Справочник

Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках

РЗН 2014/2155

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127715
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2155
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-12-08
Наименование медицинского изделия
Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках. I. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза в отдельных упаковках: 1. Канюля- диаметр 9 мм. 2. Канюля- диаметр 10 мм. 3. Канюля с ручкой. 4. Троакар. 5. Троакар для проволоки- диаметром 2 мм. 6. Ключ гаечный- размер 12 мм. 7. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм. 8. Ключ гаечный универсальный. 9. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм. 10. Ключ гаечный шестигранный. 11. Ключ гаечный Т-образный шестигранный. 12. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм. 13. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм. 14. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 15. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 16. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 17. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 18. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм . 19. Устройство уплотняющее. 20. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм. 21. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм. 22. Сверло канюлированное- диаметр 5 мм. 23. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм. 24. Сверло для удаления винта. 25. Шило канюлированное. 26. Шило Femur канюлированное. 27. Шило канюлированное антеградного введения. 28. Шило ручное. 29. Отвертка Т-образная шестигранная. 30. Отвертка шестигранная. 31. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки. 32. Направляющая проксимальная DT Humerus. 33. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus . 34. Направляющая центрирующая DT Femur. 35. Направляющая центрирующая для стандартного стержня. 36. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная). 37. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня. 38. Направляющая центрирующая DT Tibia. 39. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 40. Ручка быстроразъемная Т-образная. 41. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм. 42. Линейка для измерения длины винта. 43. Конус для защиты мягких тканей. 44. Конус для защиты мягких тканей. 45. Экстрактор стержней DT Humerus. 46. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus. 47. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм. 48. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм. 49. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для большеберцовой, бедренной кости. 50. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для плечевой кости. 51. Экстрактор для винтов DINAMIC T. 52. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T. 53. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) . 54. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus. 55. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой). 56. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой). 57. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой). 58. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой). II. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Femur: 1. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм. 2. Ключ гаечный универсальный 8 мм. 3. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм. 4. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки. 5. Шило канюлированное. 6. Конус для защиты мягких тканей. 7. Отвертка шестигранная. 8. Устройство уплотняющее. 9. Канюля- диаметр 10 мм. 10. Троакар. 11. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 12. Направляющая центрирующая DT Femur. 13. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм. 14. Экстрактор для винтов DINAMIC T. 15. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T. 16. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) . III. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Humerus: 1. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм. 2. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм. 3. Проволока калиброванная направляющая - диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 4. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 5. Шило канюлированное антеградного введения. 6. Канюля- диаметр 9 мм. 7. Троакар. 8. Линейка для измерения длины винта. 9. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм. 10. Сверло канюлированное гибкое - диаметр 5 мм. 11. Отвертка Т-образная шестигранная. 12. Отвертка шестигранная. 13. Конус для защиты мягких тканей. 14. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 15. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки. 16. Ручка быстроразъемная Т-образная. 17. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus. 18. Направляющая проксимальная DT Humerus. 19. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus . 20. Конус для защиты мягких тканей. 21. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм . 22. Отвертка шестигранная. 23. Сверло для удаления винта. 24. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой). 25. Экстрактор стержней DT Humerus. 26. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus. IV. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Tibia: 1. Шило ручное. 2. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм. 3. Отвертка шестигранная. 4. Ключ гаечный Т-образный шестигранный-размер 8 мм. 5. Устройство уплотняющее. 6. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм. 7. Направляющая центрирующая DT Tibia. 8. Канюля- диаметр 10 мм. 9. Троакар. 10. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм- диаметром 3 мм. 11. Линейка для измерения длины винта. 12. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 13. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 14. Экстрактор для винтов DINAMIC T. 15. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T. 16. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой). V. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Endovis B.A.: 1. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм. 2. Шило канюлированное. 3. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 4. Конус для защиты мягких тканей. 5. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм. 6. Канюля- диаметр 10 мм. 7. Троакар. 8. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 9. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм. 10. Отвертка шестигранная. 11. Ключ гаечный универсальный. 12. Линейка для измерения длины винта. 13. Направляющая центрирующая для стандартного стержня. 14. Ключ гаечный Т-образный шестигранный. 15. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм. 16. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная). 17. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня. 18. Канюля с ручкой. 19. Ключ гаечный- размер 12 мм. 20. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой). 21. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Производитель медицинского изделия
"СИТИЭФФЕ С.р.л"
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY
ОКП/ОКПД2
3683151163332499172
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968488207193544, 3306968113630680930, 3306966846237841009, 3306968105938327362, 3306968099126777637, 3306968988956759553, 3306969488213153367, 3306965945854990186, 3306966873005889254, 3306968107045623623, 3306968108832397135, 3306966850876741252, 3306966875438585585, 3306968250641814968, 3306966863224772282, 3306968518984996420, 3306968109058889552, 3306967482211767540, 3306965454785877809, 3306969482634729022, 3306968518699783747, 3306968465373402468
Адрес места производства или изготовления
VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO (BO), ITALY

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11134590 3306968488207193544 2. Канюля- диаметр 10 мм.
11134591 3306968488207193544 3. Канюля с ручкой.
11134592 3306968113630680930 4. Троакар.
11134593 3306968113630680930 5. Троакар для проволоки- диаметром 2 мм.
11134594 3306966846237841009 6. Ключ гаечный- размер 12 мм.
11134595 3306966846237841009 7. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм.
11134596 3306966846237841009 8. Ключ гаечный универсальный.
11134597 3306966846237841009 9. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм.
11134598 3306966846237841009 10. Ключ гаечный шестигранный.
11134599 3306966846237841009 11. Ключ гаечный Т-образный шестигранный.
11134600 3306968105938327362 12. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм.
11134601 3306968105938327362 13. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм.
11134602 3306968105938327362 14. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 15. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.
11134603 3306968105938327362 16. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
11134604 3306968105938327362 17. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
11134605 3306968105938327362 18. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм .
11134606 3306968099126777637 19. Устройство уплотняющее.
11134607 3306968988956759553 20. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.
11134608 3306968988956759553 21. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм.
11134609 3306968988956759553 22. Сверло канюлированное- диаметр 5 мм.
11134610 3306968988956759553 23. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм.
11134611 3306969488213153367 24. Сверло для удаления винта.
11134612 3306965945854990186 25. Шило канюлированное.
11134613 3306965945854990186 26. Шило Femur канюлированное.
11134614 3306965945854990186 27. Шило канюлированное антеградного введения.
11134615 3306965945854990186 28. Шило ручное.
11134616 3306966873005889254 29. Отвертка Т-образная шестигранная.
11134617 3306966873005889254 30. Отвертка шестигранная.
11134618 3306968107045623623 31. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.
11134619 3306968108832397135 32. Направляющая проксимальная DT Humerus.
11134620 3306968108832397135 33. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus .
11134621 3306968108832397135 34. Направляющая центрирующая DT Femur.
11134622 3306968108832397135 35. Направляющая центрирующая для стандартного стержня.
11134623 3306968108832397135 36. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная).
11134624 3306968108832397135 37. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня.
11134625 3306968108832397135 38. Направляющая центрирующая DT Tibia.
11134626 3306966850876741252 39. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.
11134627 3306966875438585585 40. Ручка быстроразъемная Т-образная.
11134628 3306968250641814968 41. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.
11134629 3306966863224772282 42. Линейка для измерения длины винта.
11134630 3306968518984996420 43. Конус для защиты мягких тканей.
11134631 3306968518984996420 44. Конус для защиты мягких тканей.
11134632 3306968109058889552 45. Экстрактор стержней DT Humerus.
11134633 3306968109058889552 46. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus.
11134634 3306967482211767540 47. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм.
11134635 3306967482211767540 48. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм.
11134636 3306965454785877809 49. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для большеберцовой, бедренной кости.
11134637 3306965454785877809 50. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для плечевой кости.
11134638 3306969482634729022 51. Экстрактор для винтов DINAMIC T.
11134639 3306969482634729022 52. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.
11134640 3306968518699783747 53. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) .
11134641 3306968518699783747 54. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus.
11134642 3306968518699783747 55. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой).
11134643 3306968518699783747 56. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой).
11134644 3306968518699783747 57. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой).
11134645 3306968518699783747 58. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой).
11134646 3306968465373402468 II. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Femur
11134647 3306968465373402468 III. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Humerus
11134648 3306968465373402468 IV. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Tibia
11134649 3306968465373402468 V. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Endovis B.A.

Документы