Справочник
Инструменты для криогенной системы для криотерапии "Сиднет" (SeedNet) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06245
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19043
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06245
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для криогенной системы для криотерапии "Сиднет" (SeedNet) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). I. Инструменты для криогенной системы для криотерапии "Сиднет" (SeedNet) в наборах: 1. Набор процедурный для предстательной железы SeedNet (SeedNet gold™), варианты исполнения: 1.1. Набор процедурный для предстательной железы SeedNet IceSeed: - игла IceSeed для криоабляции, 14шт. - датчик температурный, 2шт. - контур одноразовый для нагревания уретры. - инструкция по установке/применению устройства нагревания уретры. - держатели трубок, цветные, 3 шт. - штрих-код для процедуры лечения простаты, 3шт. - инструкция по использованию игл. - идентификационные этикетки, 2комплекта. 1.2. Набор процедурный для предстательной железы SeedNet IceRod: - игла IceRod для криоабляции, 8шт. - датчик температурный, 5шт. - контур одноразовый для нагревания уретры. - инструкция по установке/применению устройства нагревания уретры. - держатели трубок, цветные, 3 шт. - штрих-код для процедуры лечения простаты, 3шт. - инструкция по использованию игл. - идентификационные этикетки, 2комплекта. 2. Набор процедурный для почек SeedNet™ (SeedNet gold™), варианты исполнения: 2.1. Набор процедурный для почек SeedNet IceSeed: - игла IceSeed для криоабляции, 6шт. - датчик температурный, 2шт. - держатели трубок, цветные, 2шт. - штрих-код для процедуры лечения почек. - инструкция по использованию игл. - идентификационные этикетки, 2 комплекта. 2.2. Набор процедурный для почек SeedNet IceRod: - игла IceRod для криоабляции, 4шт. - датчик температурный, 2шт. - держатели трубок, цветные, 2шт. - штрих-код для процедуры лечения почек. - инструкция по использованию игл. - идентификационные этикетки, 2 комплекта. II. Инструменты для криогенной системы для криотерапии "Сиднет" (SeedNet) в отдельных упаковках: 1. Игла процедурная одноразовая изогнутая под 90º SeedNet™ (SeedNet gold™) для лечения почек, 3шт. в упаковке. 2. Катетер одноразовый нагревательный SeedNet™ (SeedNet gold™), 3шт. в упаковке. 3. Зонд 1,5-мм одноразовый с заостренным концом SeedNet™ (SeedNet gold™), 10шт. в упаковке. 4. Зонд 2,4-мм одноразовый с заостренным концом SeedNet™ (SeedNet gold™), 10шт. в упаковке. 5. Зонд 3,4-мм одноразовый с заостренным концом SeedNet™ (SeedNet gold™), 10шт. в упаковке. 6. Зонд 24-мм одноразовый с полусферическим концом SeedNet™ (SeedNet gold™), 10шт. в упаковке. 7. Зонд 16-мм одноразовый с полусферическим концом SeedNet™ (SeedNet gold™), 10шт. в упаковке. 8. Игла одноразовая с температурным датчиком, 10шт. в упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Феу-Дагаз Компани"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
- Производитель медицинского изделия
- "Галил Медикал ЛТД."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , , Galil Medical LTD., P.O.Box 224, Tavor Bldg.1, Yokneam, 20692 Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Galil Medical LTD., P.O.Box 224, Tavor Bldg.1, Yokneam, 20692 Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683151157678577372
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812