Справочник

Инкубатор для новорожденных стандартный VAV

Г004-00110-00/03324803

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191410
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03324803
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-06
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных стандартный VAV. Инкубатор для новорожденных стандартный VAV: 1. Купол — 1 шт.; 2. Мобильное основание инкубатора для крепления купола — 1 шт., в составе: 2.1. Резервуар увлажнителя – 1 шт.; 2.2. Встроенный увлажнитель — 1 шт.; 2.3. Воздушный фильтр — 1 шт.; 2.4. Датчик кислорода — не более 10 шт.; 2.5. Вентилятор — 1 шт.; 2.6. Внешний дисплей с корпусом — 1 шт.; 2.7. Стойка с системой крепления внешнего дисплея — 1 шт.; 2.8. Нагревательный элемент — 1 шт.; 2.9. Корпус нагревательного элемента — 1 шт.; 2.10. Измерительный блок — 1 шт.; 2.11. Встроенный блок управления с дисплеем — 1 шт.; 2.12. Весы — 1 шт.; 2.13. Одинарный левый ящик – 1 шт.; 2.14. Двойной правый ящик – 1 шт.; 2.15. Приемник для рентгеновских кассет – 1 шт.; 2.16. Телескопическая колонна – 1 шт.; 3. Матрас – не более 10 шт.; 4. Шнур питания от сети 220 В – 1 шт.; 5. Смотровое окно – не более 10 шт.; 6.Уплотнитель смотрового окна – не более 15 шт. (при необходимости); 7. Фиксатор смотрового окна – не более 20 шт. (при необходимости); 8. Фиксатор проводов и контура – не более 15 шт. (при необходимости); 9. Магистраль для подключения к источникам медицинских газов – не более 5 шт.; 10. Температурный датчик многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости); 11. Шланг соединительный SunTech (N2) с коннектором для подключения манжет НИАД – не более 10 шт (при необходимости); 12. Манжета SunTech (N2) неонатальная 3 – 6 см, однократного применения – не более 100 шт (при необходимости); 13. Манжета SunTech (N2) неонатальная 4 – 8 см, однократного применения – не более 100 шт (при необходимости); 14. Датчик Masimo RD SET Neo неонатальный, однократного применения – не более 100 шт. (при необходимости); 15. Датчик Masimo SpO2 RD SET Y1 для младенцев, многократного применения – не более 10 шт. (при необходимости); 16. Датчик пульсоксиметрии, технология Masimo Rainbow, с функциями измерения SpHb, SpMet и SpO2, однократного применения, с фиксирующей полоской, для детей и новорожденных – не более 100 шт. (при необходимости); 17. Датчик пульсоксиметрии, технология Masimo Rainbow, с функциями измерения SpСO, SpMet и SpO2, однократного применения, с фиксирующей полоской, для детей и новорожденных – не более 100 шт. (при необходимости); 18. Кабель удлинительный для датчика Masimo SpO2 Rainbow SET - не более 10 шт (при необходимости); 19. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО"МЕГАРЕСУРС БЧ"
Место нахождения организации-заявителя
693007, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ,ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК,УЛИЦА ТИХООКЕАНСКАЯ, 29, 3
Производитель медицинского изделия
TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ (ТЕНДЕ ЭЛЕКТРОНИК ЯЗИЛИМ МУХЕНДИСЛИК ИЛЕТИЗИМ МАКИНА САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ)
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
Юридический адрес производителя
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
ОКП/ОКПД2
3195299432891422573
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966420054611795
Адрес места производства или изготовления
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10958846 3306966420054611795 Инкубатор для новорожденных стандартный VAV

Документы