Справочник

Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями)

РЗН 2017/5836

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139239
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5836
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-07
Наименование медицинского изделия
Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями). I. Варианты исполнения: 1. Направитель: - направитель VersiTomic прямой для переднемедиального доступа; - направитель VersiTomic, правый, офсет, 5 мм, 6 мм 7 мм для переднемедиального доступа; - направитель VersiTomic, левый, офсет 5 мм, 6 мм, 7 мм для переднемедиального доступа; - направитель феморальный с оффсетом 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм; - направитель поперечного сверления; - поперечный направитель; - направитель сверла TwinLoop 3.5 мм; - направитель сверла 1.5 мм х 170 мм, 2.0 мм х 170 мм, 2.4 мм х 170 мм; - направитель сверла "пила", 3.5 мм; - направитель сверла "рыбий рот", 3.5 мм; - направитель сверла (набор для мениска); - направитель сверла 2.4 мм; - направитель сверла XCEL; - направитель анкера TwinLoop, 0°, 12°, 25°; - направитель анкера TwinLoop перевернутый, 12°, 25°; - направитель анкера XCEL; - направитель анкера 1.4 мм, 2.3 мм ICONIX, короткий, прямой; - направитель анкера 1.4 мм, 2.3 мм ICONIX, прямой; - направитель анкера 1.4 мм ICONIX, 12°, 25°; - направитель анкера 2.3 мм ICONIX, 12°, 25°; - направитель анкера 1.4 мм ICONIX SLANT, 12°, 25°; - направитель анкера 2.3 мм ICONIX SLANT, 12°, 25°; - направитель сверла Phoenix; - направитель сверла CinchLock Flex; - направитель сверла CinchLock SS. 2. Стержень: - стержень тибиального направителя; - стержень Wissinger Rod (малый) 4 мм для использования с канюлями DriLok 6.5 мм; - стержень Wissinger Rod (большой) 5 мм для использования с канюлями DriLok 8.0 мм; - стержень-направитель феморальный 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм; - стержень отвертки Biosteon; - стержень отвертки Biosteon, 23 мм. 3. Отвертка: - отвертка Biosteon; - отвертка Biosteon 23 мм; - отвертка шестигранная 3.5 мм; - отвертка шестигранная 3.5 мм, канюлированная (1.5 мм); - отвертка для биоабсорбируемых винтов 23 мм/28 мм/35 мм; - отвертка для биоабсорбируемых винтов (Trinkle) 23 мм/28 мм/35 мм; - отвертка VersiTomic 23 мм; - отвертка VersiTomic 23 мм, Trinkle; - отвертка VersiTomic универсальная; - отвертка VersiTomic универсальная, Trinkle; - отвертка VersiTomic титановая; - отвертка VersiTomic титановая, Trinkle. 4. Мостик: - мостик бедренный с одним ротационным краном; - мостик бедренный с двумя ротационными кранами; - мостик бедренный с одним фиксированным краном; - мостик бедренный с двумя фиксированными кранами; - мостик скопа бедренный, 2 ротационных крана; - мостик скопа Speedlock, 1 ротационный кран, 2 ротационных крана. 5. Измеритель: - измеритель трансплантата (набор для мениска); - измеритель трансплантата 6 мм, 6.5 мм, 7 мм, 7.5 мм, 8 мм, 8.5 мм, 9 мм, 9.5 мм, 10 мм, 10.5 мм, 11 мм, 11.5 мм, 12 мм; - измеритель глубины "снаружи внутрь". 6. Дуга тибиального направителя. 7. Забойник пина Biosteon 40 мм, 50 мм. 8. Защитник сверления для ЗКС. 9. Инструмент для опускания и затягивания узлов. 10. Инструмент для опускания и затягивания узлов Pivot. 11. Инструмент для установки спицы-проводника. 12. Крючок. 13. Глубиномер (набор для мениска). 14. Толкатель узлов 5.0 мм. 15. Манипулятор узла (замкнутая петля). 16. Петля имплантата, 25 мм. 17. Микрофрактор. 18. Палочка 3.5 мм, 4 мм, 5 мм. 19. Проводник нити 30°, 45°, 60° (5 шт. в упаковке). 20. Экстрактор биоабсорбируемых винтов. 21. Рукав: - рукав направителя Double Point Forked Arm; - рукав направителя Single Forked Arm; - рукав направителя Elbow Arm; - рукав тибиальный для ЗКС; - рукав бедренный для ЗКС. 22. Проводник нити: - проводник нити Champion RS; - проводник нити Champion RH; - проводник нити Champion RSC; - проводник нити Champion RHC. 23. Проводник: - проводник канюлированный; - проводник 1.2 мм х 18"; - проводник NanoTack; - проводник NanoTack Flex. 24. Рукоятка проводника 360 градусов. 25. Обтуратор: - обтуратор CinchLock Flex; - обтуратор CinchLock SS; - обтуратор NanoTack Flex; - обтуратор NanoTack. 26. Пробойник капсулы. II. Принадлежности: 1. Адаптер: - адаптер шприца SpeedLock для артроскопов 4 мм; - адаптер ирригационный; - адаптер FlowPort II, S&N; - адаптер FlowPort II, Stryker; - адаптер FlowPort II, Linvatec. 2. Колпачок. 3. Многоцелевой импактор. 4. Лопатка для сверла TwinLoop 3,5 мм. 5. Слайдер изогнутый . 6. Рукоятка: - рукоятка с трещеткой; - рукоятка Champion; - рукоятка отвертки; - рукоятка стержня Wissinger Rod (2 шт. в уп.); - рукоятка модульная (набор для мениска); - рукоятка проводника 360 градусов; - рукоятка Injector II. 7. Система подготовки трансплантата: - основание для подготовки трансплантата; - планка для очистки трансплантата; - ползун; - стойка; - зажим; - натяжитель; - держатель сверла клин разделительный; - блок разделительный; - направитель сверла. 8. Контейнер для стерилизации: - лоток стерилизационный для инструментов Champion; - лоток стерилизационный Champion; - лоток стерилизационный для артроскопических инструментов XL; - лоток стерилизационный для артроскопических инструментов; - лоток для рабочей станции ПКС; - лоток стерилизационный дилятора; - крышка стерилизационного лотка; - лоток стерилизационный CrossSerew; - основание стерилизационного лотка; - кейс для стерилизации инструментов Biosteon; - лоток стерилизационный для инструментов Pivot.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Производитель медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753
Адрес места производства или изготовления
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel. 4. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 5. MacKay Manufacturing, Inc., 10011 E. Montgomery Drive, Spokane Valley, Washington, 99206, USA. 6. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., US Delivery Systems, dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA. 7. Teleflex Medical, 375 Forbes Blvd, Mansfield, MA, 02048-1805, USA. 8. MASS Precision, Inc., 2960 Copper Rd., Santa Clara, CA 95051, USA. 9. Lake Region Medical, 140 E. Hintz Road, Wheeling, IL 60090, USA. 10. CoorsTek Medical, LLC, 867 West 400 North, Logan, Utah, 84321, USA. 11. Pivot Medical, 247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11267615 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель VersiTomic прямой для переднемедиального доступа;
11267616 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель VersiTomic, правый, офсет, 5 мм, 6 мм 7 мм для переднемедиального доступа;
11267617 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель VersiTomic, левый, офсет 5 мм, 6 мм, 7 мм для переднемедиального доступа;
11267618 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель феморальный с оффсетом 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм;
11267619 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель поперечного сверления;
11267620 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - поперечный направитель;
11267621 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла TwinLoop 3.5 мм;
11267622 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла 1.5 мм х 170 мм, 2.0 мм х 170 мм, 2.4 мм х 170 мм;
11267623 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла "пила", 3.5 мм;
11267624 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла "рыбий рот", 3.5 мм;
11267625 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла (набор для мениска);
11267626 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла 2.4 мм;
11267627 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла XCEL;
11267628 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера TwinLoop, 0°, 12°, 25°;
11267629 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера TwinLoop перевернутый, 12°, 25°;
11267630 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера XCEL;
11267631 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера 1.4 мм, 2.3 мм ICONIX, короткий, прямой;
11267632 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера 1.4 мм, 2.3 мм ICONIX, прямой;
11267633 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера 1.4 мм ICONIX, 12°, 25°;
11267634 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера 2.3 мм ICONIX, 12°, 25°;
11267635 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера 1.4 мм ICONIX SLANT, 12°, 25°;
11267636 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель анкера 2.3 мм ICONIX SLANT, 12°, 25°;
11267637 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла Phoenix;
11267638 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла CinchLock Flex;
11267639 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель сверла CinchLock SS.
11267640 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 2. Стержень: - стержень тибиального направителя;
11267641 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 2. Стержень: - стержень Wissinger Rod (малый) 4 мм для использования с канюлями DriLok 6.5 мм;
11267642 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 2. Стержень: - стержень Wissinger Rod (большой) 5 мм для использования с канюлями DriLok 8.0 мм;
11267643 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 2. Стержень: - стержень-направитель феморальный 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм;
11267644 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 2. Стержень: - стержень отвертки Biosteon;
11267645 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 2. Стержень: - стержень отвертки Biosteon, 23 мм.
11267646 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка Biosteon;
11267647 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка Biosteon 23 мм;
11267648 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка шестигранная 3.5 мм;
11267649 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка шестигранная 3.5 мм, канюлированная (1.5 мм);
11267650 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка для биоабсорбируемых винтов 23 мм/28 мм/35 мм;
11267651 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка для биоабсорбируемых винтов (Trinkle) 23 мм/28 мм/35 мм;
11267652 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка VersiTomic 23 мм;
11267653 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка VersiTomic 23 мм, Trinkle;
11267654 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка VersiTomic универсальная;
11267655 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка VersiTomic универсальная, Trinkle;
11267656 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка VersiTomic титановая;
11267657 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 3. Отвертка: - отвертка VersiTomic титановая, Trinkle.
11267658 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 4. Мостик: - мостик бедренный с одним ротационным краном;
11267659 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 4. Мостик: - мостик бедренный с двумя ротационными кранами;
11267660 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 4. Мостик: - мостик бедренный с одним фиксированным краном;
11267661 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 4. Мостик: - мостик бедренный с двумя фиксированными кранами;
11267662 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 4. Мостик: - мостик скопа бедренный, 2 ротационных крана;
11267663 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 4. Мостик: - мостик скопа Speedlock, 1 ротационный кран, 2 ротационных крана.
11267664 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 5. Измеритель: - измеритель трансплантата (набор для мениска);
11267665 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 5. Измеритель: - измеритель трансплантата 6 мм, 6.5 мм, 7 мм, 7.5 мм, 8 мм, 8.5 мм, 9 мм, 9.5 мм, 10 мм, 10.5 мм, 11 мм, 11.5 мм, 12 мм;
11267666 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 5. Измеритель: - измеритель глубины "снаружи внутрь".
11267667 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 6. Дуга тибиального направителя.
11267668 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 7. Забойник пина Biosteon 40 мм, 50 мм.
11267669 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 8. Защитник сверления для ЗКС.
11267670 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 9. Инструмент для опускания и затягивания узлов.
11267671 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 10. Инструмент для опускания и затягивания узлов Pivot.
11267672 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 11. Инструмент для установки спицы-проводника.
11267673 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 12. Крючок.
11267674 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 13. Глубиномер (набор для мениска).
11267675 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 14. Толкатель узлов 5.0 мм.
11267676 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 15. Манипулятор узла (замкнутая петля).
11267677 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 16. Петля имплантата, 25 мм.
11267678 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 17. Микрофрактор.
11267679 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 18. Палочка 3.5 мм, 4 мм, 5 мм.
11267680 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 19. Проводник нити 30°, 45°, 60° (5 шт. в упаковке).
11267681 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 20. Экстрактор биоабсорбируемых винтов.
11267682 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 21. Рукав: - рукав направителя Double Point Forked Arm;
11267683 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 21. Рукав: - рукав направителя Single Forked Arm;
11267684 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 21. Рукав: - рукав направителя Elbow Arm;
11267685 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 21. Рукав: - рукав тибиальный для ЗКС;
11267686 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 21. Рукав: - рукав бедренный для ЗКС.
11267687 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 22. Проводник нити: - проводник нити Champion RS;
11267688 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 22. Проводник нити: - проводник нити Champion RH;
11267689 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 22. Проводник нити: - проводник нити Champion RSC;
11267690 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 22. Проводник нити: - проводник нити Champion RHC.
11267691 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 23. Проводник: - проводник канюлированный;
11267692 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 23. Проводник: - проводник 1.2 мм х 18";
11267693 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 23. Проводник: - проводник NanoTack;
11267694 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 23. Проводник: - проводник NanoTack Flex.
11267695 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 24. Рукоятка проводника 360 градусов.
11267696 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 25. Обтуратор: - обтуратор CinchLock Flex;
11267697 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 25. Обтуратор: - обтуратор CinchLock SS;
11267698 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 25. Обтуратор: - обтуратор NanoTack Flex;
11267699 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 25. Обтуратор: - обтуратор NanoTack.
11267700 3306968098204030753 Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 26. Пробойник капсулы.

Документы