Справочник

Инкубатор неонатальный ТI-401 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/11905

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27513
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11905
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-04-23
Наименование медицинского изделия
Инкубатор неонатальный ТI-401 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Принадлежности: 1. Внутренняя задняя крышка, не более 2 шт. 2. Внутренняя передняя крышка, не более 2 шт. 3. Круглая дверца иллюминатора, не более 8 шт. 4. Передняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт. 5. Задняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт. 6. Винт вставки, не более 4 шт. 7. Правый боковой шарнир, не более 2 шт. 8. Правый передний шарнир, не более 2 шт. 9. Левый боковой шарнир, не более 2 шт. 10. Левый передний шарнир, не более 2 шт. 11. Кронштейн левой петли, не более 2 шт. 12. Кронштейн правой петли, не более 2 шт. 13. Фиксатор шарнира, не более 8 шт. 14. Держатель шарнира, не более 8 шт. 15. Вращающийся элемент иллюминатора, не более 2 шт. 17. Пружинная петля, не более 20 шт. 18. Фиксатор предохранительного болта, не более 20 шт. 19. Предохранительный болт, не более 20 шт. 20. Кронштейн предохранительного болта, не более 20 шт. 21. Пружина предохранительного, болта, не более 20 шт. 22. Спиртовой термометр, не более 5 шт. 23. Силиконовая вставка для портов, не более 50 шт. 24. Силиконовый уплотнитель окна, не более 50 шт. 25. Ткань крышки бокового иллюминатора, не более 2 шт. 26. Шкаф управления -TI 401, не более 2 шт. 27. Панель оптической сигнализации, не более 2 шт. 28. Плата отображения температуры, не более 2 шт. 29. Плата компаратора датчиков, не более 2 шт. 30. Плата звуковой сигнализации, не более 2 шт. 31. Плата контроля температуры, не более 2 шт. 32. Плата термометра, не более 2 шт. 33. Наклейка на панель, не более 6 шт. 34. Выключатель питания, не более 2 шт. 35. Батареи, не более 4 шт. 36. Воздушный температурный датчик, не более 4 шт. 37. Расходомер О2, не более 2 шт. 39. Штуцер корпуса датчиков О2, не более 10 шт. 40. Соединитель шлангов, не более 10 шт. 41. Шланг, не более 10 шт. 42. Бактериологический фильтр P3, не более 100 шт. 43. Бактериологический фильтр BPRO - P3, не более 100 шт. 44. Кабель питания, не более 4 шт. 45. Кабель питания от автомобиля 12В, не более 4 шт. 46. Разъем кабеля питания от автомобиля 12В, не более 4 шт. 47. Этикетка технического контроля, не более 10 шт. 48. Матрас, не более 4 шт. 49. Ложе, не более 2 шт. 50. Ремни безопасности с застежкой, не более 10 шт. 51. Ремень безопасности, не более 10 шт. 52. Мотор вентилятора, не более 2 шт. 53. Вентилятор, не более 2 шт. 54. Плата оптического датчика оборотов вентилятора, не более 2 шт. 55. Плата управления вентилятором, не более 2 шт. 56. Разъем для подключения блока управления инкубатора, не более 2 шт. 57. Плата нагревателя, не более 2 шт. 58. Нагреватель, не более 2 шт. 59. Разъем для соединения нижней части инкубатора, не более 2 шт. 60. Аккумулятор 12В, не более 4 шт. 61. Резиновая прокладка цилиндров держателей О2, не более 4 шт. 62. Быстродейтвующий редукционный клапан, не более 2 шт. 63. Кислородный ресивер, не более 4 шт. 64. Редукционный клапан, не более 2 шт. 65. Наклейка О2, не более 10 шт. 66. Держатель ресивера, не более 4 шт. 67. Кнопка теста аккумулятора, не более 4 шт. 68. Держатель предохранителя, не более 4 шт. 69. Автоматический выключатель 25A, не более 2 шт. 70. Предохранитель, не более 20 шт. 71. Гнездо предохранителя, не более 2 шт. 72. Силовой разъем, не более 2 шт. 73. Диодный мост выпрямителя блока нагревателя, не более 2 шт. 74. Блок питания, не более 2 шт. 75. Кислородный баллон, не более 20 шт. 76. Тележка транспортная складная с поворотными колесами, не более 2 шт. 77. Тележка транспортная с поворотными колесами, не более 2 шт. 78. Сервисная инструкция. 79. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации-заявителя
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Производитель медицинского изделия
"ТСЕ спол. с р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966420054611795
Адрес места производства или изготовления
TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12908412 3306966420054611795 Инкубатор неонатальный ТI-401 с принадлежностями

Документы