Справочник

Инкубатор для новорожденных с принадлежностями

РЗН 2023/19908

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166426
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19908
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-29
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями. варианты исполнения: I. SATIS 3552, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3552 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Матрац - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 3. Стойка - не более 10 шт. 4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. II. SATIS 3555, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3555 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Матрац - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 3. Стойка - не более 10 шт. 4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. III. SATIS 3600, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3600 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Датчик кислорода - не более 10 шт. 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт. 3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт. 4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт. 5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 6. Стойка - не более 10 шт. 7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. IV. Inotherm 3800, в составе: 1. Инкубатор Inotherm 3800 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Датчик кислорода - не более 10 шт. 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт. 3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт. 4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт. 5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 6. Стойка - не более 10 шт. 7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации-заявителя
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Производитель медицинского изделия
"МЕДИПРЕМА САС"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, MEDIPREMA SAS, Zone d'Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France
Юридический адрес производителя
, Франция, MEDIPREMA SAS, Zone d'Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France
ОКП/ОКПД2
3195299432891422573
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966420054611795
Адрес места производства или изготовления
ZA Node Park Touraine - 470 rue Gilles de Gennes - BP 8 - 37310 TAUXIGNY, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029615 3306966420054611795 Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 1. SATIS 3552
12029616 3306966420054611795 Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 2. SATIS 3555
12029617 3306966420054611795 Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 3. SATIS 3600
12029618 3306966420054611795 Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Inotherm 3800

Документы