Справочник
Инструменты для нейростимуляции в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10555
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26868
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10555
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-12-14
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для нейростимуляции в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Инструменты для нейростимуляции в наборах: 1. Имплантируемый электрод (Lead Kit) в наборе: - прямой стилет. - изогнутый стилет. - спиралевидный тоннелер. - кабель OR. - удлинитель кабеля OR. - коннектор удлинителя кабеля OR. - игла. - фиксатор - 2 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 2. Имплантируемый удлинитель электрода (Lead Extension kit) в наборе: - отвертка. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 3. Спиралевидный тоннелер (Coiled Lead blank kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 4. Проводник с тупым кончиком и троакаром (Tunneling tool kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 5. Игла (Insertion Needle kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 6. Стилет изогнутый (Stylet kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 7. Набор стилетов (Stylet kit): - изогнутый стилет. - прямой стилет. - стилет с загнутым кончиком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. II. Принадлежности: 1. Набор для фиксации электрода (Lead Anchor kit): - ассиметричный фиксатор. - продольный фиксатор. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 2. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе: - батарейки литиевые - 4 шт. - чехол с ремешком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 3. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе: - удлинитель. - коннектор. - кабель OR. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 4. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 5. Отвертка (Torque Wrench Kit).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО ИМПЛАНТА
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Невро Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366