Справочник

Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции

РЗН 2021/15223

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154264
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15223
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-01
Наименование медицинского изделия
Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции. варианты исполнения: I. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки, в составе: 1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки, варианты исполнения: 1.1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки, длина 32 см, 85902000, или 1.2. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки, длина 42 см, 85902100. 2. Электрод-микроигла для монополярной резки, 85902005 - не более 200 шт. 3. Кабель монополярный (при необходимости): 3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 5 м, 80100115, или 3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм угловой для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100243. 3.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 2 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100330, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100360, 5 м. 3.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м. 3.5. Со стороны инструмента - штекер диаметром 3 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100317, 5 м. 3.6. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм шестигранный для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100318, 3 м. 3.7. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м. 4. Эксплуатационная документация. II. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки и коагуляции, в составе: 1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки и коагуляции, варианты исполнения: 1.1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки и коагуляции, длина 32 см, 85902200, или 1.2. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки и коагуляции, длина 42 см, 85902300. 2. Электрод-микроигла для монополярной резки и коагуляции, 85902004 - не более 200 шт. 3. Кабель монополярный (при необходимости): 3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100114, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 5 м, 80100115, или 3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм угловой для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100243. 3.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 2 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100330, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100360, 5 м. 3.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м. 3.5. Со стороны инструмента - штекер Ø 3 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100317, 5 м. 3.6. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм шестигранный для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100318, 3 м. 3.7. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м. 4. Эксплуатационная документация. III. Инструмент с электродом в форме проволочной петли, в составе: 1. Рукоятка для электрода в форме проволочной петли, 85902400. 2. Электрод в форме проволочной петли - не более 200 шт., варианты исполнения: - диаметр 100 мм, 85902401, или - диаметр 125 мм, 85902402, или - диаметр 65 мм, 85902403. 3. Кабель монополярный (при необходимости): 3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100114, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 5 м, 80100115, или 3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм угловой для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100243. 3.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 2 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100330, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100360, 5 м. 3.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м. 3.5. Со стороны инструмента - штекер диаметром 3 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100317, 5 м. 3.6. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм шестигранный для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100318, 3 м. 3.7. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м. 4. Эксплуатационная документация.
Наименование организации-заявителя
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Производитель медицинского изделия
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968719128794506
Адрес места производства или изготовления
Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11728034 3306968719128794506 Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции: I. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки, в составе.
11728035 3306968719128794506 Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции: II. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки и коагуляции, в составе.
11728036 3306968719128794506 Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции: III. Инструмент с электродом в форме проволочной петли, в составе.

Документы