Справочник

Инкубатор для транспортировки новорожденных VAV-TR

Г004-00110-00/03324790

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191407
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03324790
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-06
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для транспортировки новорожденных VAV-TR. Инкубатор для транспортировки новорожденных VAV-TR: 1. Купол — 1 шт.; 2. Основание инкубатора с отсеком для баллонов — 1 шт., в составе: 2.1. Панель управления — 1 шт.; 2.2. Датчик кислорода — не более 10 шт.; 2.3. Кабель датчик кислорода с фиксатором — не более 10 шт.; 2.4. Воздушный фильтр — не более 10 шт.; 2.5. Корпус воздушного фильтра — 1 шт.; 2.6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.; 2.7. Вентилятор —1 шт.; 2.8. Инфузионный штатив — 1 шт.; 2.9. Система подогрева — 1 шт.; 2.10. Блок управления — 1 шт.; 2.11. Лампа освещения — не более 1 шт.; 2.12. Смотровое окно (малое) — не более 5 шт.; 2.13. Смотровое окно (большое) — не более 5 шт.; 2.14 Уплотнитель смотрового окна (большой) — не более 5 шт. (при необходимости); 2.15. Уплотнитель смотрового окна (малый) — не более 5 шт. (при необходимости); 2.16. Фиксатор смотрового окна — не более 5 шт. (при необходимости); 2.17. Фиксатор — не более 5 шт. (при необходимости); 3. Матрас — не более 5 шт.; 4. Магистраль для подключения к источникам медицинских газов — не более 5 шт.; 5. Ремни для фиксации кислородного баллона — не более 10 шт. (при необходимости); 6. Ремни для фиксации пациента — не более 10 шт.; 7. Кабель питания от сети — не более 5 шт.; 8. Кабель питания от бортовой сети 12В – не более 5 шт. (при необходимости); 9. Губка для увлажнителя — не более 10 шт. (при необходимости); 10. Тележка для госпитальной транспортировки инкубатора - не более 2 шт. (при необходимости); 11. Температурный датчик многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости); 12. Датчик Masimo RD SET Neo неонатальный, однократного применения – не более 100 шт. (при необходимости); 13. Датчик Masimo SpO2 RD SET YI для младенцев, многократного применения – не более 100 шт. (при необходимости); 14. Кабель удлинительный для датчика Masimo SpO2 Rainbow SET - не более 10 шт. (при необходимости); 15. Датчик пульсоксиметрии, технология Masimo Rainbow, с функциями измерения SpHb, SpMet и SpO2, однократного применения, с фиксирующей полоской, для детей и новорожденных – не более 100 шт. (при необходимости); 16. Датчик пульсоксиметрии, технология Masimo Rainbow, с функциями измерения SpСO, SpMet и SpO2, однократного применения, с фиксирующей полоской, для детей и новорожденных – не более 100 шт. (при необходимости); 17. Носилки медицинские транспортные EMS по РУ № РЗН 2014/1684 от 23.06.2014 — не более 2 шт. (при необходимости); 18. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО"МЕГАРЕСУРС БЧ"
Место нахождения организации-заявителя
693007, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ,ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК,УЛИЦА ТИХООКЕАНСКАЯ, 29, 3
Производитель медицинского изделия
TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ (ТЕНДЕ ЭЛЕКТРОНИК ЯЗИЛИМ МУХЕНДИСЛИК ИЛЕТИЗИМ МАКИНА САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ)
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
Юридический адрес производителя
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
ОКП/ОКПД2
3195299432891422573
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968606486566832
Адрес места производства или изготовления
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10958828 3306968606486566832 Инкубатор для транспортировки новорожденных VAV-TR

Документы