Справочник

Инструменты для установки дентальных имплантатов в отдельных упаковках

РЗН 2019/9294

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144840
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9294
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-26
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки дентальных имплантатов в отдельных упаковках. 1. Машинный ключ для протезирования (Machine Driver for Denture): MSDMS. 2. Машинный ключ для узкого гребня (Machine Driver for Narrow Ridge): MSPML, MSPMS. 3. Машинная отвертка (Machine Screw Driver): AMSD09L, AMSD09S, AMSD12S, AMSD12L, AMSD12E. 4. Имплантовод под физиодиспенсер (Mount Driver): ASMDS, ASMDL, ASMDE. 5. Ключ для абатмента, Multi (Multi Abutment Machine Driver): MAMD. 6. Имплантовод TS под физиодиспенсер (NoMount Driver): SSNMDS, TSNMDML, TSNMDRL, TSNMDMS, TSNMDRS, TSNMDME, TSNMDRE, GSNMD32L, GSNMD35L, OGNMDM50, OGNMDR50, OGNMDR57. 7. Сверло ортодонтическое (Orthodontic Drill): OSODR100S, OSODR130S, OSODR150S, OSHDR130. 8. Машинный ключ для Ортодонтического винта (Orthodontic Screw Machine Driver): OSSMDA, OSMDA, OSSMDB. 9. Сверло направляющее винтовое (Osstem Guide Twist Drill): QGTD3008. 10. Сверло для перфорации (Perforation Drill): ORPED1503, ORPED1505, ORPED1507, ORPED2003, ORPED2005, ORPED2007, ORPMD1503, ORPMD1505, ORPMD1507, ORPMD2005, ORPMD2007, ORPMD2003, ORPUD1503, ORPUD1505, ORPUD1507, ORPUD2003, ORPUD2005, ORPUD2007. 11. Сверло SET (SET Drill): SET162808, SET162810, SET162811, SET223608, SET223610, SET223611, SET274108, SET274110, SET274111, SET314508, SET314510, SET314511. 12. Боковое сверло (Side Wall Drill): SWDR36T. 13. Боковое сверло (Side Cut Drill): OSLMD20L, OSLMD20S, OSLMD25L, OSLMD25S, OSLMD30L, OSLMD30S. 14. Спиральное сверло, Smart, Guide (Smart Guide, Twist Drill): SGTD2207S. 15. Кортикальное сверло (Taper Cortical Drill): TCD4C35, TCD4C40, TCD4C45, TCD4C50. 16. Коническое сверло (Taper Drill): TPD3C3507, TPD3C3508, TPD3C3510, TPD3C3511, TPD3C3513, TPD3C3515, TPD3C4007, TPD3C4008, TPD3C4010, TPD3C4011, TPD3C4013, TPD3C4015, TPD3C4507, TPD3C4508, TPD3C4510, TPD3C4511, TPD3C4513, TPD3C4515, TPD3C5007, TPD3C5008, TPD3C5010, TPD3C5011, TPD3C5013, TPD3C5015, TPD3C6006, TPD3C6007, TPD3C6008, TPD3C6010, TPD3C6011, TPD3C6013, TPD3C7006, TPD3C7007, TPD3C7008, TPD3C7010, TPD3C7011, TPD3C7013. 17. Сверло спиральное трехлезвийное (Three Cutter Twist Drill): 3D3006LC, 3D3007LC01, 3D3008LC01, 3D3010LC01, 3D3011LC01, 3D3013LC01, 3D3311LC01, 3D3811LC01, 3D4311LC01, 3D2718FNLC, 3D3013FNLC, 3D3013FNLC, 3D3813FNLC, 3D3015FNLC01, 3D3315FNLC01, 3D3815FNLC01, 3D4315FNLC01. 18. Спиральное сверло (Twist Drill): 2D2213FNLC, 2D3015FNLC01, 2D1808LC01, 2D1810LC01, 2D1811LC01, 2D2206LC01, 2D2207LC01, 2D2208LC01, 2D2210LC01, 2D2211LC01, 2D2213LC01, 2D3011LC01, OSMSD18L, OSMSD18S, OSMSD23L, OSMSD23S, OSMSD25L, OSMSD25S, TDE2011LC, TDE2015FNLC, SNTD2213TL, TD1013TL, TD1513TL. 19. Коническое сверло 122 (122 Taper Drill): 122TPD3506, 122TPD3507, 122TPD3508, 122TPD3510, 122TPD3511, 122TPD3513, 122TPD3515, 122TPD4006, 122TPD4007, 122TPD4008, 122TPD4010, 122TPD4011, 122TPD4013, 122TPD4015, 122TPD4506, 122TPD4507, 122TPD4508, 122TPD4510, 122TPD4511, 122TPD4513, 122TPD4515, 122TPD5006, 122TPD5007, 122TPD5008, 122TPD5010, 122TPD5011, 122TPD5013, 122TPD5015, 122TPD5506, 122TPD5507, 122TPD5508, 122TPD5510, 122TPD5511, 122TPD5513, 122TPD5515, 122TPD6006, 122TPD6007, 122TPD6008, 122TPD6010, 122TPD6011, 122TPD6013, 122TPD7006, 122TPD7007, 122TPD7008, 122TPD7010, 122TPD7011, 122TPD7013. 20. Кортикальное сверло 123 (123 Cortical Drill): 2CD35, 2CD40, 2CD45, 2CD50, 3CD35, 3CD40, 3CD45, 3CD50. 21. Спиральное сверло 123 (123 Twist Drill): 2D223006T, 2D223007T, 2D223008T, 2D223010T, 2D223011T, 2D223013T, 2D223015T, 2D303606T, 2D303607T, 2D303608T, 2D303610T, 2D303611T, 2D303613T, 2D303615T, 2D304106T, 2D304107T, 2D304108T, 2D304110T, 2D304111T, 2D304113T, 2D304115T, 2D304606T, 2D304607T, 2D304608T, 2D304610T, 2D304611T, 2D304613T, 2D304615T, 2D2230S, 2D2230L, 2D3036S, 2D3036L, 2D3041S, 2D3041L, 2D3046S, 2D3046L. 22. Сверло для забора аутогенной кости (Autobone Collector): ABC2D304S, ABC2D304L, ABC2D404S, ABC2D404L, ABC2D504S, ABC2D504L, ABC2D604S, ABC2D604L, ABC2ST304S, ABC2ST304L, ABC2ST404S, ABC2ST404L, ABC2ST504S, ABC2ST504L, ABC2ST604S, ABC2ST604L, ABC304S, ABC404S, ABC304L, ABC404L, ABC504S, ABC504L, ABC604L, ABC604S. 23. Сверло CAS (CAS Drill): SNDR2813TS, SNDR3113TS, SNDR3313TS, SNDR3613TS, SNDR3813TS, SNDR4113TS, SNDR2813TL, SNDR3113TL, SNDR3313TL, SNDR3613TL, SNDR3813TL, SNDR4113TL. 24. Кортикальное сверло (Cortical Drill): CD4C35, CD4C40, CD4C45, CD4C50, CD4C60, CD4C70. 25. Устройство для удаления гребня (Crest Remover): CERM70A, CERM50A, CERM50S. 26. Удлинитель сверла (Drill Extension): АDE, ODE. 27. Пилотное сверло (Guide Drill): AGDLC, GD2027L, SNGD2027TL. 28. Направляющее сверло (Guided Initial Drill): GD2208NC. 29. Сверло спиральное (Guided Twist Drill): GD2213FNC. 30. Пилотное сверло (Lance Drill): OSLD15, OMSLD15L. 31. Сверло-коронка (LAS Drill Core): LSDR554TC LSDR74TC. 32. Куполообразное сверло (LAS Drill Dome): LSDR554TD LSDR74TD LSDR74WTD. 33. Пилотное сверло с длинным стержнем (Long Shank Pilot Drill): APD300C, APD380C. 34. Сверло для предварительной обработки (OneGuide Initial Drill): OGID2206I, OGID2206II, OGID2206IW. 35. Спиральное сверло OneGuide (OneGuide Twist Drill): OGTD2207, OGTD2208, OGTD2210, OGTD2211, OGTD2213. 36. Коническое сверло OneGuide (OneGuide Taper Drill): OGTPD3506, OGTPD3507, OGTPD3508, OGTPD3510, OGTPD3511, OGTPD3513, OGTPD4006, OGTPD4007, OGTPD4008, OGTPD4010, OGTPD4011, OGTPD4013, OGTPD4506, OGTPD4507, OGTPD4508, OGTPD4510, OGTPD4511, OGTPD4513, OGTPD3506W, OGTPD3507W, OGTPD3508W, OGTPD3510W, OGTPD3511W, OGTPD3513W, OGTPD4506W, OGTPD4507W, OGTPD4508W, OGTPD4510W, OGTPD4511W, OGTPD4513W, OGTPD5006W, OGTPD5007W, OGTPD5008W, OGTPD5010W, OGTPD5011W, OGTPD5013W, OGTPD5506W, OGTPD5507W, OGTPD5508W, OGTPD5510W, OGTPD5511W, OGTPD5513W. 37. Коническое кортикальное сверло OneGuide (OneGuide Taper Cortical Drill): OGTCD45. 38. Опорный винт (Anchor Screw): QGAS18. 39. Сверло для опорных винтов (Anchor Drill): QGATD13. 40. Выравнивающее сверло (Flattening Drill): OGFD45, OGFD52W. 41. Мукотом (Tissue Punch): OGTP35, OGTP40, OGTP45, OGTP50. 42. Ручной инструмент для удаления ортодонтического винта (Orthodontic Screw Removal Tool for Handle): OSRT12H, OSRT14H, OSRT16H, OSRT18H, OSRT20H. 43. Машинный инструмент для удаления ортодонтического винта (Orthodontic Screw Removal Tool for engine): OSRT12E, OSRT14E, OSRT16E, OSRT18E, OSRT20E. 44. Устройство для поднятия мембраны (Membrane Lifter): SNML2813TL, SNML2813TS, SNML3113TL, SNML3113TS, SNML3313TL, SNML3313TS, SNML3613TL, SNML3613TS, SNML3813TL, SNML3813TS, SNML4113TL, SNML4113TS. 45. Расширитель кости (Bone Spreader): SNBS2015T, SNBS3015T.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965742926174191
Адрес места производства или изготовления
Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11557084 3306965742926174191 1.       Машинный ключ для протезирования (Machine Driver for Denture) MSDMS
11557085 3306965742926174191 2.      Машинный ключ для узкого гребня (Machine Driver for Narrow Ridge) MSPML MSPMS
11557086 3306965742926174191 3.      Машинная отвертка (Machine Screw Driver) AMSD09L AMSD09S AMSD12S AMSD12L AMSD12E
11557087 3306965742926174191 4.      Имплантовод под физиодиспенсер (Mount Driver) ASMDS ASMDL ASMDE
11557088 3306965742926174191 5.      Ключ для абатмента Multi (Multi Abutment Machine Driver) MAMD
11557089 3306965742926174191 6.      Имплантовод TS под физиодиспенсер (NoMount Driver) SSNMDS TSNMDML TSNMDRL TSNMDMS TSNMDRS TSNMDME TSNMDRE GSNMD32L GSNMD35L OGNMDM50 OGNMDR50 OGNMDR57
11557090 3306965742926174191 7.      Сверло ортодонтическое (Orthodontic Drill) OSODRIOOS OSODR130S OSODR150S OSHDR130
11557091 3306965742926174191 8.      Машинный ключ для Ортодонтического винта (Orthodontic Screw Machine Driver) OSSMDA OSMDA OSSMDB
11557092 3306965742926174191 9.      Сверло направляющее винтовое (Osstem Guide Twist Drill) QGTD3008
11557093 3306965742926174191 10.  Сверло для перфорации (Perforation Drill) ORPED1503 ORPED1505 ORPED1507 ORPED2003 ORPED2005 ORPED2007 ORPMD1503 ORPMD1505 ORPMD1507 ORPMD2005 ORPMD2007 ORPMD2003 ORPUD1503 ORPUD1505 ORPUD1507 ORPUD2003 ORPUD2005 ORPUD2007
11557094 3306965742926174191 11.  Сверло SET (SET Drill) SET162808 SET162810 SET162811 SET223608 SET223610 SET223611 SET274108 SET274110 SET274111 SET314508 SET314510 SET314511
11557095 3306965742926174191 12.  Боковое сверло (Side Wall Drill) SWDR36T
11557096 3306965742926174191 13.  Боковое сверло (Side Cut Drill) OSLMD20L OSLMD20S OSLMD25L OSLMD25S OSLMD30L OSLMD30S
11557097 3306965742926174191 14.  Спиральное сверло Smart Guide (Smart Guide Twist Drill) SGTD2207S
11557098 3306965742926174191 15.  Кортикальное сверло (Taper Cortical Drill) TCD4C35 TCD4C40 TCD4C45 TCD4C50
11557099 3306965742926174191 16.  Коническое сверло (Taper Drill) TPD3C3507 TPD3C3508 TPD3C3510 TPD3C3511 TPD3C3513 TPD3C3515 TPD3C4007 TPD3C4008 TPD3C4010 TPD3C4011 TPD3C4013 TPD3C4015 TPD3C4507 TPD3C4508 TPD3C4510 TPD3C4511 TPD3C4513 TPD3C4515 TPD3C5007 TPD3C5008 TPD3C5010 TPD3C5011 TPD3C5013 TPD3C5015 TPD3C6006 TPD3C6007 TPD3C6008 TPD3C6010 TPD3C6011 TPD3C6
11557100 3306965742926174191 17.  Сверло спиральное трехлезвийное (Three Cutter Twist Drill) 3D3006LC 3D3007LC01 3D3008LC01 3D3010LC01 3D3011LC01 3D3013LC01 3D3311LC01 3D3811LC01 3D4311LC01 3D2718FNLC 3D3013FNLC 3D3013FNLC 3D3813FNLC 3D3015FNLC01 3D3315FNLC01 3D3815FNLC01 3D4315FNLC01
11557101 3306965742926174191 18.  Спиральное сверло (Twist Drill) 2D2213FNLC 2D3015FNLC01 2D1808LC01 2D1810LC01 2D1811LC01 2D2206LC01 2D2207LC01 2D2208LC01 2D2210LC01 2D2211LC01 2D2213LC01 2D3011LC01 OSMSD18L OSMSD18S OSMSD23L OSMSD23S OSMSD25L OSMSD25S TDE2011LC TDE2015FNLC SNTD2213 TL TD1013 TL TD 1513 TL
11557102 3306965742926174191 19.  Коническое сверло 122 (122 Taper Drill) 122TPD3506 122TPD3507 122TPD3508 122TPD3510 122TPD3511 122TPD3513 122TPD3515 122TPD4006 122TPD4007 122TPD4008 122TPD4010 122TPD4011 122TPD4013 122TPD4015 122TPD4506 122TPD4507 122TPD4508 122TPD4510 122TPD4511 122TPD4513 122TPD4515 122TPD5006 122TPD5007 122TPD5008 122TPD5010 122TPD5011 12
11557103 3306965742926174191 122TPD6011 122TPD6013 122TPD7006 122TPD7007 122TPD7008 122TPD7010 122TPD7011 122TPD7013
11557104 3306965742926174191 20.  Кортикальное сверло 123 (123 Cortical Drill) 2CD35 2CD40 2CD45 2CD50 3CD35 3CD40 3CD45 3CD50
11557105 3306965742926174191 21.  Спиральное сверло 123 (123 Twist Drill) 2D223006T 2D223007T 2D223008T 2D223010T 2D22301IT 2D223013T 2D223015T 2D303606T 2D303607T 2D303608T 2D303610T 2D30361 IT 2D303613T2D303615T 2D304106T 2D304107T 2D304108T 2D304110T 2D304111T 2D304113T 2D304115T 2D304606T 2D304607T 2D304608T 2D304610T 2D304611T 2D304613T 2D304615T 2D2230S
11557106 3306965742926174191 22.  Сверло для забора аутогенной кости (Autobone Collector) ABC2D304S ABC2D304L ABC2D404S ABC2D404L ABC2D504S ABC2D504L ABC2D604S ABC2D604L ABC2ST304S ABC2ST304L ABC2ST404S ABC2ST404L ABC2ST504S ABC2ST504L ABC2ST604S ABC2ST604L ABC304S ABC404S ABC304L ABC404L ABC504S ABC504L ABC604L ABC604S
11557107 3306965742926174191 23.  Сверло CAS (CAS Drill) SNDR2813TS SNDR3113TS SNDR3313TS SNDR3613TS SNDR3813TS SNDR4113TS SNDR2813TL SNDR3113TL SNDR3313TL SNDR3613TL SNDR3813TL SNDR4113TL
11557108 3306965742926174191 24.  Кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4C35 CD4C40 CD4C45 CD4C50 CD4C60 CD4C70
11557109 3306965742926174191 25.  Устройство для удаления гребня (Crest Remover) CERM70A CERM50A CERM50S
11557110 3306965742926174191 26.  Удлинитель сверла (Drill Extension) ADE ODE
11557111 3306965742926174191 27.  Пилотное сверло (Guide Drill) AGDLC GD2027L SNGD2027TL
11557112 3306965742926174191 28.  Направляющее сверло (Guided Initial Drill) GD2208NC
11557113 3306965742926174191 29.  Сверло спиральное (Guided Twist Drill) GD2213FNC
11557114 3306965742926174191 30.  Пилотное сверло (Lance Drill) OSLD15 OMSLD15L
11557115 3306965742926174191 31.  Сверло-коронка (LAS Drill Core) LSDR554TC LSDR74TC
11557116 3306965742926174191 32.  Куполообразное сверло (LAS Drill Dome) LSDR554TD LSDR74TD LSDR74WTD
11557117 3306965742926174191 33.  Пилотное сверло с длинным стержнем (Long Shank Pilot Drill) APD300C APD380C
11557118 3306965742926174191 34.  Сверло для предварительной обработки (OneGuide Initial Drill) OGID2206I OGID2206II OGID2206IW
11557119 3306965742926174191 35.  Спиральное сверло OneGuide (OneGuide Twist Drill) OGTD2207 OGTD2208 OGTD2210 OGTD2211 OGTD2213
11557120 3306965742926174191 36.  Коническое сверло OneGuide (OneGuide Taper Drill) OGTPD3506 OGTPD3507 OGTPD3508 OGTPD3510 OGTPD3511 OGTPD3513 OGTPD4006 OGTPD4007 OGTPD4008 OGTPD4010 OGTPD4011 OGTPD4013 OGTPD4506 OGTPD4507 OGTPD4508 OGTPD4510 OGTPD4511 OGTPD4513 OGTPD3506W OGTPD3507W OGTPD3508W OGTPD3510W OGTPD3511W OGTPD3513W OGTPD4506W OGTPD4507W OGTPD4508W
11557121 3306965742926174191 37.  Коническое кортикальное сверло OneGuide (OneGuide Taper Cortical Drill) OGTCD45
11557122 3306965742926174191 38.  Опорный винт (Anchor Screw) QGAS18
11557123 3306965742926174191 39.  Сверло для опорных винтов (Anchor Drill) QGATD13
11557124 3306965742926174191 40.  Выравнивающее сверло (Flattening Drill) OGFD45 OGFD52W
11557125 3306965742926174191 41.  Мукотом (Tissue Punch) OGTP35 OGTP40 OGTP45 OGTP50
11557126 3306965742926174191 42.  Ручной инструмент для удаления ортодонтического винта (Orthodontic Screw Removal Tool for Handle) OSRT12H OSRT14H OSRT16H OSRT18H OSRT20H
11557127 3306965742926174191 43.  Машинный инструмент для удаления ортодонтического винта (Orthodontic Screw Removal
11557128 3306965742926174191 Tool for engine) OSRT12E OSRT14E OSRT16E OSRT18E OSRT20E
11557129 3306965742926174191 44.  Устройство для поднятия мембраны (Membrane Lifter) SNML2813TL SNML2813TS SNML3113TL SNML3113TS SNML3313TL SNML3313TS SNML3613TL SNML3613TS SNML3813TL SNML3813TS SNML4113TL SNML4113TS
11557130 3306965742926174191 Расширитель кости (Bone Spreader) SNBS2015T SNBS3015T

Документы