Справочник
Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ФСЗ 2012/11756
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28074
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11756
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-19
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах). I. Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов в наборах: 1. Набор инструментов для ACAMO PIP в составе: - рашпили - 12 шт. - импакторы - 4 шт. - направитель пилы - 1 шт. - канюлированные сверла - 2 шт. - спицы Киршнера - 2 шт. - зажимной патрон ручного бора - 1 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - распорные блоки - 4 шт. - пробные сегменты эндопротезов - 8 шт. 2. Набор инструментов для ACAMO MCP в составе: - компакторы - 5 шт. - импакторы - 2 шт. - направитель пилы - 1 шт. - канюлированные сверла - 4 шт. - зажимной патрон ручного бора - 1 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - пробные сегменты эндопротезов - 8 шт. - спицы Киршнера - 4 шт. 3. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 в составе: - компакторы - 4 шт. - компактор для кости трапеции - 1 шт. - импакторы - 2 шт. - распорный блок - 1 шт. - импактор для кости трапеции - 1 шт. - канюлированные сверла - 3 шт. - зажимной патрон ручного бора - 1 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - пробные сегменты эндопротезов - 2 шт. - спицы Киршнера - 2 шт. 4. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 Hemi в составе: - компакторы - 3 шт. - импактор вогнутый - 1 шт. - фрезерные головки - 3 шт. - канюлированные сверла - 2 шт. - зажимной патрон ручного бора - 1 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - пробные сегменты эндопротезов - 5 шт. - сицы Киршнера - 2 шт. 5. Набор инструментов для MOLANA MTP в составе: - рашпили - 2 шт. - компакторы - 5 шт. - импакторы - 2 шт. - центрирующие инструменты - 3 шт. - резекционный шаблон тефлоновый - 1 шт. - спицы Киршнера - 4 шт. - канюлированные сверла - 2 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - пробные сегменты эндопротезов - 7 шт. 6. Набор инструментов для MBW в составе: - рашпили - 4 шт. - компакторы - 5 шт. - импакторы - 2 шт. - распорный блок - 1 шт. - канюлированные сверла - 3 шт. - зажимной патрон ручного бора - 1 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - направитель пилы - 1 шт. - резекционные шаблоны - 2 шт. - пробный сегмент эндопротеза - 1 шт. - спицы Киршнера - 7 шт. 7. Набор инструментов для MBW-U головки локтевой кости в составе: - компакторы - 3 шт. - импактор выпуклый - 1 шт. - канюлированные сверла - 3 шт. - зажимной патрон ручного бора - 1 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - спицы Киршнера - 2 шт. 8. Набор инструментов для MBW-R головки лучевой кости в составе: - компакторы - 4 шт. - импактор выпуклый - 1 шт. - канюлированные сверла - 1 шт. - зажимной патрон ручного бора - 1 шт. - Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт. - спицы Киршнера - 2 шт. II. Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов в отдельных упаковках: 1. Рашпили: - PIP проксимальный 3° х 6° P/7. - PIP проксимальный 3° х 6° P/8. - PIP проксимальный 3° х 6° P/10. - PIP проксимальный 3° х 6° P/+10. - PIP проксимальный 3° х 6° P/12. - PIP проксимальный 3° х 6° P/+12. - PIP дистальный 6° х 11° D/7. - PIP дистальный 6° х 11° D/8. - PIP дистальный 6° х 11° D/10. - PIP дистальный 6° х 11° D/+10. - PIP дистальный 6° х 11° D/12. - PIP дистальный 6° х 11° D/+12. - MTP 6,5 х 3°. - MTP 8,0 х 3°. - MBW 4,9 х 3°. - MBW 5,7 х 3°. - MBW 5,7 х 6°. - MBW 6,5 х 6°. 2. Компакторы: - MCP 3,0мм х 6°. - MCP 3,5мм х 6°. - MCP 4,0мм х 6°. - MCP 4,9мм х 6°. - MCP 5,7мм х 6°. - CMC-1 4,0мм х 6°. - CMC-1 4,9мм х 6°. - CMC-1 5,7мм х 6°. - CMC-1 6,5мм х 6°. - CMC-1 для кости трапеции - CMC-1 Hemi 3,0 х 6° х 14мм. - CMC-1 Hemi 3,5 х 6° х 15мм. - CMC-1 Hemi 4,0 х 6° х 17мм. - MTP I - 6,5. - MTP I - 8,0. - MTP II - 6,5. - MTP II - 8,0. - MTP III - 8,0. - MBW I 6,5 х 6° х 25. - MBW II 6,5 х 6° х 25. - MBW III 6,5 х 6° х 25. - MBW 4,9 х 3° х 12. - MBW 5,7 х 3° х 12. - MBW-U 4,9 х 3° х 30мм. - MBW-U 5,7 х 3° х 30мм. - MBW-U 6,5 х 3° х 30мм. - MBW-R 5,7 х 1° х 30мм. - MBW-R 6,5 х 1° х 30мм. - MBW-R 7,2 х 1° х 30мм. - MBW-R 8,0 х 1° х 30мм. 3. Импакторы: - PIP выпуклый размер 7 включая тефлоновую деталь. - PIP выпуклый размер 8-12 включая тефлоновую деталь. - PIP вогнутый размер 7 включая тефлоновую деталь. - PIP вогнутый размер 8-12 включая тефлоновую деталь. - MCP/ CMC-1/ MTP выпуклый включая тефлоновую деталь. - MCP/ CMC-1/ CMC-1 Hemi/ MTP вогнутый включая тефлоновую деталь. - MBW/ MBW-U/ MBW-R выпуклый включая тефлоновую деталь. - MBW вогнутый включая тефлоновую деталь. - CMC-1 для кости трапеции включая тефлоновую деталь. 4. Канюлированные сверла: - PIP 2,5 мм. - PIP 2,8 мм. - MCP 2,8 мм. - MCP 3,1 мм. - MCP 4,0 мм. - MCP 5,0 мм. - CMC-1 3,1 мм. - CMC-1 4,0 мм. - CMC-1 4,9 мм. - CMC-1 Hemi 2,8 мм. - CMC-1 Hemi 3,1 мм. - MTP 5,0 мм. - MTP 6,5 мм. - MBW 4,0 мм. - MBW 5,0 мм. - MBW 6,0 мм. - MBW-U 4,0 мм. - MBW-U 5,0 мм. - MBW-U 6,0 мм. - MBW-R 5,0 мм. - MBW-R 6,0 мм. - MBW-R 6,5 мм. - MBW-R 7,5 мм. 5. Спицы Киршнера: - 1,0 мм. - 1,5 мм. - 2,0 мм. - 2,5 мм. 6. Направители пилы: - PIP 20° включая тефлоновую деталь. - MCP 30° включаю тефлоновую деталь. - MBW. - MTP. 7. Распорные блоки: - PIP оранжевый. - PIP зеленый. - PIP белый. - PIP синий. - CMC-1 включая тефлоновую деталь. - MBW включая тефлоновую деталь. 8. Фрезерные головки: - CMC-1 Hemi 9 мм. - CMC-1 Hemi 11 мм. - CMC-1 Hemi 13 мм. 9. Центрирующие инструменты: - MTP 15/14. - MTP 17/15. - MTP 19/17. 10. Резекционные шаблоны: - MBW эллипсоидный. - MBW круглый. 11. Пробные сегменты эндопротезов: - PIP оранжевый дистальный и проксимальный. - PIP зеленый дистальный и проксимальный. - PIP белый дистальный и проксимальный. - PIP синий дистальный и проксимальный. - MCP оранжевый дистальный и проксимальный. - MCP зеленый дистальный и проксимальный. - MCP розовый дистальный и проксимальный. - MCP синий дистальный и проксимальный. - CMC-1 синий дистальный и проксимальный. - CMC-1 Hemi оранжевый дистальный. - CMC-1 Hemi белый дистальный. - CMC-1 Hemi желтый дистальный. - CMC-1 Hemi синий дистальный. - CMC-1 Hemi черный дистальный. - MTP розовый дистальный. - MTP зеленый дистальный и проксимальный. - MTP оранжевый дистальный и проксимальный. - MTP серый дистальный и проксимальный. - MBW белый проксимальный. 12. Зажимной патрон ручного бора. 13. Т-образное комплектующее (ручка). III. Принадлежности: - контейнеры, не более 16 шт. IV. Организация-изготовитель: - Shagun Cares Inc., B-23, Madipur, Main Road, New Delhi - 110063, India.
- Наименование организации-заявителя
- ООО КНПО "Биотехника Плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транпортная, д.30, оф.311
- Производитель медицинского изделия
- "Мойе Керамик-Имплантате ГмбХ Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Moje Keramik-Implantate GmbH & Co. KG, Eschenweg 12, 07616 Petersberg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Moje Keramik-Implantate GmbH & Co. KG, Eschenweg 12, 07616 Petersberg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151163332499172
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968105300793151, 3306965483021932449, 3306968109058889552, 3306968104638093116, 3306968988956759553, 3306968414496494719, 3306966860783687344
- Адрес места производства или изготовления
- Shagun Cares Inc., B-23, Madipur, Main Road, New Delhi - 110063, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12918562 | 3306968105300793151 | 1. Набор инструментов для ACAMO PIP в составе: |
| 12918563 | 3306968105300793151 | 2. Набор инструментов для ACAMO MCP в составе: |
| 12918564 | 3306968105300793151 | 3. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 в составе: |
| 12918565 | 3306968105300793151 | 4. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 Hemi в составе: |
| 12918566 | 3306968105300793151 | 5. Набор инструментов для MOLANA MTP в составе: |
| 12918567 | 3306968105300793151 | 6. Набор инструментов для MBW в составе: |
| 12918568 | 3306968105300793151 | 7. Набор инструментов для MBW-U головки локтевой кости в составе: |
| 12918569 | 3306968105300793151 | 8. Набор инструментов для MBW-R головки лучевой кости в составе: |
| 12918570 | 1. Рашпили: | |
| 12918571 | 3306965483021932449 | - PIP проксимальный 3° х 6° P/7. |
| 12918572 | 3306965483021932449 | - PIP проксимальный 3° х 6° P/8. |
| 12918573 | 3306965483021932449 | - PIP проксимальный 3° х 6° P/10. |
| 12918574 | 3306965483021932449 | - PIP проксимальный 3° х 6° P/+10. |
| 12918575 | 3306965483021932449 | - PIP проксимальный 3° х 6° P/12. |
| 12918576 | 3306965483021932449 | - PIP проксимальный 3° х 6° P/+12. |
| 12918577 | 3306965483021932449 | - PIP дистальный 6° х 11° D/7. |
| 12918578 | 3306965483021932449 | - PIP дистальный 6° х 11° D/8. |
| 12918579 | 3306965483021932449 | - PIP дистальный 6° х 11° D/10. |
| 12918580 | 3306965483021932449 | - PIP дистальный 6° х 11° D/+10. |
| 12918581 | 3306965483021932449 | - PIP дистальный 6° х 11° D/12. |
| 12918582 | 3306965483021932449 | - PIP дистальный 6° х 11° D/+12. |
| 12918583 | 3306965483021932449 | - MTP 6,5 х 3°. |
| 12918584 | 3306965483021932449 | - MTP 8,0 х 3°. |
| 12918585 | 3306965483021932449 | - MBW 4,9 х 3°. |
| 12918586 | 3306965483021932449 | - MBW 5,7 х 3°. |
| 12918587 | 3306965483021932449 | - MBW 5,7 х 6°. |
| 12918588 | 3306965483021932449 | - MBW 6,5 х 6°. |
| 12918589 | 2. Компакторы: | |
| 12918590 | 3306968109058889552 | - MCP 3,0мм х 6°. |
| 12918591 | 3306968109058889552 | - MCP 3,5мм х 6°. |
| 12918592 | 3306968109058889552 | - MCP 4,0мм х 6°. |
| 12918593 | 3306968109058889552 | - MCP 4,9мм х 6°. |
| 12918594 | 3306968109058889552 | - MCP 5,7мм х 6°. |
| 12918595 | 3306968109058889552 | - CMC-1 4,0мм х 6°. |
| 12918596 | 3306968109058889552 | - CMC-1 4,9мм х 6°. |
| 12918597 | 3306968109058889552 | - CMC-1 5,7мм х 6°. |
| 12918598 | 3306968109058889552 | - CMC-1 6,5мм х 6°. |
| 12918599 | 3306968109058889552 | - CMC-1 для кости трапеции |
| 12918600 | 3306968109058889552 | - CMC-1 Hemi 3,0 х 6° х 14мм. |
| 12918601 | 3306968109058889552 | - CMC-1 Hemi 3,5 х 6° х 15мм. |
| 12918602 | 3306968109058889552 | - CMC-1 Hemi 4,0 х 6° х 17мм. |
| 12918603 | 3306968109058889552 | - MTP I - 6,5. |
| 12918604 | 3306968109058889552 | - MTP I - 8,0. |
| 12918605 | 3306968109058889552 | - MTP II - 6,5. |
| 12918606 | 3306968109058889552 | - MTP II - 8,0. |
| 12918607 | 3306968109058889552 | - MTP III - 8,0. |
| 12918608 | 3306968109058889552 | - MBW I 6,5 х 6° х 25. |
| 12918609 | 3306968109058889552 | - MBW II 6,5 х 6° х 25. |
| 12918610 | 3306968109058889552 | - MBW III 6,5 х 6° х 25. |
| 12918611 | 3306968109058889552 | - MBW 4,9 х 3° х 12. |
| 12918612 | 3306968109058889552 | - MBW 5,7 х 3° х 12. |
| 12918613 | 3306968109058889552 | - MBW-U 4,9 х 3° х 30мм. |
| 12918614 | 3306968109058889552 | - MBW-U 5,7 х 3° х 30мм. |
| 12918615 | 3306968109058889552 | - MBW-U 6,5 х 3° х 30мм. |
| 12918616 | 3306968109058889552 | - MBW-R 5,7 х 1° х 30мм. |
| 12918617 | 3306968109058889552 | - MBW-R 6,5 х 1° х 30мм. |
| 12918618 | 3306968109058889552 | - MBW-R 7,2 х 1° х 30мм. |
| 12918619 | 3306968109058889552 | - MBW-R 8,0 х 1° х 30мм. |
| 12918620 | 3. Импакторы: | |
| 12918621 | 3306968104638093116 | - PIP выпуклый размер 7 включая тефлоновую деталь. |
| 12918622 | 3306968104638093116 | - PIP выпуклый размер 8-12 включая тефлоновую деталь. |
| 12918623 | 3306968104638093116 | - PIP вогнутый размер 7 включая тефлоновую деталь. |
| 12918624 | 3306968104638093116 | - PIP вогнутый размер 8-12 включая тефлоновую деталь. |
| 12918625 | 3306968104638093116 | - MCP/ CMC-1/ MTP выпуклый включая тефлоновую деталь. |
| 12918626 | 3306968104638093116 | - MCP/ CMC-1/ CMC-1 Hemi/ MTP вогнутый включая тефлоновую деталь. |
| 12918627 | 3306968104638093116 | - MBW/ MBW-U/ MBW-R выпуклый включая тефлоновую деталь. |
| 12918628 | 3306968104638093116 | - MBW вогнутый включая тефлоновую деталь. |
| 12918629 | 3306968104638093116 | - CMC-1 для кости трапеции включая тефлоновую деталь. |
| 12918630 | 4. Канюлированные сверла: | |
| 12918631 | 3306968988956759553 | - PIP 2,5 мм. |
| 12918632 | 3306968988956759553 | - PIP 2,8 мм. |
| 12918633 | 3306968988956759553 | - MCP 2,8 мм. |
| 12918634 | 3306968988956759553 | - MCP 3,1 мм. |
| 12918635 | 3306968988956759553 | - MCP 4,0 мм. |
| 12918636 | 3306968988956759553 | - MCP 5,0 мм. |
| 12918637 | 3306968988956759553 | - CMC-1 3,1 мм. |
| 12918638 | 3306968988956759553 | - CMC-1 4,0 мм. |
| 12918639 | 3306968988956759553 | - CMC-1 4,9 мм. |
| 12918640 | 3306968988956759553 | - CMC-1 Hemi 2,8 мм. |
| 12918641 | 3306968988956759553 | - CMC-1 Hemi 3,1 мм. |
| 12918642 | 3306968988956759553 | - MTP 5,0 мм. |
| 12918643 | 3306968988956759553 | - MTP 6,5 мм. |
| 12918644 | 3306968988956759553 | - MBW 4,0 мм. |
| 12918645 | 3306968988956759553 | - MBW 5,0 мм. |
| 12918646 | 3306968988956759553 | - MBW 6,0 мм. |
| 12918647 | 3306968988956759553 | - MBW-U 4,0 мм. |
| 12918648 | 3306968988956759553 | - MBW-U 5,0 мм. |
| 12918649 | 3306968988956759553 | - MBW-U 6,0 мм. |
| 12918650 | 3306968988956759553 | - MBW-R 5,0 мм. |
| 12918651 | 3306968988956759553 | - MBW-R 6,0 мм. |
| 12918652 | 3306968988956759553 | - MBW-R 6,5 мм. |
| 12918653 | 3306968988956759553 | - MBW-R 7,5 мм. |
| 12918654 | 5. Спицы Киршнера: | |
| 12918655 | 3306968414496494719 | - 1,0 мм. |
| 12918656 | 3306968414496494719 | - 1,5 мм. |
| 12918657 | 3306968414496494719 | - 2,0 мм. |
| 12918658 | 3306968414496494719 | - 2,5 мм. |
| 12918659 | 6. Направители пилы: | |
| 12918660 | 3306966860783687344 | - PIP 20° включая тефлоновую деталь. |
| 12918661 | 3306966860783687344 | - MCP 30° включаю тефлоновую деталь. |