Справочник

Инструменты для установки имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha с принадлежностями

РЗН 2025/26274

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191599
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26274
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-03
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha с принадлежностями. , в составе: I. Инструменты для установки имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза T2 Alpha, варианты исполнения: 1. Шило изогнутое диаметром 10 мм. 2. Заглушка шила. 3. Стержень репозиционный диаметром 7 мм. 4. Рукоятка направителя спицы. 5. Колесо регулировочное. 6. Отвертка с шариковым наконечником 8 мм. 7. Молоток скользящий. 8. Направитель-протектор мягких тканей длинный диаметром 9 мм. 9. Наконечник отвертки короткий 3.5 мм. 10. Направитель отвертки самодерживающий короткий. 11. Наконечник отвертки средний 3.5 мм. 12. Направитель отвертки самодерживающий средний. 13. Наконечник отвертки длинный 3.5 мм. 14. Направитель отвертки самодерживающий длинный. 15. Рукоятка быстрозажимная каплевидная, соед. Modified Trinkle. 16. Рукоятка быстрозажимная Т-образная, соед. Modified Trinkle. 17. Глубиномер направленный. 18. Глубиномер короткий. 19. Направитель глубиномера короткого. 20. Крючок глубиномера короткого. 21. Глубиномер длинный. 22. Направитель глубиномера длинного. 23. Крючок глубиномера длинного. 24. Стержень экстракционный. 25. Направитель-протектор мягких тканей реконструктивный. 26. Направитель спицы Киршнера реконструктивной. 27. Сверло ступенчатое цельное для реконструктивных винтов. 28. Стержень отвертки компрессионной. 29. Насадка отвертки реконструктивной. 30. Наконечник отвертки реконструктивной. 31. Направитель. 32. Стержень отвертки компрессионной бедренный. 33. Стержень отвертки компрессионной большеберцовый. 34. Измерительная линейка для винтов. 35. Толкатель направителя спицы. 36. Отвертка компрессионная. 37. Отвертка короткая 3.5 мм. 38. Линейка рентгенологическая. 39. Отвертка длинная 3.5 мм. 40. Направитель сверла для блокирующих винтов длинный. 41. Троакар фиксирующий длинный. 42. Сверло зенкерное короткое диаметром 5.5 мм длиной 185 мм. 43. Сверло зенкерное длинное диаметром 5.5 мм длиной 255 мм. 44. Сверло зенкерное диаметром 5.5 мм длиной 280 мм. 45. Рукоятка направителя-протектора римера. 46. Ример одноступенчатый конический диаметром 11.5 мм. 47. Ример одноступенчатый конический диаметром 13 мм. 48. Направитель-протектор римера диаметром 11.5 мм. 49. Направитель-протектор римера диаметром 13 мм. 50. Троакар диаметром 11.5 мм. 51. Троакар диаметром 13 мм. 52. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного GT T2 Alpha. 53. Винт-фиксатор бедренного стержня антеградного GT T2 Alpha. 54. Устройство регулировочное для стержня бедренного. 55. Плечо направителя дистального для стержня бедренного антеградного. 56. Рукоятка направителя регулировочная T2 Alpha. 57. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного PF T2 Alpha. 58. Плечо направителя T2 Alpha большеберцового. 59. Винт-фиксатор большеберцового/бедренного стержня антеградного PF T2 Alpha. 60. Устройство регулировочное для стержня большеберцового T2 Alpha. 61. Плечо направителя дистального для стержня большеберцового T2 Alpha. 62. Плечо направителя для стержня большеберцового T2 Alpha. 63. Адаптер для стержня большеберцового/бедренного ретроградного T2 Alpha. 64. Плечо направителя для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha. 65. Винт-фиксатор для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha. II. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Вставка для лотка для сменных головок римера. 2. Вставка лотка для открывающих инструментов 11.5 мм. 3. Вставка лотка для открывающих инструментов 13 мм. 4. Лоток инструментов для стержней бедренных антеградных GT. 5. Ящик лотка для инструментов для стержней бедренных антеградных GT. 6. Лоток инструментов для стержней бедренных антеградных PF. 7. Ящик лотка для инструментов для стержней бедренных антеградных PF. 8. Вставка лотка инструментов для стержней бедренных антеградных GT/PF. 9. Лоток для направителя дистального для стержней бедренных антеградных. 10. Ящик лотка инструментов для стержней большеберцовых. 11. Вставка лотка для инструментов надколенникового доступа. 12. Лоток для направителя дистального для стержней большеберцовых. 13. Лоток основной. 14. Ящик лотка основного. 15. Вставка лотка основная. 16. Вставка лотка для дополнительных инструментов. 17. Вставка лотка для сверл и спиц.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Производитель медицинского изделия
"Страйкер ГмбХ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299423747839832
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753
Адрес места производства или изготовления
Im Saegenloh 3, 78333 Stockach, Germany, Rudolf-Diesel-Straβe 20, 78532 Tuttlingen, Germany, ul. Sportowa 12, 72-003 Dobra, Poland, Industriestrasse 22, CH-2543 Lengnau, Switzerland, Aeschwuhrstrasse 30, CH-4665 Oftringen, Switzerland, Pilatusstrasse 32, 5630 Muri AG, Switzerland, Amselweg 1, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland, Ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland, Wilhelmstrasse 19, 78600 Kolbingen, Germany, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany, Friedrich-Wöhler Straße 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12632679 3306968098204030753 1. Шило изогнутое диаметром 10 мм.
12632680 3306968098204030753 2. Заглушка шила.
12632681 3306968098204030753 3. Стержень репозиционный диаметром 7 мм.
12632682 3306968098204030753 4. Рукоятка направителя спицы.
12632683 3306968098204030753 5. Колесо регулировочное.
12632684 3306968098204030753 6. Отвертка с шариковым наконечником 8 мм.
12632685 3306968098204030753 7. Молоток скользящий.
12632686 3306968098204030753 8. Направитель-протектор мягких тканей длинный диаметром 9 мм.
12632687 3306968098204030753 9. Наконечник отвертки короткий 3.5 мм.
12632688 3306968098204030753 10. Направитель отвертки самодерживающий короткий.
12632689 3306968098204030753 11. Наконечник отвертки средний 3.5 мм.
12632690 3306968098204030753 12. Направитель отвертки самодерживающий средний.
12632691 3306968098204030753 13. Наконечник отвертки длинный 3.5 мм.
12632692 3306968098204030753 14. Направитель отвертки самодерживающий длинный.
12632693 3306968098204030753 15. Рукоятка быстрозажимная каплевидная, соед. Modified Trinkle.
12632694 3306968098204030753 16. Рукоятка быстрозажимная Т-образная, соед. Modified Trinkle.
12632695 3306968098204030753 17. Глубиномер направленный.
12632696 3306968098204030753 18. Глубиномер короткий.
12632697 3306968098204030753 19. Направитель глубиномера короткого.
12632698 3306968098204030753 20. Крючок глубиномера короткого.
12632699 3306968098204030753 21. Глубиномер длинный.
12632700 3306968098204030753 22. Направитель глубиномера длинного.
12632701 3306968098204030753 23. Крючок глубиномера длинного.
12632702 3306968098204030753 24. Стержень экстракционный.
12632703 3306968098204030753 25. Направитель-протектор мягких тканей реконструктивный.
12632704 3306968098204030753 26. Направитель спицы Киршнера реконструктивной.
12632705 3306968098204030753 27. Сверло ступенчатое цельное для реконструктивных винтов.
12632706 3306968098204030753 28. Стержень отвертки компрессионной.
12632707 3306968098204030753 29. Насадка отвертки реконструктивной.
12632708 3306968098204030753 30. Наконечник отвертки реконструктивной.
12632709 3306968098204030753 31. Направитель.
12632710 3306968098204030753 32. Стержень отвертки компрессионной бедренный.
12632711 3306968098204030753 33. Стержень отвертки компрессионной большеберцовый.
12632712 3306968098204030753 34. Измерительная линейка для винтов.
12632713 3306968098204030753 35. Толкатель направителя спицы.
12632714 3306968098204030753 36. Отвертка компрессионная.
12632715 3306968098204030753 37. Отвертка короткая 3.5 мм.
12632716 3306968098204030753 38. Линейка рентгенологическая.
12632717 3306968098204030753 39. Отвертка длинная 3.5 мм.
12632718 3306968098204030753 40. Направитель сверла для блокирующих винтов длинный.
12632719 3306968098204030753 41. Троакар фиксирующий длинный.
12632720 3306968098204030753 42. Сверло зенкерное короткое диаметром 5.5 мм длиной 185 мм.
12632721 3306968098204030753 43. Сверло зенкерное длинное диаметром 5.5 мм длиной 255 мм.
12632722 3306968098204030753 44. Сверло зенкерное диаметром 5.5 мм длиной 280 мм.
12632723 3306968098204030753 45. Рукоятка направителя-протектора римера.
12632724 3306968098204030753 46. Ример одноступенчатый конический диаметром 11.5 мм.
12632725 3306968098204030753 47. Ример одноступенчатый конический диаметром 13 мм.
12632726 3306968098204030753 48. Направитель-протектор римера диаметром 11.5 мм.
12632727 3306968098204030753 49. Направитель-протектор римера диаметром 13 мм.
12632728 3306968098204030753 50. Троакар диаметром 11.5 мм.
12632729 3306968098204030753 51. Троакар диаметром 13 мм.
12632730 3306968098204030753 52. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного GT T2 Alpha.
12632731 3306968098204030753 53. Винт-фиксатор бедренного стержня антеградного GT T2 Alpha.
12632732 3306968098204030753 54. Устройство регулировочное для стержня бедренного.
12632733 3306968098204030753 55. Плечо направителя дистального для стержня бедренного антеградного.
12632734 3306968098204030753 56. Рукоятка направителя регулировочная T2 Alpha.
12632735 3306968098204030753 57. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного PF T2 Alpha.
12632736 3306968098204030753 58. Плечо направителя T2 Alpha большеберцового.
12632737 3306968098204030753 59. Винт-фиксатор большеберцового/бедренного стержня антеградного PF T2 Alpha.
12632738 3306968098204030753 60. Устройство регулировочное для стержня большеберцового T2 Alpha.
12632739 3306968098204030753 61. Плечо направителя дистального для стержня большеберцового T2 Alpha.
12632740 3306968098204030753 62. Плечо направителя для стержня большеберцового T2 Alpha.
12632741 3306968098204030753 63. Адаптер для стержня большеберцового/бедренного ретроградного T2 Alpha.
12632742 3306968098204030753 64. Плечо направителя для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha.
12632743 3306968098204030753 65. Винт-фиксатор для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha.

Документы