Справочник

Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые

РЗН 2021/13261

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153858
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13261
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-27
Наименование медицинского изделия
Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые. I. Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System EV: 1. Сверло копьевидное EV (Precision Drill EV). 2. Цилиндр направляющий EV 3.0 (Guiding Cylinder EV 3.0). 3. Цилиндр направляющий EV 3.6 (Guiding Cylinder EV 3.6). 4. Цилиндр направляющий EV 4.2 (Guiding Cylinder EV 4.2). 5. Цилиндр направляющий EV 4.8 (Guiding Cylinder EV 4.8). 6. Цилиндр направляющий EV 5.4 (Guiding Cylinder EV 5.4). 7. Цилиндр направляющий EV для абатмента Уни (Guiding Cylinder UniAbutmtnt EV). 8. Трепанационное сверло 3.0, 6-17 мм (Trephine Drill 3.0, 6-17 mm). 9. Трепанационное сверло 3.6, 6-17 мм (Trephine Drill 3.6, 6-17 mm). 10. Трепанационное сверло 4.2, 6-17 мм (Trephine Drill 4.2, 6-17 mm). 11. Трепанационное сверло 4.8, 6-17 мм (Trephine Drill 4.8, 6-17 mm). 12. Трепанационное сверло 5.4, 6-17 мм (Trephine Drill 5.4, 6-17 mm). 13. Трепанационное сверло 4.2, 6-13 мм (Trephine Drill 4.2, 6-13 mm). 14. Трепанационное сверло 4.8, 6-13 мм (Trephine Drill 4.8, 6-13 mm). 15. Трепанационное сверло 5.4, 6-13 мм (Trephine Drill 5.4, 6-13 mm). 16. Вилка фрагментарная M1.4/M1.6 (Fragment Fork M1.4/M1.6). 17. Вилка фрагментарная M1.8/M2.0 (Fragment Fork M1.8/M2.0). 18. Фрагментарное сверло Ø0.8 (Fragment Drill Ø0.8). 19. Фрагментарное сверло Ø1.0 (Fragment Drill Ø1.0). 20. Винтовой экстрактор Ø0.8 (Screw Extractor Ø0.8). 21. Винтовой экстрактор Ø1.0 (Screw Extractor Ø1.0). 22. Очиститель резьбы М 1.4 (Thread Cleaner M 1.4). 23. Очиститель резьбы М 1.6 (Thread Cleaner M 1.6). 24. Очиститель резьбы М 1.8 (Thread Cleaner M 1.8). 25. Очиститель резьбы М 2.0 (Thread Cleaner M 2.0). 26. Мукотом EV-GS Ø3.6 (Punch EV-GS Ø3.6). 27. Мукотом EV-GS Ø4.2 (Punch EV-GS Ø4.2). 28. Мукотом EV-GS Ø4.8 (Punch EV-GS Ø4.8). 29. Инструкция no применению. II. Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System ТХ: 1. Цилиндр направляющий 3.0 (Guiding Cylinder 3.0). 2. Цилиндр направляющий 3.5/4.0 (Guiding Cylinder 3.5/4.0). 3. Цилиндр направляющий 4.5/5.0 (Guiding Cylinder 4.5/5.0). 4. Цилиндр направляющий для абатмента Уни 20° (Guiding Cylinder UniAbutm 20°). 5. Цилиндр направляющий для абатмента Уни 45° (Guiding Cylinder UniAbutm 45°). 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Производитель медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden

Документы