Справочник

Инструменты для баллонной криоабляции (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/11685

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27762
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11685
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-12-19
Наименование медицинского изделия
Инструменты для баллонной криоабляции (см. Приложение на 1 листе). I. Инструменты для баллонной криоабляции, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Arctic Front, варианты исполнения: 2AF231, 2AF281. 2. Катетер диагностический ACHIEVE, варианты исполнения: 990063-015, 990063-020. 3. Управляемый интродьюсер FlexCath, варианты исполнения: 3FC10, 3FC12, в составе: - управляемый интродьюсер - 1 шт.; - дилятатор - 1 шт.; - документация по продукту. 4. Устройство для ручного извлечения катетера, в составе: - коаксиальный коннектор - 1 шт.; - 3-х позиционный краник - 1 шт.; - шприц - 1 шт. 5. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 203CX, 203CXC. 6. Коннектор электрический Umbilical, варианты исполнения: 2035U, 2035UC. 7. Документация по продукту. II. Организация-изготовитель: 1. Medtronic Ablation Frontiers, LLC, 2210 Faraday Ave., Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Производитель медицинского изделия
"Медтроник КриоКат ЛП"
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы