Справочник
Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA, в наборах
РЗН 2015/2304
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127971
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2304
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-05-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-01-26
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA, в наборах. 1. Хирургический набор Submerged (INNO Submerged Surgical Full Kit) (KCA009F): 1.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 1.2. Установочная фреза со стопером 8мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2208). 1.3. Установочная фреза со стопером 10мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2210). 1.4. Установочная фреза со стопером 12мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2212). 1.5. Установочная фреза со стопером 14мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 1.6. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 1.7. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 1.8. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 1.9. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (Final Drill) (2KTD3714). 1.10. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 1.11. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 1.12. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 1.13. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 1.14. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 1.15. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 1.16. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 1.17. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 1.18. Финишная фреза 5,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 1.19. Финишная фреза 5,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 1.20. Финишная фреза 5,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 1.21. Финишная фреза 5,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 1.22. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 1.23. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 1.24. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 1.25. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 1.26. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 1.27. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 1.28. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 1.29. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 1.30. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 1.31. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD35A). 1.32. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD40A). 1.33. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD45A). 1.34. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD50A). 1.35. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD60A). 1.36. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 1.37. Удлиннитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 1.38. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver (Machine) (KMMD06S). 1.39. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver (Machine) (KMMD06L). 1.40. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver (Machine) (KMMD12X). 1.41. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver (Ratchet) (KRMD12S). 1.42. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver (Ratchet) (KRMD19L). 1.43. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD09S). 1.44. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD09L). 1.45. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD12S). 1.46. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD12L). 1.47. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD0915). 1.48. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD0921). 1.49. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD0927). 1.50. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD1215). 1.51. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 1.52. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 1.53. Имплантовод для наконечника Sub короткий (Fixture Driver (Machine) (2KMMS01S). 1.54. Имплантовод для наконечника Sub средний (Fixture Driver (Machine) (2KMMS01L). 1.55. Имплантовод для наконечника Sub длинный (Fixture Driver (Machine) (2KMMS01X). 1.56. Имплантовод для храпового ключа Sub короткий (Fixture Driver (Ratchet) (2KHDS01S). 1.57. Имплантовод для храпового ключа Sub средний (Fixture Driver (Ratchet) (2KHDS01L). 1.58. Имплантовод для храпового ключа Sub длинный (Fixture Driver (Ratchet) (2KHDS01X). 1.59. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 1.60. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 2. Хирургический набор Internal (INNO Internal Surgical Full Kit) (KCA009FI): 2.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 2.2. Установочная фреза со стопером 8мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2208). 2.3. Установочная фреза со стопером 10мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2210). 2.4. Установочная фреза со стопером 12мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2212). 2.5. Установочная фреза со стопером 14мм (ø2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 2.6. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 2.7. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 2.8. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 2.9. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (Final Drill) (2KTD3714). 2.10. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 2.11. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 2.12. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 2.13. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 2.14. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 2.15. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 2.16. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 2.17. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 2.18. Финишная фреза 8,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 2.19. Финишная фреза 8,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 2.20. Финишная фреза 8,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 2.21. Финишная фреза 8,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 2.22. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 2.23. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 2.24. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 2.25. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 2.26. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 2.27. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 2.28. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 2.29. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 2.30. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 2.31. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD35A). 2.32. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD40A). 2.33. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD45A). 2.34. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD50A). 2.35. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD60A). 2.36. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 2.37. Удлиннитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 2.38. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver (Machine) (KMMD06S). 2.39. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver (Machine) (KMMD06L). 2.40. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver (Machine) (KMMD12X). 2.41. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver (Ratchet) (KRMD12S). 2.42. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver (Ratchet) (KRMD19L). 2.43. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD09S). 2.44. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD09L). 2.45. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD12S). 2.46. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD12L). 2.47. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD0915). 2.48. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD0921). 2.49. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD0927). 2.50. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD1215). 2.51. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 2.52. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 2.53. Имплантовод для наконечника Int короткий (Fixture Driver (Machine) (KMMI01S). 2.54. Имплантовод для наконечника Int средний (Fixture Driver (Machine) (KMMI01L). 2.55. Имплантовод для наконечника Int длинный (Fixture Driver (Machine) (KMMI01X). 2.56. Имплантовод для храпового ключа Int короткий (Fixture Driver (Ratchet) (KHDI01S). 2.57. Имплантовод для храпового ключа Int средний (Fixture Driver (Ratchet) (KHDI01L). 2.58. Имплантовод для храпового ключа Int длинный (Fixture Driver (Ratchet) (KHDI01X). 2.59. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 2.60. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 3. Ортопедический набор (Pristhetic Kit) (KPA003): 3.1. Примерочный абатмент прямой Cuff 2 (Abutment Gauge (Straight Type) (2SAG002). 3.2. Примерочный абатмент прямой Cuff 4 (Abutment Gauge (Straight Type) (2SAG004). 3.3. Примерочный абатмент угловой Cuff 2 15° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG152). 3.4. Примерочный абатмент угловой Cuff 2 25° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG252). 3.5. Примерочный абатмент угловой Cuff 4 15° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG154). 3.6. Примерочный абатмент угловой Cuff 4 25° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG254). 3.7. Отвертка для абатмента (Shoulder ø4.0) (KRR19L). 3.8. Отвертка для абатмента (Shoulder ø5.0) (KRW19L). 3.9. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) средняя (Hex 1.2 Ratchet) (KDH1221). 3.10. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex 1.2 Machine) (KMD12L). 3.11. Трепан для мягких тканей (Tissu Punch) (KTP001). 3.12. Отвертка для шарикового абатмента (Ball Driver) (KRB19L). 4. Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit) (KSA001): 4.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 4.2. Адаптер (Adapter) (KRA20L). 4.3. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 4.4. Фреза Tap для синус-лифтинга 3.6мм (Tap Drill (Ø 3.6) (KMTD36S). 4.5. Фреза Tap для синус-лифтинга 4.6мм (Tap Drill (Ø 4.6) (KMTD46S). 4.6. Фреза Twist для синус-лифтинга 3.6мм (Twist Drill (Ø 3.6) (KTWD36S). 4.7. Фреза Twist для синус-лифтинга 4.6мм (Twist Drill (Ø 4.6) (KTWD46S). 4.8. Фреза Spreader 3.2мм (Spreader (Ø 3.2) (KMTD32S). 4.9. Фреза Spreader 3.8мм (Spreader (Ø 3.8) (KMTD38S). 4.10. Фреза Spreader 4.2мм (Spreader (Ø 4.2) (KMTD42S). 4.11. Фреза Spreader 4.8мм (Spreader (Ø 4.8) (KMTD48S). 4.12. Фреза Spreader 5.1мм (Spreader (Ø 5.1) (KMTD51S). 5. Набор для удаления поврежденных абатментов и винтов (Removal Kit) (KCR001): 5.1. Отвертка для удаления абатмента с шестиграником (Abutment Removal Driver (Hex) (KART01). 5.2. Отвертка для удаления абатмента Octa (Abutment Removal Driver (Octa) (KART02). 5.3. Направляющая для инструмента М1.6 (Guide (Octa & Hex) (KSRG16). 5.4. Направляющая для инструмента М2.0 (Guide (Octa & Hex) (KSRG20). 5.5. Отвертка для удаления винтов абатментов (Slot Driver (0.8 / ø 3.0) (KDH0827). 5.6. Отвертка для удаления формирователя десны (Slot Driver (0.8 / ø 3.0) (KSD30). 5.7. Отвертка для удаления обломков винтов M1.6 (Screw Removal Driver (M1.6) (KSR16). 5.8. Отвертка для удаления обломков винтов M2.0 (Screw Removal Driver (M2.0) (KSR20). 5.9. Метчик для восстановления резьбы M1.6 (Tap Repair Driver (M1.6) (KTR16). 5.10. Метчик для восстановления резьбы M2.0 (Tap Repair Driver (M2.0) (KTR20). 5.11. Адаптер для наконечника (Machine Adapter) (KRA13). 6. Набор трепанационных фрез (Trephine Kit) (KBT001): 6.1. Трепанационная фреза 6.0 с направляющим пином (Trephine Drill I (Guide) (KBGT60). 6.2. Трепанационная фреза 7.0 с направляющим пином (Trephine Drill I (Guide) (KBGT70). 6.3. Трепанационная фреза 8.0 с направляющим пином (Trephine Drill I (Guide) (KBGT80). 6.4. Трепанационная фреза 6.0 (Trephine Drill I (Block Bone Trephine Drill) (KBT60). 6.5. Трепанационная фреза 7.0 (Trephine Drill I (Block Bone Trephine Drill) (KBT70). 6.6. Трепанационная фреза 8.0 (Trephine Drill I (Block Bone Trephine Drill) (KBT80). 6.7. Трепанационная фреза для удаления имплантатов 4.2 (Trephine Drill II (Failed Fixture Removal) (KFRT40). 6.8. Трепанационная фреза для удаления имплантатов 4.7 (Trephine Drill II (Failed Fixture Removal) (KFRT45). 6.9. Трепанационная фреза для удаления имплантатов 5.2 (Trephine Drill II (Failed Fixture Removal) (KFRT50). 6.10. Трепанационная фреза для создания латерального окна (Trephine Drill III) (KWTT60). 6.11. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 3.5 (Implant Site Drill) (KTIS35). 6.12. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 4.0 (Implant Site Drill) (KTIS40). 6.13. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 4.5 (Implant Site Drill) (KTIS45). 6.14. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 5.0 (Implant Site Drill) (KTIS50).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Коуэлл Меди Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, , COWELL MEDI Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, COWELL MEDI Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151162602690275
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965742926174191
- Адрес места производства или изготовления
- 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 617-801, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11141039 | 3306965742926174191 | 1. Хирургический набор Submerged (INNO Submerged Surgical Full Kit) (KCA009F): |
| 11141040 | 3306965742926174191 | 2.Хирургический набор Internal (INNO Internal Surgical Full Kit) (KCA009FI): |
| 11141041 | 3306965742926174191 | 3.Ортопедический набор (Pristhetic Kit) (KPA003): |
| 11141042 | 3306965742926174191 | 4.Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit) (KSA001): |
| 11141043 | 3306965742926174191 | 5.Набор для удаления поврежденных абатментов и винтов (Removal Kit) (KCR001): |
| 11141044 | 3306965742926174191 | 6.Набор трепанационных фрез (Trephine Kit) (KBT001): |