Справочник
Инструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/08142
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24147
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08142
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-10-28
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Инструменты: 1. Сверла и ограничители хода: 1.1 Probing drill (пилотное сверло): Ø 0,8 мм - L. 18 мм, 25 мм. 1.2. Round bur (круглый бор): Ø 2,3 мм. 1.3. Lance drill (копьевидное сверло): Ø 2,3 мм - L. 14 мм, 22 мм. 1.4.Twist drill (спиральное сверло): Ø 2,1 мм - L. 14 мм, 22 мм; Ø 2,5 мм - L. 14 мм, 22 мм. 1.5. Final drill (финальное сверло): Ø 3,8х9 мм, Ø 3,8х10 мм, Ø 3,8х11 мм, Ø 3,8х12 мм, Ø 3,8х13 мм, Ø 3,8х15 мм; Ø 4,5х9 мм, Ø 4,5х10 мм, Ø 4,5х11 мм, Ø 4,5х12 мм, Ø 4,5х13 мм, Ø 4,5х15 мм; Ø 5,5х9 мм, Ø 5,5х10 мм, Ø 5,5х11 мм, 5 Ø,5х12 мм, Ø 5,5х13 мм, Ø 5,5х15 мм. 1.6. Drill extension (удлинитель сверла). 1.7. Final drill stop (ограничитель финального сверла): Ø 3,8 мм; Ø 4,5 мм; Ø 5,5 мм. 1.8. Short drill stop (ограничитель хода для короткого сверла): Ø 2,1-2,5 мм - L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм. 1.9. Long drill stop (ограничитель хода для длинного сверла): Ø 2,1-2,5 мм- L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 15 мм. 1.10. Parallelism pin (штифт для измерения параллельности оси имплантата) - Ø 2,1 мм ; Ø 2,5 мм. 1.11. Gauge (измерительная шкала для определения глубины сверления). 2. Ключи: 2.1. I MOVE manual spanner (ручной ключ I MOVE). 2.2. I MOVE ratchet spanner (ручной ключ-трещотка I MOVE). 2.3. I MOVE dynamometric spanner (ключ динамометрический I MOVE). 2.4. W-START insert (ключ для внесения имплантата в ложе W-START): Ø 3,4-3,8 мм/ Ø 4,5-5,5 мм - short/long (длинный/короткий). 2.5. W-FIX insert (ключ для установки имплантатов фиксирующий ?W-FIX?): Ø 3,4-3,8 мм/ Ø 4,5-5,5 мм? short/long (длинный/короткий). 2.6. MICROESAM insert - short / long (ключ MICROESAM для фиксации заглушки). 2.7. W-START contra angle spanner (ключ W-START для углового наконечника для внесения имплантата в ложе) Ø 3,8 мм /4,5-5,5 мм. 2.8. MICROESAM contra angle spanner short/long (ключ MICROESAM для углового наконечника для фиксации заглушки , длинный/короткий). 2.9. Locator insert (ключ для установки абатмента для фиксации съемных протезов). 2.10. W-START O-ring (амортизирующее кольцо для ключа W-START): Ø 3,8 мм /4,5-5,5 мм. 2.11. Locator core tool (держатель для установки колпачков на абатменты для фиксации съемных протезов) II. Принадлежности: 1.1. Лоток Drill control kit под сверла и ограничители хода сверл. 1.2. BLUEBOX surgical organizer (лоток хирургический BLUEBOX). 1.3. X-RAY overlay (прозрачный трафарет для рентгеновских снимков).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АНАС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107045, Россия, 107045, г. Москва, Малый Головин пер., д.6,
- Производитель медицинского изделия
- "ДЖЕАСС С.р.Л.", Италия, GEASS S.r.l.
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, , 33050, Via Madonna delta Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
- ОКП/ОКПД2
- 3683151162602690275
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965744243185653, 3306966240009917512, 3306965736743770068, 3306965769996211309
- Адрес места производства или изготовления
- GEASS S.r.l. 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12828262 | 3306965744243185653 | 1.1 Probing drill (пилотное сверло): ? 0,8 мм - L. 18 мм, 25 мм. |
| 12828263 | 3306965744243185653 | 1.2. Round bur (круглый бор): ? 2,3 мм. |
| 12828264 | 3306965744243185653 | 1.3. Lance drill (копьевидное сверло): ? 2,3 мм - L. 14 мм, 22 мм. |
| 12828265 | 3306965744243185653 | 1.4.Twist drill (спиральное сверло): ? 2,1 мм - L. 14 мм, 22 мм; ? 2,5 мм - L. 14 мм, 22 мм. |
| 12828266 | 3306965744243185653 | 1.5. Final drill (финальное сверло): ? 3,8х9 мм, ? 3,8х10 мм, ? 3,8х11 мм, ? 3,8х12 мм, ? 3,8х13 мм, ? 3,8х15 мм; ? 4,5х9 мм, ? 4,5х10 мм, ? 4,5х11 мм, ? 4,5х12 мм, ? 4,5х13 мм, ? 4,5х15 мм; ? 5,5х9 мм, ? 5,5х10 мм, ? 5,5х11 мм, 5 ?,5х12 мм, ? 5,5х13 мм, ? 5,5х15 мм. |
| 12828267 | 3306965744243185653 | 1.6. Drill extension (удлинитель сверла). |
| 12828268 | 3306966240009917512 | 1.7. Final drill stop (ограничитель финального сверла): ? 3,8 мм; ? 4,5 мм; ? 5,5 мм. |
| 12828269 | 3306966240009917512 | 1.8. Short drill stop (ограничитель хода для короткого сверла): ? 2,1-2,5 мм - L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм. |
| 12828270 | 3306966240009917512 | 1.9. Long drill stop (ограничитель хода для длинного сверла): ? 2,1-2,5 мм- L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 15 мм. |
| 12828271 | 3306965736743770068 | 1.10. Parallelism pin (штифт для измерения параллельности оси имплантата) - ? 2,1 мм ; ? 2,5 мм. |
| 12828272 | 3306966240009917512 | 1.11. Gauge (измерительная шкала для определения глубины сверления). |
| 12828283 | 3306965769996211309 | 2.1. I MOVE manual spanner (ручной ключ I MOVE). |
| 12828284 | 3306965769996211309 | 2.2. I MOVE ratchet spanner (ручной ключ-трещотка I MOVE). |
| 12828285 | 3306965769996211309 | 2.3. I MOVE dynamometric spanner (ключ динамометрический I MOVE). |
| 12828286 | 3306965769996211309 | 2.4. W-START insert (ключ для внесения имплантата в ложе W-START): ? 3,4-3,8 мм/ ? 4,5-5,5 мм - short/long (длинный/короткий). |
| 12828287 | 3306965769996211309 | 2.5. W-FIX insert (ключ для установки имплантатов фиксирующий ?W-FIX?): ? 3,4-3,8 мм/ ? 4,5-5,5 мм? short/long (длинный/короткий). |
| 12828288 | 3306965769996211309 | 2.6. MICROESAM insert - short / long (ключ MICROESAM для фиксации заглушки). |
| 12828289 | 3306965769996211309 | 2.7. W-START contra angle spanner (ключ W-START для углового наконечника для внесения имплантата в ложе) ? 3,8 мм /4,5-5,5 мм. |
| 12828290 | 3306965769996211309 | 2.8. MICROESAM contra angle spanner short/long (ключ MICROESAM для углового наконечника для фиксации заглушки , длинный/короткий). |
| 12828291 | 3306965769996211309 | 2.9. Locator insert (ключ для установки абатмента для фиксации съемных протезов). |
| 12828292 | 3306965769996211309 | 2.10. W-START O-ring (амортизирующее кольцо для ключа W-START): ? 3,8 мм /4,5-5,5 мм. |