Справочник

Инструменты для установки имплантатов в наборах

РЗН 2016/4925

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129952
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4925
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-24
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов в наборах. Набор 1: 1. Шестигранная отвертка 3,5 мм - 1 шт. 2. Направляющая Ø 4,5 мм - 3 шт. 3. Сверло с делениями Ø 4,5 с системой крепления AО - 3 шт. 4. Глубиномер - 1шт. 5. Ручка (для открытого клина) - 1 шт. 6. Пробный открытый клин - 1 шт. 7. Расширительный клин - 1шт. 8. Направляющая для закрытой ВTO - 1шт. 9. BTO шаблон пластины, размер открытия 1 - 1 шт. 10. BTO шаблон пластины, размер открытия 2 - 1 шт. 11. BTO шаблон головки пластины - 1шт. 12. BTO шаблон пластины, минимальное открытие - 1шт. 13. ВTO направляющая - 1шт. 14. Спица Киршнера Ø 2,5 мм - длина 200 мм - 4 шт. Набор 2: 1. Компрессионная деталь, длина 35 мм - 1шт. 2. Компрессионная деталь, длина 40 мм - 1 шт. 3. Компрессионная деталь, длина 45 мм - 1 шт. 4. Компрессионная деталь, длина 50 мм - 1 шт. 5. Компрессионная деталь, длина 55 мм - 1 шт. 6. Сверло с делениями Ø 3,5 мм с системой крепления AO - 1шт. 7. Костный дистрактор - 1 шт. 8. Направляющая для компрессионной детали - 1 шт. Набор 3: 1. Шестигранная отвертка 1,5 мм с системой крепления AО - 1 шт. 2. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,0 мм- 1 шт. 3. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт. 4. Костный рычаг Weil -1шт. 5. Приспособление для проведения винтов Ø 2.0 мм - 1 шт. 6. Аналоговый быстроразъемный AO адаптер для извлечения винтов - 1шт. 7. Отвертка для извлечения винтов - 1 шт. 8. Шаблон для винтов Ø 2,0 мм - 1шт. 9. Подставка для имплантатов - 1шт. Набор 4: 1. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1шт. 2. Зенкер канюлированный с системой крепления AО - 1шт. 3. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,4 мм - 1шт. 4. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт. 5. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт. 6. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1шт. 7. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1шт. 8. Длинное сверло с системой крепления AО - 1шт. 9. Приспособление для проведения винтов Ø 2,4 мм - 1 шт. 10. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт. 11. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт. 12. Шаблон для винтов Ø 2,4 мм - 1 шт. 13. Подставка для имплантатов - 1шт. Набор 5: 1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт. 2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт. 3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт. 4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт. 5. Зенкер канюлированный Ø 2.5 мм с системой крепления AО - 1 шт. 6. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,6 мм - 1 шт. 7. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт. 8. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт. 9. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт. 10. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт. 11. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1 шт. 12. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт. 13. Приспособление для проведения винтов Ø 2,6 мм - 1 шт. 14. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт. 15. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт. 16. Шаблон для винтов Ø 2,6 мм - 1 шт. 17. Подставка для имплантатов - 1 шт. Набор 6: 1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт. 2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт. 3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт. 4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт. 5. Зажим для скрепления отломков - 1 шт. 6. Зенкер канюлированный Ø 3.2 мм с системой крепления AО - 1 шт. 7. Лоток для инструментов и винтов Ø 3,2 мм - 1 шт. 8. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм -1 шт. 9. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт. 10. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт. 11. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт. 12. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - Длина 80 мм - 1 шт. 13. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт. 14. Приспособление для проведения винтов Ø 3,2 мм - 1 шт. 15. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт. 16. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт. 17. Шаблон для винтов Ø 3,2 мм - 1 шт. 18. Подставка для имплантатов - 1 шт. Набор 7: 1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт. 2. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1шт. 3. Лоток для инструментов для стягивающих скоб - 1 шт. 4. Инструмент для стягивающих скоб под углом 90°- 1 шт. 5. Инструмент для стягивающих скоб под углом 26°- 1шт. 6. Направляющая для стягивающих скоб под углом 90° - 1 шт. 7. Направляющая для стягивающих скоб под углом 26° - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
117292, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Неостео"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France
ОКП/ОКПД2
3683151163332499172
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968464048002398
Адрес места производства или изготовления
Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11184037 3306968464048002398   Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 1 
11184038 3306968464048002398   Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 2 
11184039 3306968464048002398   Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 3 
11184040 3306968464048002398   Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 4 
11184041 3306968464048002398   Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 5 
11184042 3306968464048002398   Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 6 
11184043 3306968464048002398   Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 7 

Документы