Справочник

Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus

РЗН 2019/8322

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142371
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8322
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-04-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-20
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus. в составе: 1. Isolette 8000 plus основной прибор. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Стойка для внутривенных вливаний в сборе (при необходимости). 5. Матрац SoftBed (при необходимости). 6. Датчики центральной температуры, одноразовые (жёлтые) - 10 шт. (при необходимости). 7. Датчики периферической температуры, одноразовые (белые) - 10 шт. (при необходимости). 8. Наклейка для датчика, Care-For-Me, большая - 100 шт. (при необходимости). 9. Наклейка для датчика, Care-For-Me, стандартная - 100 шт. (при необходимости). 10. Наклейка для датчика, ThermoPad - 50 шт. (при необходимости). 11. Сосуд для сбора конденсата, одноразовый, 800 см3 - 20 шт. (при необходимости). 12. Набор для системы удаления конденсата: шланги и пробки - 20 наборов в упаковке. (при необходимости). 13. Входной воздушный фильтр, сменный - 4 шт. (при необходимости). 14. Рукав диафрагменного отверстия, одноразовый - 100 шт. (при необходимости). 15. Поворотный выдвижной ящик в сборе, большой (при необходимости). 16. Поворотный выдвижной ящик в сборе, малый (при необходимости). 17. Держатель мешков для мусора (при необходимости). 18. Корзина, для одноразовых перчаток (при необходимости). 19. Поддон для инструментов и материалов (при необходимости). 20. Программный конвертер протокола MIB2 - Кабель MIB (при необходимости). 21. Сетевой кабель MIB (при необходимости). 22. Полка для оборудования (при необходимости). 23. Фиксирующие ремни для полки (при необходимости). 24. Держатель дыхательного шланга (при необходимости). 25. Порты для шлангов и кабелей (при необходимости). 26. Комплект, дверка для шлангов HFV с уплотняющими кольцами (при необходимости). 27. Приспособление для позиционирования новорожденного, размеры S, M, L, XL (при необходимости). 28. Приспособление для позиционирования новорожденного "гнездо" (при необходимости). 29. Приспособление для позиционирования новорожденного "валик" (при необходимости). 30. Покрывало на инкубатор, многоразовое (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации-заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"Дрегер Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес производителя
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966420054611795
Адрес места производства или изготовления
Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11467332 3306966420054611795 Isolette 8000 plus

Документы