Справочник
Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава
РЗН 2023/21215
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191481
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21215
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава. в составе: I. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава, в вариантах исполнения 1. Экстрактор пина универсальный. 2. Инсертер/экстрактор бедренный. 3. Импактор тибиальный. 4. Импактор рашпиля тибиального. 5. Импактор бедренный. 6. Блок резекционный, размеры; А; В; С; D; Е; F; G. 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: А; В; С; D; Е; F; G. 8. Стержень дистальный телескопический. 9. Стержень телескопический для штанги. 10. Рукоятка универсальная. 11. Сверло интрамедуллярное с разметкой. 12. Сверло для отверстий под винты. 13. Шпилька удерживающая с гексагональной головкой. 14. Шпилька удерживающая без головки 75 мм. 15. Шпилька фиксирующая с короткой головкой. 16. Винт пружинный короткий. 17. Насадка отвертки гексагональной/ Экстрактор. 18. Сверло патело-феморальное. 19. Направитель резекционный тибиальный. 20. Экстрактор с молотком ударным. 21. Ретрактор тибиальный. 22. Стержень выравнивающий. 23. Стержень выравнивающий с муфтой. 24. Толкатель вкладыша тибиального. 25. Извлекатель вкладыша тибиального. 26. Отвертка гексагональная. 27. Напильник универсальный бедренный. 28. Вкладыш направляющий, размеры: 10 мм, 12 мм, 14 мм. 29. Рашпиль тибиальный, размеры: 1-2; 3-4; 5-6; 7-8. 30. Сверло для ножки цементируемой. 31. Направитель сверла для ножки цементируемой. 32. Блок резекционный тибиальный. 33. Экстрактор для примерочного тибиального компонента. 34. Импактор пина-троакара без головки. 35. Винт с шестигранной головкой 3,2 мм х 33 мм. 36. Направитель сверла надколенника, размеры: 26/29 мм, 32/35 мм, 38/41 мм. 37. Ретрактор надколенника. 38. Струбцина для надколенника. 39. Направитель пилы для надколенника универсальный. 40. Шпилька с винтовой головкой модульная. 41. Переходник для силовой отвертки. 42. Винт 48 мм с головкой. 43. Переходник интрамедуллярный/экстрамедуллярный. 44. Блок опилочный 7 градусов, левый. 45. Блок опилочный 7 градусов, правый. 46. Стилус для определения глубины тибиальной резекции. 47. Резекционный блок Varus/Valgus 2 градуса, с прорезью под лезвие 1,27 мм (0,05 дюйма). 48. Штангенциркуль бедренный. 49. Струбцина для лодыжки. 50. Сверло бедренное, размер А, В. 51. Блок опилочный дистальный Persona 0 градусов. 52. Направитель опилочного блока Persona фиксированный. 53. Направитель Persona выравнивающий бедренный. 54. Направитель 4-в-1 многофункциональный. 55. Позиционер телескопический запирающий. 56. Стержень интрамедуллярный 8 мм. 57. Адаптер стержня. 58. Рукоятка плато тибиального примерочного блокирующая. 59. Импактор/экстрактор пинов. 60. Щуп стандартный (крыло). 61. Рукоятка для вкладышей примерочных/Направитель башенный. 62. Держатель костного стержня. 63. Инсертер стопорного кольца. 64. Сверло с ограничителем 6,4 мм (1/4 дюйма). 65. Стержень интрамедуллярный выравнивающий. 66. Импактор тибиальный/бедренный. 67. Импактор для тибиального компонента. 68. Экстрактор двухсторонний. 69. Импактор бедренный защелкивающийся. 70. Отвертка гексагональная 3,5 мм. 71. Сверло быстросъемное. 72. Экстрактор планки запорной. 73. Блок опилочный PS, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75; 80. 74. Долото для паза PS. 75. Блок опилочный PS под фрезу, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75. 76. Ример под паз PS, размеры: 55-60; 62,5-67,5; 70-75. 77. Вкладыш под опил PS, размеры: 55/57,5; 60/62,5; 65/67,5; 70; 72,5/75. 78. Измеритель глубины резекции (открытый доступ) с фрезой прямой. 79. Измеритель глубины резекции (открытый доступ) с фрезой изогнутый. 80. Сверло для интрамедуллярного канала с разметкой. 81. Стержень интрамедуллярный с Т-образной рукояткой. 82. Направитель резекции дистальный без насадки. 83. Рукоятка блока резекции бедренного. 84. Ножка блока резекции регулируемая 10 градусов, правая. 85. Ножка блока резекции регулируемая 10 градусов, левая. 86. Направитель резекции дистальный настраиваемый. 87. Адаптер резекции дистальный настраиваемый. 88. Измеритель регулируемый А/Р. 89. Блок придвижной А/Р. 90. Измеритель передней резекции 60/62,5/65. 91. Измеритель передней резекции 67,5/70/75. 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 55 мм, 57,5 мм, 60 мм, 62,5 мм, 65 мм, 67,5 мм, 70 мм, 72,5 мм, 75 мм. 93. Элеватор бедренный. 94. Направитель пробойника тибиального. 95. Ример тибиальный стартовый. 96. Рукоятка пробойника тибиального. 97. Насадка пробойника для компонента тибиального. 98. Пробойник для компонента тибиального I-beam. 99. Основание направителя резекционного тибиального. 100. Верхняя часть направителя резекционного тибиального. 101. Верхний основной компонент тибиального плато примерочного. 102. Блок резекции тибиальной универсальный. 103. Направитель тибиального резектора. 104. Инструмент для удаления примерочного тибиального вкладыша. 105. Стопор антиротационный для вкладыша PS+ модульный. 106. Стопор антиротационный для вкладыша PS модульный. 107. Блок примерочный. 108. Ключ штифта бедренного. 109. Стилус направителя резекции надколенника. 110. Направитель резекции надколенника. 111. Рукоятка держателя. 112. Измеритель толщины надколенника. 113. Направитель сверла штифтов надколенника, размеры: 28, 31, 34, 37. 114. Сверло с ограничителем. 115. Рукоятка держателя/направителя сверла надколенника. 116. Цанга зажимная. 117. Экстрактор компонента примерочного. 118. Экстрактор компонента примерочного прямой. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Зиммер СНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Производитель медицинского изделия
- "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299423747839832
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969935451788788, 3306968112892483423, 3306968620730423281, 3306966860783687344, 3306968098204030753, 3306969638713169135, 3306966846237841009, 3306970196027119214, 3306968395404022828, 3306968118277969781, 3306965441296996089, 3306968112640825182, 3306966860188096174, 3306965483021932449, 3306966873005889254, 3306968109058889552, 3306966191574095733, 3306968118051477364, 3306970934384006465
- Адрес места производства или изготовления
- Jln. Brigjen Katamso No. 6-8, Bintang Industrial Park II, Tanjung Uncang Batam 29430, Indonesia, Plot 80 C, Kawasan Perusahaan Bayan Lepas, Lintang Bayan Lepas 7, 11900 Penang Malaysia, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA, 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA, Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10959815 | 3306969935451788788 | 118. Экстрактор компонента примерочного прямой. |
| 10959816 | 3306969935451788788 | 117. Экстрактор компонента примерочного. |
| 10959817 | 3306968112892483423 | 116. Цанга зажимная. |
| 10959818 | 3306968112892483423 | 115. Рукоятка держателя/направителя сверла надколенника. |
| 10959819 | 3306968620730423281 | 114. Сверло с ограничителем. |
| 10959820 | 3306966860783687344 | 113. Направитель сверла штифтов надколенника, размеры: 37 |
| 10959821 | 3306966860783687344 | 113. Направитель сверла штифтов надколенника, размеры: 34 |
| 10959822 | 3306966860783687344 | 113. Направитель сверла штифтов надколенника, размеры: 31 |
| 10959823 | 3306966860783687344 | 113. Направитель сверла штифтов надколенника, размеры: 28 |
| 10959824 | 3306968098204030753 | 112. Измеритель толщины надколенника. |
| 10959825 | 3306968112892483423 | 111. Рукоятка держателя. |
| 10959826 | 3306969638713169135 | 110. Направитель резекции надколенника. |
| 10959827 | 3306969638713169135 | 109. Стилус направителя резекции надколенника. |
| 10959828 | 3306966846237841009 | 108. Ключ штифта бедренного. |
| 10959829 | 3306968098204030753 | 107. Блок примерочный. |
| 10959830 | 3306968098204030753 | 106. Стопор антиротационный для вкладыша PS модульный. |
| 10959831 | 3306968098204030753 | 105. Стопор антиротационный для вкладыша PS+ модульный. |
| 10959832 | 3306969935451788788 | 104. Инструмент для удаления примерочного тибиального вкладыша. |
| 10959833 | 3306969638713169135 | 103. Направитель тибиального резектора. |
| 10959834 | 3306969638713169135 | 102. Блок резекции тибиальной универсальный. |
| 10959835 | 3306969638713169135 | 101. Верхний основной компонент тибиального плато примерочного. |
| 10959836 | 3306969638713169135 | 100. Верхняя часть направителя резекционного тибиального. |
| 10959837 | 3306969638713169135 | 99. Основание направителя резекционного тибиального. |
| 10959838 | 3306970196027119214 | 98. Пробойник для компонента тибиального I-beam. |
| 10959839 | 3306970196027119214 | 97. Насадка пробойника для компонента тибиального. |
| 10959840 | 3306968098204030753 | 96. Рукоятка пробойника тибиального. |
| 10959841 | 3306968395404022828 | 95. Ример тибиальный стартовый. |
| 10959842 | 3306968118277969781 | 94. Направитель пробойника тибиального. |
| 10959843 | 3306965441296996089 | 93. Элеватор бедренный. |
| 10959844 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 75 мм |
| 10959845 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 72,5 мм |
| 10959846 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 70 мм |
| 10959847 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 67,5 мм |
| 10959848 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 65 мм |
| 10959849 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 62,5 мм |
| 10959850 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 60 мм |
| 10959851 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 57,5 мм |
| 10959852 | 3306969638713169135 | 92. Блок контурный бедренной резекции 4-в-1, размеры: 55 мм |
| 10959853 | 3306969638713169135 | 91. Измеритель передней резекции 67,5/70/75. |
| 10959854 | 3306969638713169135 | 90. Измеритель передней резекции 60/62,5/65. |
| 10959855 | 3306969638713169135 | 89. Блок придвижной А/Р. |
| 10959856 | 3306969638713169135 | 88. Измеритель регулируемый А/Р. |
| 10959857 | 3306968112640825182 | 87. Адаптер резекции дистальный настраиваемый. |
| 10959858 | 3306969638713169135 | 86. Направитель резекции дистальный настраиваемый. |
| 10959859 | 3306969638713169135 | 85. Ножка блока резекции регулируемая 10 градусов, левая. |
| 10959860 | 3306969638713169135 | 84. Ножка блока резекции регулируемая 10 градусов, правая. |
| 10959861 | 3306968098204030753 | 83. Рукоятка блока резекции бедренного. |
| 10959862 | 3306969638713169135 | 82. Направитель резекции дистальный без насадки. |
| 10959863 | 3306968098204030753 | 81. Стержень интрамедуллярный с Т-образной рукояткой. |
| 10959864 | 3306968620730423281 | 80. Сверло для интрамедуллярного канала с разметкой. |
| 10959865 | 3306966860188096174 | 79. Измеритель глубины резекции (открытый доступ) с фрезой изогнутый. |
| 10959866 | 3306966860188096174 | 78. Измеритель глубины резекции (открытый доступ) с фрезой прямой. |
| 10959867 | 3306969638713169135 | 77. Вкладыш под опил PS, размеры: 72,5/75 |
| 10959868 | 3306969638713169135 | 77. Вкладыш под опил PS, размеры: 70 |
| 10959869 | 3306969638713169135 | 77. Вкладыш под опил PS, размеры: 65/67,5 |
| 10959870 | 3306969638713169135 | 77. Вкладыш под опил PS, размеры: 60/62,5 |
| 10959871 | 3306969638713169135 | 77. Вкладыш под опил PS, размеры: 55/57,5 |
| 10959872 | 3306968395404022828 | 76. Ример под паз PS, размеры: 70-75 |
| 10959873 | 3306968395404022828 | 76. Ример под паз PS, размеры: 62,5-67,5 |
| 10959874 | 3306968395404022828 | 76. Ример под паз PS, размеры: 55-60 |
| 10959875 | 3306969638713169135 | 75. Блок опилочный PS под фрезу, размеры: 75 |
| 10959876 | 3306966860783687344 | 31. Направитель сверла для ножки цементируемой. |
| 10959877 | 3306968620730423281 | 30. Сверло для ножки цементируемой. |
| 10959878 | 3306965483021932449 | 29. Рашпиль тибиальный, размеры: 7-8 |
| 10959879 | 3306965483021932449 | 29. Рашпиль тибиальный, размеры: 5-6 |
| 10959880 | 3306965483021932449 | 29. Рашпиль тибиальный, размеры: 3-4 |
| 10959881 | 3306965483021932449 | 29. Рашпиль тибиальный, размеры: 1-2 |
| 10959882 | 3306968098204030753 | 28. Вкладыш направляющий, размеры: 14 мм |
| 10959883 | 3306968098204030753 | 28. Вкладыш направляющий, размеры: 12 мм |
| 10959884 | 3306968098204030753 | 28. Вкладыш направляющий, размеры: 10 мм |
| 10959885 | 3306965483021932449 | 27. Напильник универсальный бедренный. |
| 10959886 | 3306966873005889254 | 26. Отвертка гексагональная. |
| 10959887 | 3306968109058889552 | 25. Извлекатель вкладыша тибиального. |
| 10959888 | 3306968098204030753 | 24. Толкатель вкладыша тибиального. |
| 10959889 | 3306968098204030753 | 23. Стержень выравнивающий с муфтой. |
| 10959890 | 3306968098204030753 | 22. Стержень выравнивающий. |
| 10959891 | 3306966191574095733 | 21. Ретрактор тибиальный. |
| 10959892 | 3306969935451788788 | 20. Экстрактор с молотком ударным. |
| 10959893 | 3306969638713169135 | 19. Направитель резекционный тибиальный. |
| 10959894 | 3306968620730423281 | 18. Сверло патело-феморальное. |
| 10959895 | 3306966873005889254 | 17. Насадка отвертки гексагональной/ Экстрактор. |
| 10959896 | 3306968118051477364 | 16. Винт пружинный короткий. |
| 10959897 | 3306970934384006465 | 15. Шпилька фиксирующая с короткой головкой. |
| 10959898 | 3306970934384006465 | 14. Шпилька удерживающая без головки 75 мм. |
| 10959899 | 3306970934384006465 | 13. Шпилька удерживающая с гексагональной головкой. |
| 10959900 | 3306968620730423281 | 12. Сверло для отверстий под винты. |
| 10959901 | 3306968620730423281 | 11. Сверло интрамедуллярное с разметкой. |
| 10959902 | 3306968098204030753 | 10. Рукоятка универсальная. |
| 10959903 | 3306969638713169135 | 9. Стержень телескопический для штанги. |
| 10959904 | 3306969638713169135 | 8. Стержень дистальный телескопический. |
| 10959905 | 3306969638713169135 | 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: G |
| 10959906 | 3306969638713169135 | 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: F |
| 10959907 | 3306969638713169135 | 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: Е |
| 10959908 | 3306969638713169135 | 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: D |
| 10959909 | 3306969638713169135 | 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: С |
| 10959910 | 3306969638713169135 | 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: В |
| 10959911 | 3306969638713169135 | 7. Блок опилочный бедренный финишный Flex, размеры: А |
| 10959912 | 3306969638713169135 | 6. Блок резекционный, размеры: G |
| 10959913 | 3306969638713169135 | 6. Блок резекционный, размеры: F |
| 10959914 | 3306969638713169135 | 6. Блок резекционный, размеры: Е |