Справочник
Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2009/05857
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16979
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05857
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах). I. Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов:
 1. Набор I-DRILL / I-DRILL Kit:
 1.1. Фреза D-RB-MS.
 1.2. Сверла: D-12T, D-20T, D-30T, D-35T, D-40T, D-43T, D-46T, D-50T, D-53T, D-56T, D-CB-50M.
 1.3Формирующие сверла: D-40TP-8.5; D-40TP-10; D-40TP-11.5; D-40TP-13; D-40TP-15; D-40TP-18; D-CS-IBN/INS, D-CB-F, D-50TP-8.5; D-50TP-10; D-50TP-11.5; D-50TP-13; D-50TP-15; D-50TP-18; D-CSS-M, D-CB-40M, D-60TP-8.5; D-60TP-10; D-60TP-11.5; D-60TP-13; D-60TP-15; D-60TP-18; D-CSS-5.
 2. Набор I-MAX / I-MAX Kit:
 2.1. Ключ для снятия фиксатора I-SP X. 
 2.2. Формирующие сверла D-90TP-11; D-90TP-9; D-80TP-11; D-80TP-9; D-80TP-7; D-90TP-7.
 2.3. Индикаторы профиля MAX-9-PG-11; MAX-9-PG-9; MAX-ROD; MAX-8-PG-11; MAX-8-PG-9; MAX-8-PG-7; MAX-9-PG-7. 
 2.4. Ключ I-KEY-22.
 2.5. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TW-45.
 2.6. Ручной инструмент I-CS-HD; I-HD-S.
 2.7. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X.
 2.8. Коннектор к ключу трещотке I-FME-XS.
 3.Набор I-TRI-NEX/ I-TRI-NEX Kit:
 3.1. Ручной инструмент: I-UGI-L, I-UGI-S.
 3.2. Отвертки для машинного прибора: I-HUG.
 3.3. Преобразователь I-WI-C-S.
 3.4. Ключ трещотка I-RATCHET-2 / I-TW-45.
 3.5. Вводный инструмент для монолитного абатмента I-AD.
 3.6. Вводный инструмент для монолитного абатмента для ключа-трещотки I-WI-A.
 3.7. Удлинитель для сверла I-DE.
 3.8. Фреза D-RB-M.
 3.9. Сверла: D-20T-M, D-30T-M.
 3.10. Вставной инструмент: I-HLH-35M, I-HLH-43M, I-HLH-50M, I-HLH-60M, I-HLH-35S, I-HLH-43S, I-HLH-50S, I-HLH-60S, I-L43-12d, I-L50-12d.
 3.11. Формирующие сверла: D-L-35-10 (3шт.), D-L-43-10 (3шт.), D-L-50-10 (3шт.), D-L-60-10 (3шт.).
 4.Набор I-TRI-NEX-U:
 4.1. Ключ I -KEY 22.
 4.2. Глубиномер I-DG 20. 
 5.Набор D-RB20-T Drill Kit:
 5.1. Фреза D-RB-MS - 1шт.
 5.2. Сверло СD-20T - 1шт.
 6.Набор D-RB20-T Drill Kit:
 6.1. Фреза D-RB - 1шт.
 6.2. Сверла: D-20T, D-CB, D-30T.
 7.Набор I-ZYG:
 7.1. Глубиномер I-ZYG-DG-1 - 1шт.
 7.2. Установочное приспособление I-ZYG-DH - 1шт.
 7.3. Индикаторы наклона ZYG-TR-55-52.5; ZYG-TR-55-45; ZYG-TR-55-35.
 7.4. Сверла: D-ZYG-RB; D-ZYG-29; D-ZYG-35; D-ZYG-CS. 
 7.5. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X.
 7.6. Ручной инструмент: I-HD; I-CS-HD.
 8.Набор I-PROS-B:
 8.1. Ручной инструмент:I-CS-BD; I-BD-M; I-CS-HD, I-HD-M; I-UGI-M, I-UGI-L.
 8.2. Отвертки для машинного прибора: I-HBD-M; I-HBD-L; I-HBD-09; I-HBD-22M; I-HUG-M; I-HUG-L.
 8.3. Ключи для установки имплантатов: I-WI-BM; I-WI-BL; I-WI-09; I-WI-22M; I-WI-UGM; I-WI-UGL.
 8.4. Коннектор к ключу-трещотке I-FM-H.
 8.5. Ключ трещотка I-RATCHET I-TW-45.
 9.Набор I-DRILL:
 9.1. Сверла: D-RB-MS; D-12T; D-20T; D-30T; D-35T; D-40T; D-43T; D-46T; D-50T; D-53T; D-56T.
 9.2. Формирующие сверла: D-40TP-8.5; D-40TP-10; D-40TP-11.5; D-40TP-13; D-40TP-15; D-40TP-18; D-CS-IBN / IMS; D-CB-F, D-50TP-8.5; D-50TP-10; D-50TP-11.5; D-50TP-13; D-50TP-15; D-50TP-18; D-CSS-M; D-CB-40M, D-60TP-8.5; D-60TP-10; D-60TP-11.5; D-60TP-13; D-60TP-15; D-60TP-18; D-CSS-5; D-CB-50M.
 10.Набор I-MAX:
 10.1. Сверла: D-90TP-11; D-90TP-9; D-90TP-7, D-80TP-11; D-80TP-9; D-80TP-7.
 10.2. Индикатор профиля: MAX-9-PG-11; MAX-9-PG-9; MAX-9-PG-7, MAX-ROD.
 10.3. Ключ I-KEY-22.
 10.4. Отвертки I-CS-HD; I-HD-S.
 10.5. Коннектор к ключу-трещотке I-FME-XS.
 10.6. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X.
 10.7. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TM-45.
 10.8. Ключ I-SP X для снятия фиксатора.
 11.Набор I-HEX-1:
 11.1. Глубиномер I-DG20.
 11.2. Ключ I-KEY 22.
 11.3. Индикаторы наклона: I-DI24D - 4шт, I-DI- 2шт., IDL.
 11.4. Коннектор удлинитель к ключу-трещотке I-FME X.
 11.5. Отвертка I-HHD-22M.
 11.6. Ручная отвертка: I-HD-M; I-CS-HDL; I-CS-HD.
 11.7. Коннектор к машинному прибору: I-CON X, I-CON, I-DE.
 11.8. Ключ I-SP X для снятия фиксатора. 
 11.9. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TW 45.
 12. Набор I-HEX-U:
 12.1. Глубиномер I-DG 20.
 12.2. Ключ для снятия фиксатора I-SP X.
 12.3. Ключ трещотка.I- RATCHET.
 II.Отдельные упаковки инструментов для установки дентальных имплантатов: 
 1.Сверло: D-12T, D-20T, D-25T, D-29T, D-CS-IBN, D-CB, D-30T, D-33T, D-CSS-M, D-CB-40M, D-40T, D-43T, D-46T, D-CSS-5, D-CB-50M, D-50T, D-53T, D-56T, D-20T-M15, D-29T-M15, D-40T-M13, D-30T-M15, D-50T-13, D-60T-13, D-40TP-13, D-50TP-13, D-60TP-13, D-ZIG-RB, D-ZIG-29, D-ZIG-CS, D-ZIG-35.
 2.Формирующее сверло: D-80TP-7, D-80TP-9, D-80TP-11, D-90TP-7, D-90TP-9, D-90TP-11, D-60TP-11, D-L-35-10, D-L-43-10, D-L-50-10, D-L-60-10.
 3.Индикаторы профиля: MAX-8-PG-7, MAX-8-PG-9, MAX-8-PG-11, MAX-9-PG-7, MAX-9-PG-9, MAX-9-PG-11, MAX-ROD.
 4.Фреза: D-RB-MS, D-RB.
 5.Метчик: D-TAP-P15, D-TAP-P15, D-TAP6-P13, D-TAP-IBT, D-TAP-BAT, D-TAP-BBBT, D-TAP-MAX8-11, D-TAP-MAX9-11, D-TAP4-12d, D-TAP5-12d, D-TAP6-12d, D-TAP-L-35, D-TAP-L-43, D-TAP-L-50, D-TAP-L-60.
 6.Костный триммер: I-BM-57, I-BM-67, I-BAM-62, I-BAM-77, I-BBBM-77
 7.Индикаторы наклона: I-DI12d-4T-10, I-DI12d-4T-13, I-DI12d-4T-15, I-DI12d-5T-10, I-DI12d-5T-13, I-DI12d-5T-15, I-DI12d-6T-10, I-DI12d-6T-13, I-DI12d-6T-15, I-DI-12d.
 8.Коннектор к машинному прибору: I-CON-X.
 9.Установочное приспособление I-ZIG-DH-1.
 10.Глубиномер: I-ZYG-DG-1.
 11.Вставной инструмент: I-HLH-35S, I-HLH-35M, I-HLH-43S, I-HLH-43M, I-HLH-50S, I-HLH-50M, I-HLH-60S, I-HLH-60M, I-L-12d, I-L50-12d.
 12.Наконечник для вставного инструмента: I-PBIT-L18, I-PBIT-L2.
 13.Альтернативный вставной инструмент: I-WIL-35S, I-WIL-35M, I-WIL-43S, I-WIL-43M, I-WIL-50S, I-WIL-50M, I-WI-LH60.
 14.Преобразователь: I-WI-C-S.
- Наименование организации-заявителя
- "Соузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
- Место нахождения организации-заявителя
- Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
- Производитель медицинского изделия
- "Соузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
- Адрес производителя
- Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
- ОКП/ОКПД2
- 3683151162602690275
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970720508057529, 3306969050218764024, 3306967964279903476, 3306965740216653796, 3306965819765822799
- Адрес места производства или изготовления
- Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12746212 | 3306970720508057529 | 1. Набор I-DRILL / I-DRILL Kit |
| 12746213 | 3306970720508057529 | 2. Набор I-MAX / I-MAX Kit |
| 12746214 | 3306970720508057529 | 3.Набор I-TRI-NEX/ I-TRI-NEX Kit |
| 12746215 | 3306970720508057529 | 4.Набор I-TRI-NEX-U |
| 12746216 | 3306970720508057529 | 5.Набор D-RB20-T Drill Kit |
| 12746217 | 3306970720508057529 | 6.Набор D-RB20-T Drill Kit |
| 12746218 | 3306970720508057529 | 7.Набор I-ZYG |
| 12746219 | 3306970720508057529 | 8.Набор I-PROS-B |
| 12746220 | 3306970720508057529 | 9.Набор I-DRILL |
| 12746221 | 3306970720508057529 | 10.Набор I-MAX |
| 12746222 | 3306970720508057529 | 11.Набор I-HEX-1 |
| 12746223 | 3306970720508057529 | 12. Набор I-HEX-U |
| 12746224 | 3306969050218764024 | 1.Сверло: D-12T, |
| 12746225 | 3306969050218764024 | D-20T, |
| 12746226 | 3306969050218764024 | D-25T, |
| 12746227 | 3306969050218764024 | D-29T, |
| 12746228 | 3306969050218764024 | D-CS-IBN, |
| 12746229 | 3306969050218764024 | D-CB, |
| 12746230 | 3306969050218764024 | D-30T, |
| 12746231 | 3306969050218764024 | D-33T, |
| 12746232 | 3306969050218764024 | D-CSS-M, |
| 12746233 | 3306969050218764024 | D-CB-40M, |
| 12746234 | 3306969050218764024 | D-40T, |
| 12746235 | 3306969050218764024 | D-43T, |
| 12746236 | 3306969050218764024 | D-46T, |
| 12746237 | 3306969050218764024 | D-CSS-5, |
| 12746238 | 3306969050218764024 | D-CB-50M, |
| 12746239 | 3306969050218764024 | D-50T, |
| 12746240 | 3306969050218764024 | D-53T, |
| 12746241 | 3306969050218764024 | D-56T, |
| 12746242 | 3306969050218764024 | D-20T-M15, |
| 12746243 | 3306969050218764024 | D-29T-M15, |
| 12746244 | 3306969050218764024 | D-40T-M13, |
| 12746245 | 3306969050218764024 | D-30T-M15, |
| 12746246 | 3306969050218764024 | D-50T-13, |
| 12746247 | 3306969050218764024 | D-60T-13, |
| 12746248 | 3306969050218764024 | D-40TP-13, |
| 12746249 | 3306969050218764024 | D-50TP-13, |
| 12746250 | 3306969050218764024 | D-60TP-13, |
| 12746251 | 3306969050218764024 | D-ZIG-RB, |
| 12746252 | 3306969050218764024 | D-ZIG-29, |
| 12746253 | 3306969050218764024 | D-ZIG-CS, |
| 12746254 | 3306969050218764024 | D-ZIG-35. |
| 12746255 | 3306969050218764024 | 2.Формирующее сверло: D-80TP-7, |
| 12746256 | 3306969050218764024 | D-80TP-9, |
| 12746257 | 3306969050218764024 | D-80TP-11, |
| 12746258 | 3306969050218764024 | D-90TP-7, |
| 12746259 | 3306969050218764024 | D-90TP-9, |
| 12746260 | 3306969050218764024 | D-90TP-11, |
| 12746261 | 3306969050218764024 | D-60TP-11, |
| 12746262 | 3306969050218764024 | D-L-35-10, |
| 12746263 | 3306969050218764024 | D-L-43-10, |
| 12746264 | 3306969050218764024 | D-L-50-10, |
| 12746265 | 3306969050218764024 | D-L-60-10. |
| 12746266 | 3306967964279903476 | 3.Индикаторы профиля: MAX-8-PG-7, |
| 12746267 | 3306967964279903476 | MAX-8-PG-9, |
| 12746268 | 3306967964279903476 | MAX-8-PG-11, |
| 12746269 | 3306967964279903476 | MAX-9-PG-7, |
| 12746270 | 3306967964279903476 | MAX-9-PG-9, |
| 12746271 | 3306967964279903476 | MAX-9-PG-11, |
| 12746272 | 3306967964279903476 | MAX-ROD. |
| 12746273 | 3306967964279903476 | 4.Фреза: D-RB-MS, |
| 12746274 | 3306967964279903476 | D-RB. |
| 12746275 | 3306967964279903476 | 5.Метчик: D-TAP-P15, |
| 12746276 | 3306967964279903476 | D-TAP-P15, |
| 12746277 | 3306967964279903476 | D-TAP6-P13, |
| 12746278 | 3306967964279903476 | D-TAP-IBT, |
| 12746279 | 3306967964279903476 | D-TAP-BAT, |
| 12746280 | 3306967964279903476 | D-TAP-BBBT, |
| 12746281 | 3306967964279903476 | D-TAP-MAX8-11, |
| 12746282 | 3306967964279903476 | D-TAP-MAX9-11, |
| 12746283 | 3306967964279903476 | D-TAP4-12d, |
| 12746284 | 3306967964279903476 | D-TAP5-12d, |
| 12746285 | 3306967964279903476 | D-TAP6-12d, |
| 12746286 | 3306967964279903476 | D-TAP-L-35, |
| 12746287 | 3306967964279903476 | D-TAP-L-43, |
| 12746288 | 3306967964279903476 | D-TAP-L-50, |
| 12746289 | 3306967964279903476 | D-TAP-L-60. |
| 12746290 | 3306969050218764024 | 6.Костный триммер: I-BM-57, |
| 12746291 | 3306969050218764024 | I-BM-67, |
| 12746292 | 3306969050218764024 | I-BAM-62, |
| 12746293 | 3306969050218764024 | I-BAM-77, |
| 12746294 | 3306969050218764024 | I-BBBM-77 |
| 12746295 | 3306967964279903476 | 7.Индикаторы наклона: I-DI12d-4T-10, |
| 12746296 | 3306967964279903476 | I-DI12d-4T-13, |
| 12746297 | 3306967964279903476 | I-DI12d-4T-15, |
| 12746298 | 3306967964279903476 | I-DI12d-5T-10, |
| 12746299 | 3306967964279903476 | I-DI12d-5T-13, |
| 12746300 | 3306967964279903476 | I-DI12d-5T-15, |
| 12746301 | 3306967964279903476 | I-DI12d-6T-10, |
| 12746302 | 3306967964279903476 | I-DI12d-6T-13, |
| 12746303 | 3306967964279903476 | I-DI12d-6T-15, |
| 12746304 | 3306967964279903476 | I-DI-12d. |
| 12746305 | 3306965740216653796 | 8.Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. |
| 12746306 | 3306965740216653796 | 9.Установочное приспособление I-ZIG-DH-1. |
| 12746307 | 3306965819765822799 | 10.Глубиномер: I-ZYG-DG-1. |
| 12746308 | 3306965740216653796 | 11.Вставной инструмент: I-HLH-35S, |
| 12746309 | 3306965740216653796 | I-HLH-35M, |
| 12746310 | 3306965740216653796 | I-HLH-43S, |
| 12746311 | 3306965740216653796 | I-HLH-43M, |