Справочник

Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями

РЗН 2017/6387

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137251
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6387
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-17
Наименование медицинского изделия
Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями. I. Базовый состав: 1. Блок управления инкубатора. 2. Купол инкубатора с двойными стенками. 3. Матрац. 4. Батарея - 2 шт. 5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель). 6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Порт овальный (5 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 9. Порт типа «ирис» (1 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 10. Фильтр воздушный - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 13. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff - 1 шт. (при необходимости). 19. Шланг высокого давления (воздух) - 1 шт. (при необходимости). 20. Шланг высокого давления (кислород) - 1 шт. (при необходимости). 21. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Баллон для кислорода - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Баллон для воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Каталка транспортная (при необходимости). 25. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 26. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка вертикальная для в/в инфузий. 2. Полка поворотная. 3. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП. 4. Крепление инкубатора к приемному устройству.
Наименование организации-заявителя
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"ФАНЕМ ЛТДА"
Страна производителя
3185883716446590708
Адрес производителя
, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
Юридический адрес производителя
, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968606486566832
Адрес места производства или изготовления
FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11340084 3306968606486566832 Инкубатор реанимационный для новорожденных и детей IТ-158-Т8
11340085 3306968606486566832 Инкубатор реанимационный для новорожденных и детей IT-158-TS

Документы