ионная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 21. (INC200-014) Блок "Сервоконтроль концентрации кислорода" - 1 шт. (при необходимости): - (INC200-015) Пакет программного обеспечения - 1 шт.; - (IMP-0005-01) Датчик кислорода - не более 2 шт. 22. (IMP-0005-01) Датчик кислорода - не более 100 шт. (при необходимости). 23. (INC200-018) Датчик температуры воздуха - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Блок пульсоксиметрии Masimo - 1 шт. (при необходимости): - пакет программного обеспечения - 1 шт.; - датчик пульсоксиметрический Masimo - 1 шт.; - кабель датчика пульсоксиметрического Masimo - 1 шт. 25. Датчик пульсоксиметрический Masimo - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Кабель датчика пульсоксиметрического Masimo - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Фиксатор для датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости). 28. (INC200-026) Весы - 1 шт. (при необходимости). 29. Кабель для весов - 1 шт. (при необходимости). 30. Силиконовое кольцо-прокладка для ирисового порта - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Ирисовая диафрагма - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Силиконовое кольцо-прокладка для порта-отверстия - не более 20 шт. (при необходимости). 33. Силиконовая вставка для подковообразного порта-отверстия - не более 20 шт. (при необходимости). 34. Педали для вертикальной регулировки высоты - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Чехол для инкубатора - не более 5 шт. 2. (INC200-202) Светодиодная лампа - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"
Место нахождения организации-заявителя
115419, Россия, Москва, пр-д 2-й Рощинский, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
Производитель медицинского изделия
"Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai 600132, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai 600132, India
ОКП/ОКПД2
3195299432891422573
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966420054611795
Адрес места производства или изготовления
DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai 600132, India, S-55, 5th cross street, Vengadu Village, Pillaipakkam, SIPCOT, Sriperumbudur, Kanchipuram 602105, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12350363 3306966420054611795 Инкубатор для интенсивной терапии новорождённых INC 200, с принадлежностями

Документы