Справочник

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Wallis, UniWallis, Universal Clamp, Java, Instinct Java, Fidji для спинальной хирургии (cм. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2012/13368

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28902
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13368
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-04
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов торговых марок Wallis, UniWallis, Universal Clamp, Java, Instinct Java, Fidji для спинальной хирургии (cм. Приложение на 5 листах). Инструменты для установки имплантатов торговых марок Wallis, UniWallis, Universal Clamp, Java, Instinct Java, Fidji для спинальной хирургии: 1. Блокер экстракционный, каталожный номер: SN3001-1-00551. 2. Вставка, каталожные номера: SN2002-1-00570, SN2002-1-00572, SN2002-1-00568. 3. Глубиномер, каталожный номер: SN3005-1-00540. 4. Держатель блокера, каталожные номера: 046W1AN00590, SN2023-1-00512. 5. Держатель гайки (блокирующего винта), каталожный номер: SN2027-1-00512. 6. Держатель имплантата (клипс), каталожные номера: SN2002-1-00605, SN2027-1-00600, SN2002-1-00613, SN2027-1-02600. 7. Держатель примерочной распорки, каталожный номер: SN2002-1-00507. 8. Держатель примерочного кейджа, каталожный номер: SN3005-1-00760. 9. Держатель примерочный, каталожный номер: SN3005-1-00552. 10. Держатель стержня, каталожные номера: 046W1AN00620, SN2023-1-00620. 11. Дистрактор, каталожные номера: SN3001-1-00510 - SN3001-1-00515. 12. Дистрактор межламинарный, каталожный номер: SN2002-1-00612. 13. Дистрактор межостистый, каталожный номер: 038W1AN00650. 14. Дистрактор первичный, каталожный номер: SN3001-1-00520. 15. Зажим, каталожные номера: 038W1AN00500, 046W1AN00820. 16. Зажим "аллигатор", каталожные номера: 046W1AN00931, SN2023-1-00931, SN23-100940. 17. Зажим Бенголеа: - зажим Бенголеа, каталожный номер: SN2027-1-00270. - зажим Бенголеа 20 см, каталожный номер: SN2027-1-02270. - зажим Бенголеа 26 см, каталожный номер: SN2027-1-02276. 18. Зажим вилкообразный, каталожный номер: 046W1AN00542. 19. Зонд транспедикулярный, каталожные номера: SN2023-1-00510, 046W1AN00520. 20. Изгибатель стержня, каталожный номер: SN2023-1-00540. 21. Изгибатель стержня левый, каталожный номер: SN2023-1-00551. 22. Изгибатель стержня правый, каталожный номер: SN2023-1-00554. 23. Измеритель, каталожные номера: 038W1AN00010, 038W1AN00011. 24. Импактор, каталожный номер: SN3005-1-00506. 25. Импактор финальный, каталожные номера: SN3001-1-00550, SN3005-1-00525. 26. Инструмент для натяжения, каталожные номера: 038W1AN00450, 038W1AN00430. 27. Инструмент для редукции, каталожные номера: SN2027-1-02200, SN2027-1-00200. 28. Инструмент для редукции винта с квадратной головкой, каталожный номер: SN2027-1-00300. 29. Инструмент для удаления межостистых связок, каталожный номер: 038W1AN00510. 30. Кейдж латеральный примерочный, каталожные номера: SN3001-1-71000 - SN3001-1-81608. 31. Кейдж примерочный, каталожные номера: SN3005-1-00145 - SN3005-1-00477. 32. Кейдж примерочный передний и передне-латеральный, каталожные номера: SN3001-1-00600 - SN3001-1-00661. 33. Кейдж-шаблон, каталожные номера: SN3001-1-00547, SN3005-1-00076. 34. Ключ антиторсионный, каталожные номера: 046W1AN00660, SN2023-1-00501. 35. Контейнер для блокеров, каталожные номера: 046W2AN00015. 36. Контейнер для имплантатов, каталожные номера: SN2023-2-00006, 046W2AN00016. 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN2027-2-00002, SN2002-2-00002, SN2023-2-00010, SN2027-2-00003, SN3005-2-00001, SN2027-2-02002. 38. Контейнер для моноаксиальных имплантатов, каталожные номера: 046W2AN00014, SN2036-2-00006. 39. Контейнер для полиаксиальных имплантатов, каталожный номер: 046W2AN00013. 40. Крышка контейнера, каталожные номера: SN2027-2-00002E, 038W2AN00000, SN2027-2-00003C, SN2027-2-02001. 41. Кюретка: - кюретка, каталожные номера: SN3005-1-00800, SN2023-1-00520. - кюретка задняя, каталожный номер: SN3001-1-00524. - кюретка передняя, каталожный номер: SN3001-1-00523. 42. Лоток, каталожные номера: SN2027-2-00002F, SN2027-2-00003B. 43. Лоток для инструментов, каталожный номер: SN3001-2-00003. 44. Лоток для примерочных имплантатов, каталожный номер: SN3001-2-00004. 45. Лоток контейнера с инструментами верхний, каталожные номера: 046W2AN00033, 038W2AN00002, SN2027-2-02003. 46. Лоток контейнера с инструментами нижний, каталожные номера: 046W2AN00034, 038W2AN00003, SN2027-2-02004. 47. Маркер рентгенографический: - маркер рентгенографический левый, каталожный номер: SN2023-1-00531. - маркер рентгенографический правый, каталожный номер: SN2023-1-00530. 48. Метчик: - метчик 4,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00745. - метчик 5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00705. - метчик 5,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00715, 046W1AN00755. - метчик 6 мм, каталожный номер: SN2023-1-00706. - метчик 6,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00716, 046W1AN00765. - метчик 7 мм, каталожный номер: SN2023-1-00707. - метчик 7,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00775. - метчик 8 мм, каталожный номер: SN2023-1-00708. 49. Молоток скользящий, каталожный номер: SN3001-1-00538. 50. Муфта отвертки моноаксиальной, каталожный номер: SN2036-1-00401. 51. Направитель блокера, каталожный номер: SN2023-1-00550. 52. Направитель устройства для затягивания с муфтами, каталожный номер: SN2002-1-00902. 53. Основание контейнера, каталожные номера: 046W2AN00032, SN2027-2-00003A, 038W2AN00001. 54. Основание контейнера для имплантатов, каталожный номер: 046W2AN00012. 55. Отвертка, каталожный номер: 038W1AN00720. 56. Отвертка 3,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00401, SN2027-1-02570, SN2027-1-00570. 57. Отвертка 4,5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00750. 58. Отвертка для затягивания: - отвертка для затягивания 3,5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00400. - отвертка для затягивания 4,5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00755. 59. Отвертка моноаксиальная, каталожные номера: 046W1AN00560, SN2036-1-00400. 60. Отвертка полиаксиальная 3,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00550. 61. Пинцет для ленты (зажим для ленты), каталожные номера: SN2002-1-00610, 038W1AN00950, SN2027-1-00610. 62. Пинцет клипирующий, каталожный номер: SN2002-1-00620. 63. Проводник кольца, каталожные номера: SN2002-1-00900, 038W1AN00100. 64. Проводник ленты: - проводник ленты, каталожный номер: SN2002-1-00590. - проводник ленты левый, каталожные номера: 038W1AN00911, 038W1AN00921, SN2027-1-00111, 038W1AN00931. - проводник ленты правый, каталожные номера: 038W1AN00910, 038W1AN00920, SN2027-1-00110, 038W1AN00930. 65. Проводник ленты угол 45: - проводник ленты угол 45 левый, каталожные номера: SN2027-1-00113, SN2027-1-02113. - проводник ленты угол 45 правый, каталожные номера: SN2027-1-00112, SN2027-1-02112. 66. Проводник ленты угол 90: - проводник ленты угол 90 левый, каталожный номер: SN2027-1-02111. - проводник ленты угол 90 правый, каталожный номер: SN2027-1-02110. 67. Распорка примерочная, каталожные номера: SN2002-1-00008 - SN2002-1-00016. 68. Ретрактор большой, каталожный номер: SN3001-1-00532. 69. Ретрактор малый, каталожный номер: SN3001-1-00531. 70. Ример, каталожные номера: SN3001-1-00500 - SN3001-1-00506. 71. Рукоятка зажима "аллигатор", каталожный номер: 046W1AN00930. 72. Рукоятка инструмента для натяжения, каталожный номер: 038W1AN00400. 73. Рукоятка инструмента для редукции, каталожный номер: SN2027-1-02201. 74. Рукоятка направителя устройства для затягивания, каталожный номер: SN2002-1-00560. 75. Рукоятка прямая, каталожный номер: SN2027-1-00401. 76. Рукоятка с храповым механизмом, каталожный номер: SN2023-1-00411. 77. Рукоятка с храповым механизмом прямая, каталожный номер: 046W1AN00570. 78. Рукоятка Т-образная, каталожный номер: SN2027-1-00407. 79. Рукоятка Т-образная с ограничением крутящего момента, каталожный номер: 046W1AN00650. 80. Стартер, каталожный номер: SN2027-1-02512. 81. Стержень отвертки для окончательного затягивания, каталожный номер: 046W1AN00640. 82. Стержень примерочный: - стержень примерочный 100 мм, каталожный номер: SN2023-1-00505. - стержень примерочный 200 мм, каталожный номер: SN2023-1-00506. 83. Толкатель якорный, каталожный номер: SN3005-1-00530. 84. Толкатель стержня, каталожные номера: 046W1AN00541, SN2023-1-00541. 85. Уплотнитель (инструмент для усадки трансплантата): - уплотнитель (инструмент для усадки трансплантата), каталожный номер: SN3005-1-00045. - уплотнитель большой (инструмент для усадки трансплантата), каталожный номер: SN3001-1-00546. - уплотнитель малый(инструмент для усадки трансплантата), каталожный номер: SN3001-1-00545. 86. Устройство для затягивания антиторсионное, каталожный номер: SN2002-1-00565. 87. Устройство для затягивания по часовой стрелке: - устройство для затягивания по часовой стрелке длинное, каталожный номер: SN2002-1-00545. - устройство для затягивания по часовой стрелке короткое, каталожный номер: SN2002-1-00544. 88. Шило квадратное, каталожные номера: 046W1AN00500, SN2023-1-00500. 89. Штифт импактора, каталожный номер: SN3001-1-00541. 90. Штифт педикулярный, каталожный номер: SN2023-1-00591. 91. Щипцы для деротации, каталожный номер: SN2023-1-00610. 92. Щипцы для дистракции, каталожные номера: 046W1AN00800, SN2023-1-00590. 93. Щипцы для контракции, каталожные номера: 046W1AN00810, SN2023-1-00600. 94. Щипцы обжимные, каталожный номер: SN2002-1-00611. 95. Щуп транспедикулярный, каталожный номер: 046W1AN00530. 96. Экстрактор лезвия (экстрактор якорный), каталожный номер: SN3005-1-00900. 97. Элеватор угол 45: - элеватор угол 45 левый, каталожные номера: SN2027-1-00103, SN2027-1-02103. - элеватор угол 45 правый, каталожные номера: SN2027-1-00102, SN2027-1-02102. 98. Элеватор угол 90: - элеватор угол 90 левый, каталожный номер: SN2027-1-02101. - элеватор угол 90 правый, каталожный номер: SN2027-1-02100. 99. Элеватор: - элеватор левый, каталожный номер: SN2027-1-00101. - элеватор правый, каталожный номер: SN2027-1-00100. - элеватор прямой, каталожный номер: SN2027-1-00104.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1
Производитель медицинского изделия
"Зиммер Спайн"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
ОКП/ОКПД2
3683151157678577372
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753, 3306966860188096174, 3306968112892483423, 3306968109956470612, 3306968465583117669, 3306970810559763479, 3306968105510508352, 3306968460625450318, 3306965772135306358, 3306968104201885498, 3306968518699783747, 3306965410108151416, 3306965498784126950, 3306966849693947519, 3306966873005889254, 3306968096434034457
Адрес места производства или изготовления
Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12945020 3306968098204030753 1. Блокер экстракционный, каталожный номер: SN3001-1-00551
12945021 3306968098204030753 2. Вставка, каталожный номер: SN2002-1-00570
12945022 3306968098204030753 2. Вставка, каталожный номер: SN2002-1-00572
12945023 3306968098204030753 2. Вставка, каталожный номер: SN2002-1-00568
12945024 3306966860188096174 3. Глубиномер, каталожный номер: SN3005-1-00540
12945025 3306968112892483423 4. Держатель блокера, каталожный номер: 046W1AN00590
12945026 3306968112892483423 4. Держатель блокера, каталожный номер: SN2023-1-00512
12945027 3306968112892483423 5. Держатель гайки, каталожный номер: SN2027-1-00512
12945028 3306968112892483423 6. Держатель имплантата, каталожный номер: SN2002-1-00605
12945029 3306968112892483423 6. Держатель имплантата, каталожные номера: SN2027-1-00600
12945030 3306968112892483423 6. Держатель имплантата, каталожные номера: SN2002-1-00613
12945031 3306968112892483423 6. Держатель имплантата, каталожные номера: SN2027-1-02600
12945032 3306968112892483423 7. Держатель примерочной распорки, каталожный номер: SN2002-1-00507
12945033 3306968112892483423 8. Держатель примерочного кейджа, каталожный номер: SN3005-1-00760
12945034 3306968112892483423 9. Держатель примерочный, каталожный номер: SN3005-1-00552
12945035 3306968112892483423 10. Держатель стержня, каталожные номера: 046W1AN00620
12945036 3306968112892483423 10. Держатель стержня, каталожные номера: SN2023-1-00620
12945037 3306968109956470612 11. Дистрактор, каталожные номера: SN3001-1-00510 - SN3001-1-00515
12945038 3306968109956470612 12. Дистрактор межламинарный, каталожный номер: SN2002-1-00612
12945039 3306968109956470612 13. Дистрактор межостистый, каталожный номер: 038W1AN00650
12945040 3306968109956470612 14. Дистрактор первичный, каталожный номер: SN3001-1-00520
12945041 3306968465583117669 15. Зажим, каталожные номера: 038W1AN00500
12945042 3306968112892483423 15. Зажим, каталожные номера: 046W1AN00820
12945043 3306968098204030753 16. Зажим "аллигатор", каталожные номера: SN2023-1-00931
12945044 3306968098204030753 16. Зажим "аллигатор", каталожные номера: SN23-100940
12945045 3306968112892483423 17. Зажим Бенголеа: каталожный номер: SN2027-1-00270
12945046 3306968112892483423 17. зажим Бенголеа 20 см, каталожный номер: SN2027-1-02270
12945047 3306968112892483423 17. зажим Бенголеа 26 см, каталожный номер: SN2027-1-02276
12945048 3306968112892483423 18. Зажим вилкообразный, каталожный номер: 046W1AN00542
12945049 3306970810559763479 19. Зонд транспедикулярный, каталожные номера: SN2023-1-00510
12945050 3306970810559763479 19. Зонд транспедикулярный, каталожные номера: 046W1AN00520
12945051 3306968105510508352 20. Изгибатель стержня, каталожный номер: SN2023-1-00540
12945052 3306968105510508352 21. Изгибатель стержня левый, каталожный номер: SN2023-1-00551
12945053 3306968105510508352 22. Изгибатель стержня правый, каталожный номер: SN2023-1-00554
12945054 3306968098204030753 23. Измеритель, каталожные номера: 038W1AN00010
12945055 3306968098204030753 23. Измеритель, каталожные номера: 038W1AN00011
12945056 3306968098204030753 24. Импактор, каталожный номер: SN3005-1-00506
12945057 3306968098204030753 25. Импактор финальный, каталожные номера: SN3001-1-00550
12945058 3306968098204030753 25. Импактор финальный, каталожные номера: SN3005-1-00525
12945059 3306968460625450318 26. Инструмент для натяжения, каталожные номера: 038W1AN00450
12945060 3306968460625450318 26. Инструмент для натяжения, каталожные номера: 038W1AN00430
12945061 3306968098204030753 27. Инструмент для редукции, каталожные номера: SN2027-1-02200
12945062 3306968098204030753 27. Инструмент для редукции, каталожные номера: SN2027-1-00200
12945063 3306968098204030753 28. Инструмент для редукции винта с квадратной головкой, каталожный номер: SN2027-1-00300
12945064 3306968098204030753 29. Инструмент для удаления межостистых связок, каталожный номер: 038W1AN00510
12945065 3306965772135306358 30. Кейдж латеральный примерочный, каталожные номера: SN3001-1-71000 - SN3001-1-81608
12945066 3306965772135306358 31. Кейдж примерочный, каталожные номера: SN3005-1-00145 - SN3005-1-00477
12945067 3306965772135306358 32. Кейдж примерочный передний и передне-латеральный, каталожные номера: SN3001-1-00600 - SN3001-1-00661
12945068 3306965772135306358 33. Кейдж-шаблон, каталожные номера: SN3001-1-00547
12945069 3306965772135306358 33. Кейдж-шаблон, каталожные номера: SN3005-1-00076
12945070 3306968104201885498 34. Ключ антиторсионный, каталожные номера: 046W1AN00660
12945071 3306968104201885498 34. Ключ антиторсионный, каталожные номера: SN2023-1-00501
12945072 3306968518699783747 35. Контейнер для блокеров, каталожные номера: 046W2AN00015
12945073 3306968518699783747 36. Контейнер для имплантатов, каталожные номера: SN2023-2-00006
12945074 3306968518699783747 36. Контейнер для имплантатов, каталожные номера: 046W2AN00016
12945075 3306968518699783747 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN2027-2-00002
12945076 3306968518699783747 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN2002-2-00002
12945077 3306968518699783747 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN2023-2-00010
12945078 3306968518699783747 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN2027-2-00003
12945079 3306968518699783747 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN3005-2-00001
12945080 3306968518699783747 37. Контейнер для инструментов, каталожные номера: SN2027-2-02002
12945081 3306968518699783747 38. Контейнер для моноаксиальных имплантатов, каталожные номера: 046W2AN00014
12945082 3306968518699783747 38. Контейнер для моноаксиальных имплантатов, каталожные номера: SN2036-2-00006
12945083 3306968518699783747 39. Контейнер для полиаксиальных имплантатов, каталожный номер: 046W2AN00013
12945084 3306968518699783747 40. Крышка контейнера, каталожные номера: SN2027-2-00002E
12945085 3306968518699783747 40. Крышка контейнера, каталожные номера: 038W2AN00000
12945086 3306968518699783747 40. Крышка контейнера, каталожные номера: SN2027-2-00003C
12945087 3306968518699783747 40. Крышка контейнера, каталожные номера: SN2027-2-02001
12945088 3306965410108151416 41. кюретка, каталожные номера: SN3005-1-00800
12945089 3306965410108151416 41. кюретка, каталожные номера: SN2023-1-00520
12945090 3306965410108151416 41. кюретка задняя, каталожный номер: SN3001-1-00524
12945091 3306965410108151416 41. кюретка передняя, каталожный номер: SN3001-1-00523
12945092 3306968518699783747 42. Лоток, каталожные номера: SN2027-2-00002F
12945093 3306968518699783747 42. Лоток, каталожные номера: SN2027-2-00003B
12945094 3306968518699783747 43. Лоток для инструментов, каталожный номер: SN3001-2-00003
12945095 3306968518699783747 44. Лоток для примерочных имплантатов, каталожный номер: SN3001-2-00004
12945096 3306968518699783747 45. Лоток контейнера с инструментами верхний, каталожные номера: 046W2AN00033
12945097 3306968518699783747 45. Лоток контейнера с инструментами верхний, каталожные номера: 038W2AN00002
12945098 3306968518699783747 45. Лоток контейнера с инструментами верхний, каталожные номера: SN2027-2-02003
12945099 3306968518699783747 46. Лоток контейнера с инструментами нижний, каталожные номера: 046W2AN00034
12945100 3306968518699783747 46. Лоток контейнера с инструментами нижний, каталожные номера: 038W2AN00003
12945101 3306968518699783747 46. Лоток контейнера с инструментами нижний, каталожные номера: SN2027-2-02004
12945102 3306968098204030753 47. маркер рентгенографический левый, каталожный номер: SN2023-1-00531
12945103 3306968098204030753 47. маркер рентгенографический правый, каталожный номер: SN2023-1-00530
12945104 3306965498784126950 48. метчик 4,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00745
12945105 3306965498784126950 48. метчик 5 мм, каталожный номер: SN2023-1-00705
12945106 3306965498784126950 48. метчик 5,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00715
12945107 3306965498784126950 48. метчик 5,5 мм, каталожные номера: 046W1AN00755
12945108 3306965498784126950 48. метчик 6 мм, каталожный номер: SN2023-1-00706
12945109 3306965498784126950 48. метчик 6,5 мм, каталожные номера: SN2023-1-00716
12945110 3306965498784126950 48. метчик 6,5 мм, каталожные номера: 046W1AN00765
12945111 3306965498784126950 48. метчик 7 мм, каталожный номер: SN2023-1-00707
12945112 3306965498784126950 48. метчик 7,5 мм, каталожный номер: 046W1AN00775
12945113 3306965498784126950 48. метчик 8 мм, каталожный номер: SN2023-1-00708
12945114 3306966849693947519 49. Молоток скользящий, каталожный номер: SN3001-1-00538
12945115 3306966873005889254 50. Муфта отвертки моноаксиальной, каталожный номер: SN2036-1-00401
12945116 3306968096434034457 51. Направитель блокера, каталожный номер: SN2023-1-00550
12945117 3306968096434034457 52. Направитель устройства для затягивания с муфтами, каталожный номер: SN2002-1-00902
12945118 3306968518699783747 53. Основание контейнера, каталожные номера: 046W2AN00032
12945119 3306968518699783747 53. Основание контейнера, каталожные номера: SN2027-2-00003A

Документы