Справочник

Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностями

РЗН 2022/19018

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166740
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19018
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-02
Наименование медицинского изделия
Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Рукоятка однокнопочная, в составе: 1.1. Рукоятка однокнопочная. 1.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 1.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 1.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 1.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 1.6. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.7. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.14. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.22. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 1.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 1.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 1.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 1.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 1.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 1.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 1.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 1.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости). 1.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 1.33. Кабель питания (при необходимости). 1.34. Руководство пользователя. 2. Рукоятка двухкнопочная, в составе: 2.1. Рукоятка двухкнопочная. 2.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 2.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 2.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 2.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 2.6. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.7. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.14. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.22. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 2.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 2.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 2.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 2.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 2.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 2.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 2.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 2.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости). 2.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 2.33. Кабель питания (при необходимости). 2.34. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Ключ 1/4" (дюймы) для патрона. 2. Ключ 5/32" (дюймы) для патрона. 3. Корзина стерилизационная для двух рукояток. 4. Корзина стерилизационная для одной рукоятки. 5. Корзина стерилизационная для двух рукояток со слотами для футляра аккумулятора. 6. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотами для футляра аккумулятора. 7. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотом для футляра аккумулятора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Производитель медицинского изделия
"Зиммер Серджикал СА"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299424511203161
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970611825251690
Адрес места производства или изготовления
253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA, 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622, USA, 184, route des Martinets 74250 Fillinges, France, 10F, No. 113 Sec 2 Zhongshan N Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104, Taiwan, 3050 Lomita Boulevard, Torrance, CA 90505, USA, Fu Rong Industrial District, Shajing Street, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518125, China, Untere Ziel 1, 79350 Sexau, Germany, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12105419 3306970611825251690 Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System: 1. Рукоятка однокнопочная
12105420 3306970611825251690 Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System: 2. Рукоятка двухкнопочная

Документы