Справочник
Инструменты для установки эндопротезов суставов нижних конечностей, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ФСЗ 2008/01207
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21505
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/01207
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для установки эндопротезов суставов нижних конечностей, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах). I. Инструменты для установки эндопротезов суставов нижних конечностей, в наборах и отдельных упаковках:
 1. Инструменты для установки эндопротезов бедренного сустава, в наборах и отдельных упаковках (DST, DCV, MFV, ATS, ELS, ELSM, ELCM, ELTM, DKA/DKS, LCV, ELT, SCV, SPB, SAD, CCM, PCV, TCS, TBS, NCV, MGV, VAT):
 - головки эндопротезов пробные, различных диаметров (SP.M138 - SP.M160), (SP.0138 - SP.0160), (PTH0128-PTH0528), (MST0128-MST0528), (SPB0040-SPB0060);
 - штангенциркули хирургические (CA.0100);
 - рукоятки для головок эндопротезов пробных (IM.0100), (IMB0100);
 - зажимы хирургические для усиливающих колец (SBA0500);
 - адаптеры для рашпилей (LC.0600, LCA3500), (DO.0200-DO.0300);
 - рукоятки для рашпилей (DR.3000, DR.4000), (MSR1000);
 - рукоятки изогнутые, для рашпилей (MSR1200);
 - рашпили моделирующие (LC.0100 - LC.0410), (LCA2110 - LCA3140), (MSR0115-MSR0175); 
 - рашпили ручные (DO.0115-DO.0175), (03R11-03R16), (DR.0115-DR.0175), (AR.0010-AR.0116); 
 - импакторы ножек эндопротезов: стандартные (BP.0100, DM.1106, DM.1108, MSI0006, MSI0008), MultiFIT (MSI0100), вильчатые (BPF0500);
 - экстракторы ножек эндопротезов: рукоятки (DE.1008), адаптеры (LCA4500, DE.1006, DEF0500, DEF0600);
 - молотки для головок эндопротезов (BS.0100): рукоятки молотков (DB.1100), наконечники съемные (BS.0101), (BS.1101);
 - долота хирургические для установки чашек (DO.0100);
 - молотки для ножек эндопротезов (BP.0100);
 - рукоятки Т-образные соединение типа Harris (MT.0100);
 - римеры винтообразные (DPN0115-DPN0175);
 - шейки эндопротезов пробные различных диаметров и длин (MSC0000-MSC0010), (MSC1000-MSC1010), (MSC0125-MSC0135, MSC0135C);
 - импакторы головок эндопротезов (MSB0100), (MGS0150);
 - адаптеры для ножек эндопротезов (MSA0100);
 - веса для экстракции (молоток ударный для экстракции) (MSI0200);
 - импакторы шеек эндопротезов (MSI0300);
 - сепараторы шеек эндопротезов (MSE0100);
 - ключ для импактора ножек эндопротеза (MSI0170);
 - рукоятки инструментальные (DME0110), (MSE0300);
 - наконечники калибровочные (DMA0200);
 - экстракторы (MGS0200): наконечники (MGS0210), рукоятки экстрактора (MGS0200);
 - экстракторы винтов (MGS0250);
 - пробники проксимальные (MGS0301-MGS0304);
 - импакторы проксимальные (MGS0950);
 - рукояти Т-образные (MGS0500);
 - импакторы дистальные (MGS0100);
 - сепараторы проксимальные (сепараторы компонентов имплантата) (MGS0930);
 - рашпиль-зонды проксимальные (MGS0610-MGS0710);
 - римеры дистальные (MGS0401D-MGS0413D);
 - ключ-трещотка (MGS0800);
 - импакторы линейные (IPR0640-IPR0656), (IPR0640-IPR2856);
 - сепаратор (IPR0500), ручка (DR.3010);
 - держатели для интрамедуллярных пробок и пробных цилиндров (TCE1100);
 - пробки и цилиндры пробные интрамедуллярные, различных типоразмеров (TCE1008-TCE1016), (TBR1010-TBR1015);
 - шарошки вертлужные, различных диаметров (DF.0042-DF.0070);
 - чашки пробные, различных диаметров (DCP0044-DCP0070), (SPB0040- SPB0060); 
 - рукоятки для шарошек различных типов соединения: Harris, Protek/Synthes, Stryker, Zimmer, Hudson (DF.1100, DFP1100, DFS1100, DFZ1100, DFH1100);
 - установщик чашки: рукоятка установщика (PC.0200, DB.1100), установщик (PS.0128, PC.0101, PC.N122, PC.R128, PC.N132, PC.N136);
 - кольца импактора для чашек (периметрические), различных диаметров (01.STA100, 01.STD100, 01.STF100, 01.STG100, 01.STH100, 01.STI100), (DB.1500-DB.1900);
 - вкладыши пробные, различных типоразмеров (01.SIA22, 01.SIA28, 01.SID28, 01.SID32, 01.SIF28, 01.SIF32, 01.SIF36, 01.SIG28, 01.SIG32, 01.SIG36, 01.SIG40, 01.SIH28, 01.SIH32, 01.SIH36, 01.SIH40), (DI.2837- DI.2856);
 - головки бедренные пробные (MST0128-MST0528);
 - щипцы-держатели винтов (DVZ2000);
 - отвертки хирургические: фиксированные (DG.1400), гибкие (DG.1300); 
 - глубиномеры (DVM1000);
 - измеритель глубины канала (TCD1013-TCD1517);
 - римеры (OZ111-322);
 - проводники сверл (01.SG0320), (DVG0320);
 - привод гибкий для сверл (DVP0500);
 - сверла различных типоразмеров (DVP0526-DVP0532);
 - рукоятки держателей инструментальных: чашек пробных (DB.1100), чашек имплантатов (01.SI0110), (IC.0100);
 - переходник-держатель шарошек вертлужных (DF.1100); 
 - молоток-импактор для вставки чашек (DB.1200);
 - адаптеры хирургические Harris: Harris/Hudson, Harris/Protek, Harris/Stryker, Harris/Zimmer (DHH1000, DHP1000, DHS1000, DHZ1000);
 - выравниватели чашек (01.SA0100), (DPC0100, DPC0200) c принадлежностями (shaft for 01.SA0100, shaft for DPC0100/0200, grasper for IC.0100).
 2. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках:
 2.1. Инструменты для обработки бедренной части сустава:
 - сверла для стержней интрамедуллярных бедренных (GS.F0100);
 - стержни интрамедуллярные бедренные (GS.F0200, GS.F0202);
 - выравниватели бедренные (GS.F0300);
 - вкладыши выравнивающие (GS.F0304, GS.F0306, GS.F0308);
 - феморальные направители F1-F5 (GS.F0800, GS.F0900, GS.F1000, GS.F1100, GS.1200);
 - сверла для штифтового компонента (GS.F1400);
 - импакторы бедренные (GS.F1500);
 - блоки режущие дистальные бедренные (GS.F2000).
 2.2. Инструменты для обработки большеберцовой кости:
 - сверла для стержня интрамедуллярного тибиального (GS.T0100);
 - стержни интрамедуллярные тибиальные (GS.T0200);
 - проводники выравнивания экстрамедуллярные тибиальные (GS.T0300);
 - кронштейны тибиальные (GS.T0400);
 - проводники выравнивания интрамедуллярные тибиальные (GS.T0500);
 - зажимы для лодыжки (GS.T0600);
 - проводники наружные тибиальные с поперечиной (GS.T0700);
 - шаблоны тибиальные пробные различных типоразмеров (GS.T1000, GS.T1100, GS.T1200, GS.T1300, GS.T1400);
 - адаптеры редукции пробные (GS.T1500);
 - проводники для сверл, желобковые тибиальные (GS.T2600);
 - сверла желобковые тибиальные (GS.T2700);
 - вкладки приращения для пробной редукции (GS.T2900);
 - импакторы тибиальные (GS.T3100);
 - зонды желобковые тибиальные (GS.T7300), (GS.T7400);
 - блоки нейтральные тибиальные: правые, левые (GS.T8000-GS.T9200).
 2.3. Инструменты вспомогательные:
 - рукоятки стержня интрамедуллярного (GS.С0100);
 - рукоятки под быстрое соединение (GS.С0200);
 - тестеры резекции (GS.С0300);
 - стержни проверочные под быстрое соединение (GS.С0400, GS.С0404);
 - экстракторы (GS.С1000);
 - приводы дрели (GS.T3000);
 - вставки увеличивающие различных типоразмеров: (GS.T9300, GS.T9400, GS.T9500, GS.T9640, GS.T9680, GS.T9700).
 2.4. Гвозди костные и инструмент для их установки:
 - экстракторы гвоздей костных (GS.1500);
 - импакторы гвоздей костных (GS.С0500);
 - гвозди костные, различных типоразмеров (GS.С0600, GS.С0700, GS.С0800);
 - отвертки для гвоздей костных (GS.С0900).
 2.5. Инструмент для установки надколенника: 
 - щипцы для надколенника (GS.1600);
 - зажимы для резекции надколенника (GS.1700);
 - штифты пателлярного бура (GS.P0300);
 - шаблоны для рассверливания, различных типоразмеров (GS.P1100, GS.P1200, GS.P1300).
 2.6. Компоненты для установки эндопротезов пробные:
 - компоненты пробные бедренные: CR DX (GS.F3000-GS.F3040), CR SX (GS.F3050-GS.F3090), PS DX (GS.F3100-GS.F3140), PS SX (GS.F3150-GS.F3190);
 - вставки пробные, различных типоразмеров (GS.T3200-GS.T5100, GS.T5200-GS.T7100, GS.T10000-GS.T10290, GS.T10300-GS.T10590);
 - компоненты пробные пателлярные (GS.P0800, GS.P0900, GS.P1000);
 2.7. Комплект инструментов хирургических (KT3030-KT3080).
 3. Инструменты для операций эндопротезирования на стопе, в наборах и отдельных упаковках: 
 - шилья (OZ028-20 - OZ028-60);
 - долота плоские (OZ010-05 - OZ010-20);
 - долота полукруглые (OZ014-15 - OZ014-20);
 - долота круглые для забора и вставки кости (OZ016-15 - OZ016-20, OZ018-15 - OZ018-20);
 - остеотомы V-образные (OZ012-15 - OZ012-20);
 - связкодержатели петлевые (OZ026-00); 
 - молотки с головкой сменной нейлоновой (OZ022-00); 
 - молотки нейлоновые (OZ020-15 - OZ020-22); 
 - долота изогнутые (OZ025-05 - OZ025-10);
 - римеры винтообразные (OZ030-04 - OZ030-06);
 - ретрактор Кловарда разборный: ретрактор (OZ033-00), рукоятка ретрактора (OZ033-01), бранши ретрактора (OZ033-05 - OZ033-10), ограничитель браншей ретрактора (OZ033-02);
 - скобы костные, различных типоразмеров (OH037-07 - OH037-20), (OH001-001 - OH001-004), (OH001-001 - OH001-004), (OH011-001 - OH011-004), (OH101-001 - OH101-004), (OH111-001 - OH111-004), (OH021-001 - OH021-004);
 - устройство для установки скоб (OZ034-00);
 - римеры: круглые (OZ036-15 - OZ036-20), полукруглые (OZ038-15 - OZ038-22);
 - экстракторы-молотки (OZ040-00);
 - ретракторы Putti (OZ042-01 - OZ042-03);
 - разновесы ретрактора Putti (OZ043-00);
 - цепи весовые (OZ041-00);
 - колпачки укрывающие пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410);
 - держатель колпачков укрывающих (STJ1106, STJ1108, STJ1110);
 - ключ направляющий (STJ1204);
 - ключ-держатель (STJ1304).
 4. Инструменты для смешивания костного цемента, в наборах и отдельных упаковках: 
 - инструменты для смешивания цемента: чашка, шпатель, система доставки (CPM-100).
 II. Принадлежности:
 1. Принадлежности для наборов инструментов для установки эндопротезов бедренного сустава.
 - шаблоны калибровочные для пробных головок (ELCM, ELTM);
 - шаблоны калибровочные для удаленных головок бедренной кости (SP.1000, SPB2000);
 - шаблоны калибровочные для пробных чашек эндопротезов (DCV, SCV);
 - поддоны стерилизационные с подложками для наборов инструментов (DST, DCV, MFV, ATS, ELS, ELSM, ELCM, ELTM, DKA/DKS, LCV, ELT, SCV, SPB, SAD, CCM, PCV, TCS, TBS, NCV, MGV, VAT);
 - корзины проволочные стерилизационные (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07);
 - крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00);
 - основы проволочные стерилизационные (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00);
 - маты силиконовые стерилизационные (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).
 2. Принадлежности для наборов инструментов для установки эндопротезов коленного сустава.
 - корзины для пробных вставок тибиальных различных типоразмеров (GS.С1200 - GS.С1201);
 - подставки для проводников экстрамедуллярных тибиальных (GS.С1300);
 - подставки для проводников интрамедулярных тибиальных (GS.С1310);
 - подставки для блоков тибиальных (GS.С1320);
 - подставки для мыщелков сортировочные, различных типоразмеров (GS.С1330 - GS.С1334);
 - штативы типоразмерные, сортировочные (GS.С1340);
 - подставки для проводников бедренных дистальных различных типоразмеров (GS.С1350 - GS.С1360);
 - подставки для инструментов ориентировки и бедренного блока резекции (GS.С1370);
 - подставки для компонентов пробных пателлярных, сортировочные (GS.С1380);
 - штативы типоразмерные сортировочные, для вставок выравнивающих (GS.С1390);
 - подставки для компонентов пробных, вкладок пробной редукции (GS.С1400);
 - корзины проволочные стерилизационные (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07);
 - крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00);
 - основы проволочные стерилизационные (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00);
 - маты силиконовые стерилизационные (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Дина Интернешнел"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
- Производитель медицинского изделия
- "Сочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А."
- Адрес производителя
- Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
- ОКП/ОКПД2
- 3683151163332499172
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968465373402468
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12793639 | 3306968465373402468 | 1. Инструменты для установки эндопротезов бедренного сустава, в наборах и отдельных упаковках (DST,DCV, MFV, ATS, ELS, ELSM, ELCM, ELTM, DKA/DKS, LCV, ELT, SCV, SPB, SAD, CCM, PCV, TCS, TBS, NCV, MGV, VAT): |
| 12793640 | 3306968465373402468 | 2. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках: |
| 12793641 | 3306968465373402468 | 3. Инструменты для операций эндопротезирования на стопе, в наборах и отдельных упаковках: |
| 12793642 | 3306968465373402468 | 4. Инструменты для смешивания костного цемента, в наборах и отдельных упаковках: |