Справочник

Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017)

РЗН 2018/6927

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139433
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6927
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-10-20
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017). варианты исполнения: I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000 1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе: - блок электронный, 3121.15000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.2. Тележка транспортная, 3121.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.3. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.4. Полка поворотная, 3121.20200000, в составе: - стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - стойка, 3121.20210000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.5. Полка инструментальная, ИДН-сб14-2, в составе: - стойка, ИДН-сб14-7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.6. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 1.7. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 1.8. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.9. Кабель, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.10. Кабель, MC-POAG-EC/2 №55.3200-100, Multi-Contact, 1 шт. 2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 3. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», ЗАО «ИНСОВТ», Россия, РУ № ФСР 2009/05105, 1 шт. 4. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 5. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 6. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 7. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 8. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации 3121. 00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 10. Паспорт 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 11. Этикетка 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 12. Этикетка 3121.30000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. (при комплектации монитором веса). 13. Этикетка УВ-сб0ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. (при комплектации увлажнителем воздуха). 14. Упаковка 3121.03000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 15. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе: 15.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1шт. 15.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 5 шт. 15.3. Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 15.4. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 15.5. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 15.6. Прокладка, ИДН-14-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 15.7. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 15.8. Переходник, ИДН-14-44, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 15.9. Прокладка (медная), ИДН-14-45, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 5 шт. 15.10. Предохранитель, 216 3.15 Littelfuse (5x20; 3.15 A, Fast-Acting, 1500А @ 250 VAC), 6 шт. 15.11. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 15.12. Ключ, 7811-0021С1X9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 15.13. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 15.14. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 15.15. Ключ, 7812-0373 Х9 ГОСТ 11737-93, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 15.16. Отвертка, 7810-0981 3А Х8 ГОСТ 17199-88, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 15.17. Ручка, ИДН-сб11-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 16. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе: 16.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 17. Комплект, 3120.06000000 (при необходимости), в составе: 17.1. Шланг, 3120.11420000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 18. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе: 18.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 18.2. Узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 18.3. Поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 18.4. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 18.5. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 18.6. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе: - предохранитель, Fuse 0.3 5x20, 2 шт. 18.7. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе: 19.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе: - фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 5 шт.; - резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 19.10. Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. II. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000-01, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000-01 1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе: - блок электронный, 3121.15000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.2. Тележка транспортная, 3121.21000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.3. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.4. Полка поворотная, 3121.21200000, в составе: - стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - стойка, 3121.21300000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.5. Полка инструментальная, ИДН-сб27-6, в составе: - стойка, ИДН-сб27-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 1.6. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 1.7. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 1.8. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.9. Кабель, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 3. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», ЗАО «ИНСОВТ», Россия, РУ № ФСР 2009/05105, 1 шт. 4. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 5. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 6. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 7. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 8. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации 3121. 00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 10. Паспорт 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 11. Этикетка 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 12. Этикетка 3121.21000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 13. Этикетка 3121.30000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. (при комплектации монитором веса). 14. Этикетка УВ-сб0ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. (при комплектации увлажнителем воздуха). 15. Упаковка 3121.03000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 16. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе: 16.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1шт. 16.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 5 шт. 16.3. Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 16.4. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 16.5. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 16.6. Прокладка, ИДН-14-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 16.7. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 16.8. Переходник, ИДН-14-44, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 16.9. Прокладка (медная), ИДН-14-45, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 5 шт. 16.10. Предохранитель, 216 3.15 Littelfuse (5x20; 3.15 A, Fast-Acting, 1500А @ 250 VAC), 6 шт. 16.11. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 16.12. Ключ, 7811-0021С1X9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 16.13. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 16.14. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 16.15. Ключ, 7812-0373 Х9 ГОСТ 11737-93, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 16.16. Отвертка, 7810-0981 3А Х8 ГОСТ 17199-88, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 16.17. Ручка, ИДН-сб11-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 17. Комплект ЗИП, 3121.050000000, в составе: 17.1. Предохранитель, 02153.15P, Littelfuse, 2 шт. 18. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе: 18.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 18. Комплект, 3120.06000000 (при необходимости), в составе: 18.1. Шланг, 3120.11420000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе: 19.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.2. Узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.3. Поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.4. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.5. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 19.6. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе: - предохранитель, Fuse 0.3 5x20, 2 шт. 19.7. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе: 20.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 20.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе: - фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 5 шт.; - резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.; - фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 20.10. Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ПО "УОМЗ"
Место нахождения организации-заявителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Производитель медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес производителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
ИНН производителя
6672315362
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966420054611795
Адрес места производства или изготовления
АО "ПО "УОМЗ", 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294857 3306966420054611795 Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017) I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-"Данио" - исполнение 3121.00000000
11294858 3306966420054611795 Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017) II. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-"Данио" - исполнение 3121.00000000-01

Документы