Справочник

Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)

ФСЗ 2012/12809

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61147
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12809
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-05
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах). I. Инструменты для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex в наборах: 1. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Self Thread: - Бор для разметки RB; - Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Сверло RTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4шт.; - Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-M; - Инструмент для установки имплантатов LIT-L; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C; - Бор для расширения костного ложа N-BT II; - Бор для расширения костного ложа S-BT II; - Бор для расширения костного ложа G-BT II; - Бор для расширения костного ложа W-BT II; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 2. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Summit: - Бор для разметки: RB; - Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Инструмент для установки абатментов MHT; - Параллельный инструмент PT не более 4 шт.; - Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-M; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C; - Инструмент для установки имплантатов BIT-L; - Бор для расширения костного ложа B-BT; - Бор для расширения костного ложа G-BT II; - Бор для расширения костного ложа W-BT II; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 3.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Tite Fit: - Бор для разметки RB; - Сверло TF 2.0; - Сверло TF 2.8; - Сверло TF 3.5; - Сверло TF 4.2; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4 шт.; - Инструмент для установки имплантатов ITL-S; - Инструмент для установки имплантатов ITL-M; - Инструмент для установки имплантатов ITL-L; - Инструмент для установки имплантатов CTL; - Инструмент для установки имплантатов T-LIT; - Бор для расширения костного ложа T-BT; - Бор для расширения костного ложа T-BT-C; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW - Шестигранная отвертка HSD; - Инструмент для снятия держателя T-RS; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 4.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic: - Бор для разметки RB; - Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4 шт.; - Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C; - Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-L; - Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-L; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Съемный ограничитель VS; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 5. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic plus: - Бор для разметки RB; - Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Сверло RTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент: PT не более 4шт.; - Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-M; - Инструмент для установки имплантатов LIT-L; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C; - Бор для расширения костного ложа N-BT II; - Бор для расширения костного ложа S-BT II; - Бор для расширения костного ложа G-BT II; - Бор для расширения костного ложа W-BT II; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 6.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Vision: - Бор для разметки RB; - Сверло PD; - Сверло CSD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло WTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки абатментов SHT-L; - Инструмент для установки абатментов SHT-C; - Параллельный инструмент PT не более 4 шт.; - Инструмент для установки имплантатов LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов LIT-C; - Инструмент для установки имплантатов NV-LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов NV-LIT-L; - Инструмент для установки имплантатов RV-LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов RV-LIT-L; - Инструмент для установки имплантатов WV-LIT-S; - Инструмент для установки имплантатов WV-LIT-L; - Рачет HR; - Рачет динамометрический HR-TW; - Шестигранная отвертка HSD; - Переходник для рачета RAD; - Съемный ограничитель VS; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 7.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Mini Implant: - Бор для разметки RB; - Сверло PD; - Сверло FSD II; - Сверло NTD II; - Сверло STD II; - Сверло GTD II; - Сверло XTD II; - Удлинитель сверла DL; - Инструмент для установки абатментов SHT-S; - Инструмент для установки имплантатов XTL; - Параллельный инструмент PT не более 4 шт.; - Инструменты для снятия держателя XTR - Инструмент для установки имплантатов XOT-S; - Инструмент для установки имплантатов XOT-L; - Инструмент для установки имплантатов TIT-S; - Инструмент для установки имплантатов TIT-L; - Рачет HR; - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 8.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Implex: -Бор для разметки RB; -Сверло PD; -Сверло CSD; -Сверло FSD II; -Сверло NTD II; -Сверло STD II; -Сверло GTD II; -Сверло WTD II; -Удлинитель сверла DL; -Инструмент для установки абатментов SHT-S; -Инструмент для установки абатментов SHT-L; -Инструмент для установки абатментов SHT-C; -Параллельный инструмент PT не более 4 шт.; -Инструмент для установки имплантатов LIT-S; -Инструмент для установки имплантатов LIT-C; -Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-S; -Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-L; -Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-S; -Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-L; -Рачет HR; -Рачет HR-TW; -Шестигранная отвертка HSD; -Переходник для рачета RAD; -Съемный ограничитель VS; -Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. II. Инструменты для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex в отдельных упаковках: 1. Инструмент для установки абатментов (INSERTION TOOL FOR ABUTMENTS): SHT-S, SHT-L, SHT-C, LHT, LHT-L, MHT, MHT-L, MU-IT, MU-IT-Q, MU-AH, LHT-T, EBT 2. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Self Thread: LIT-S, LIT-M, LIT-L, LIT-C. 3. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Summit: BIT, BIT-L 4. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Tite Fit: ITL-S, ITL-M, ITL-L, CTL, T-LIT 5. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Mini Implant: XOT-S, XOT-L, TIT-S, TIT-L, XTL, ORT. 6. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic: NL-LIT-S, NL-LIT-L, SL-LIT-S, SL-LIT-L. 7. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic plus: LIT-S, LIT-M, LIT-L, LIT-C. 8. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Vision: NV-LIT-S, NV-LIT-L, RV-LIT-S, RV-LIT-L, WV-LIT-S, WV-LIT-L. 9. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Implex: NV-LIT-S, NV-LIT-L, RV-LIT-S, RV-LIT-L, WV-LIT-S, WV-LIT-L. 10. Параллельный инструмент (PARALLELING TOOL) PT. 11. Рачет (RATCHET): HR, HR-S. 12. Рачет динамометрический (TORQUE WRENCH/ RATCHET): HR-TW. 13. Шестигранная отвертка (HEX SCREW DRIVER): HSD. 14. Переходник для рачета (HEX SQUARE ADAPTER) RAD. 15. Инструмент для снятия держателя (MOUNT REMOVAL TOOL): XTR, T-RS. 16. Съемный ограничитель (SLEEVE FOR DISCONNECTING MOUNT) VS. 17. Бор для разметки (ROUND BUR INTERNAL IRRIGATION DRILL): RB. 18. Сверла (DRILLS): PD, CSD, FSD II, NTD II, STD II, GTD II, WTD II, XTD II, RTD II, NHD, NBD, HAD, HBD, TF 2.0, TF 2.8, TF 3.5, TF 4.2, ORD 0.9, ORD 1.2. 19. Удлинитель сверла (DRILL EXTENSION): DL. 20. Бор для расширения костного ложа (BONE TAPS): N-BT II, S-BT II, G-BT II, W-BT II, B-BT, T-BT, T-BT-C, N-BT-C, S-BT-C, G-BT-C, W-BT-C III. Принадлежности: 1. Набор колец-ограничителей для контроля глубины сверла (DEPTH CONTROL SYSTEM): -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла PD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла XTD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла FSD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла NTD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла STD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла GTD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла WTD – 4 шт. Не более 50 шт. 2. Коробка для хирургических инструментов Surgical Box – не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ"
Место нахождения организации-заявителя
109439, Россия, , г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
Производитель медицинского изделия
"Хай-Тек Имплантс Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151016590579236
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970720508057529
Адрес места производства или изготовления
Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12953446 3306970720508057529 W-BT-C
12953447 3306970720508057529  Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Self Thread 
12953448 3306970720508057529   Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Summit 
12953449 3306970720508057529   Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Tite Fit 
12953450 3306970720508057529   Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic 
12953451 3306970720508057529   Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic plus 
12953452 3306970720508057529   Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Vision 
12953453 3306970720508057529   Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Mini Implant 
12953454 3306970720508057529   Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Implex 
12953455 3306970720508057529   Инструменты для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex в отдельных упаковках: 1. Инструмент для установки абатментов (INSERTION TOOL FOR ABUTMENTS): SHT-S 
12953456 3306970720508057529   SHT-L 
12953457 3306970720508057529   SHT-C 
12953458 3306970720508057529   LHT 
12953459 3306970720508057529   LHT-L 
12953460 3306970720508057529   MHT 
12953461 3306970720508057529   MHT-L 
12953462 3306970720508057529   MU-IT 
12953463 3306970720508057529   MU-IT-Q 
12953464 3306970720508057529   MU-AH 
12953465 3306970720508057529   LHT-T 
12953466 3306970720508057529   EBT 
12953467 3306970720508057529   2. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Self Thread: LIT-S 
12953468 3306970720508057529   LIT-M 
12953469 3306970720508057529   LIT-L 
12953470 3306970720508057529   LIT-C. 
12953471 3306970720508057529   3. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Summit: BIT 
12953472 3306970720508057529   BIT-L 
12953473 3306970720508057529   4. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Tite Fit: ITL-S 
12953474 3306970720508057529   ITL-M 
12953475 3306970720508057529   ITL-L 
12953476 3306970720508057529   CTL 
12953477 3306970720508057529   T-LIT 
12953478 3306970720508057529   5. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Mini Implant: XOT-S 
12953479 3306970720508057529   XOT-L 
12953480 3306970720508057529   TIT-S 
12953481 3306970720508057529   TIT-L 
12953482 3306970720508057529   XTL 
12953483 3306970720508057529   ORT. 
12953484 3306970720508057529   6. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic: NL-LIT-S 
12953485 3306970720508057529   NL-LIT-L 
12953486 3306970720508057529   SL-LIT-S 
12953487 3306970720508057529   SL-LIT-L. 
12953488 3306970720508057529   7. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic plus: LIT-S 
12953489 3306970720508057529   8. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Vision: NV-LIT-S 
12953490 3306970720508057529   NV-LIT-L 
12953491 3306970720508057529   RV-LIT-S 
12953492 3306970720508057529   RV-LIT-L 
12953493 3306970720508057529   WV-LIT-S 
12953494 3306970720508057529   WV-LIT-L. 
12953495 3306970720508057529   9. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Implex: NV-LIT-S 
12953496 3306970720508057529   10. Параллельный инструмент (PARALLELING TOOL) PT. 
12953497 3306970720508057529   11. Рачет (RATCHET): HR 
12953498 3306970720508057529   HR-S. 
12953499 3306970720508057529   12. Рачет динамометрический (TORQUE WRENCH/ RATCHET): HR-TW. 
12953500 3306970720508057529   13. Шестигранная отвертка (HEX SCREW DRIVER): HSD. 
12953501 3306970720508057529   14. Переходник для рачета (HEX SQUARE ADAPTER) RAD. 
12953502 3306970720508057529   15. Инструмент для снятия держателя (MOUNT REMOVAL TOOL): XTR 
12953503 3306970720508057529   T-RS. 
12953504 3306970720508057529   16. Съемный ограничитель (SLEEVE FOR DISCONNECTING MOUNT) VS. 
12953505 3306970720508057529   17. Бор для разметки (ROUND BUR INTERNAL IRRIGATION DRILL): RB. 
12953506 3306970720508057529   18. Сверла (DRILLS): PD 
12953507 3306970720508057529   CSD 
12953508 3306970720508057529   FSD II 
12953509 3306970720508057529   NTD II 
12953510 3306970720508057529   STD II 
12953511 3306970720508057529   GTD II 
12953512 3306970720508057529   WTD II 
12953513 3306970720508057529   XTD II 
12953514 3306970720508057529   RTD II 
12953515 3306970720508057529   NHD 
12953516 3306970720508057529   NBD 
12953517 3306970720508057529   HAD 
12953518 3306970720508057529   HBD 
12953519 3306970720508057529   TF 2.0 
12953520 3306970720508057529   TF 2.8 
12953521 3306970720508057529   TF 3.5 
12953522 3306970720508057529   TF 4.2 
12953523 3306970720508057529   ORD 0.9 
12953524 3306970720508057529   ORD 1.2. 
12953525 3306970720508057529   19. Удлинитель сверла (DRILL EXTENSION): DL. 
12953526 3306970720508057529   20. Бор для расширения костного ложа (BONE TAPS): N-BT II 
12953527 3306970720508057529   S-BT II 
12953528 3306970720508057529   G-BT II 
12953529 3306970720508057529   W-BT II 
12953530 3306970720508057529 B-BT,
12953531 3306970720508057529 T-BT,
12953532 3306970720508057529 T-BT-C,
12953533 3306970720508057529 N-BT-C,
12953534 3306970720508057529 S-BT-C,
12953535 3306970720508057529 G-BT-C,

Документы