Справочник

Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО

РЗН 2021/14346

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154499
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14346
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-18
Наименование медицинского изделия
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО. в вариантах исполнения: I. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185, модели: G185 SensorTech 230V, G185 Standard 230V: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 SensorTech 230V, в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 1.3. НЕРА-фильтр VOC Н13 - 2 шт. 1.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Магнитный стикер для надписей на крышках камер - 10 шт. 1.7. USB-флешка с программным обеспечением для регистрации данных и руководством по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Удлинитель кабеля передачи данных - 1 шт. 1.9. USB-конвертер - 1 шт. 1.10. Кольцо силиконовое уплотнительное для фильтра - 4 шт. 1.11. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 1.12. Крышка для выполнения проверки уровня газа в камере - 1 шт. 1.13. Коннектор для проверки уровня газа внешними устройствами - 1 шт. 1.14. Кабель питания сетевой - 1 шт. 1.15. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек Nunc - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек Falcon - 1 шт. (при необходимости). 2. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 Standard 230V, в составе: 2.1. Основной блок - 1 шт. 2.2. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 2.3. НЕРА-фильтр VOC Н13 - 2 шт. 2.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости). 2.6. Магнитный стикер для надписей на крышках камер - 10 шт. 2.7. USB-флешка с программным обеспечением для регистрации данных и руководством по эксплуатации - 1 шт. 2.8. Удлинитель кабеля передачи данных - 1 шт. 2.9. USB - конвертер - 1 шт. 2.10. Кольцо силиконовое уплотнительное для фильтра - 4 шт. 2.11. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 2.12. Крышка для выполнения проверки уровня газа в камере - 1 шт. 2.13. Кабель питания сетевой - 1 шт. II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell, модели: G210 InviCell Standard, G210 InviCell Plus: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Standard, в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Фильтр К-730 - 2 шт. 1.3. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 1.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Вставка в камеру для чашек Vitro Life - не более 10 шт. (при необходимости). 1.7. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 1.8. Коннектор для отбора проб углекислого газа GMP221 - 1 шт. 1.9. Кабель питания сетевой - 1 шт. 1.10. LAN-кабель (3 м) - 1 шт. 1.11. Заглушки крышки камеры - 10 шт. 1.12. USB-флешка с руководством по эксплуатации и бета-версией K-Link - 1 шт. 2. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Plus, в составе: 2.1. Основной блок - 1 шт. 2.2. Фильтр К-730 - 2 шт. 2.3. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 2.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости). 2.6. Вставка в камеру для чашек VitroLife - не более 10 шт. (при необходимости). 2.7. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 2.8. Коннектор для проверки уровня газа внешними устройствами - 1 шт. 2.9. Кабель питания сетевой - 1 шт. 2.10. LAN-кабель (3 м) - 1 шт. 2.11. Заглушки крышки камеры - 10 шт. 2.12. USB-флешка с руководством по эксплуатации и бета-версией K-Link - 1 шт. 2.13. Коннектор для отбора проб углекислого газа GMP221 - 1 шт. 2.14. Разъем 25-контактный D-Sub для пайки - 1 шт. 2.15. Источник питания постоянного тока напряжением 24 В - 1 шт. 2.16. Вставка в камеру с рH-мониторингом для чашек Nunc - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек Falcon - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек VitroLife - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ОРИДЖИО Купер"
Место нахождения организации-заявителя
196246, Россия, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 40, корп. 4, литер А, литер А
Производитель медицинского изделия
"КуперСёрджикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968617928628196
Адрес места производства или изготовления
Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11754598 3306968617928628196 Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 SensorTech 230V, в составе:
11754599 3306968617928628196 Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 Standard 230V, в составе:
11754600 3306968617928628196 Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Standard, в составе:
11754601 3306968617928628196 Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Plus, в составе:

Документы