Справочник
Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями
РЗН 2020/12644
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150354
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12644
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Измеритель длины, длина шкалы 250 мм. 2. Измеритель глубины отверстия, для винтов диаметром 5,0 мм, со стопором, шкала до 110 мм. 3. Измеритель глубины отверстия, для винтов диаметром 4,5 - 6,5 мм, шкала до 110 мм. 4. Измеритель ширины щели остеотомии, TomoFix. 5. Направитель для спиц Киршнера, TomoFix, с фиксатором. 6. Направитель для спиц Киршнера диаметром 2,0 мм, длина 110 мм. 7. Направитель для лезвий, TomoFix, левый. 8. Направитель для лезвий, TomoFix, правый. 9. Направитель для сверла, универсальный, для LCP 4,5/5,0. 10. Направитель для сверла диаметром 4,3 мм, для LCP 5,0. 11. Сверло, диаметр 4,3 мм, длина 221 мм, 2 канавки, быстрое соединение. 12. Сверло, диаметр 3,2 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, быстрое соединение. 13. Стержень выравнивающий. 14. Держатель для стержня выравнивающего большой. 15. Держатель для стержня выравнивающего малый. 16. Шаблон TomoFix для лезвия. 17. Долото TomoFix для остеотомии, ширина 10 мм/ 15 мм/ 20 мм/ 25 мм. 18. Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, анатомический, медиальный, левый. 19. Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, анатомический, медиальный, правый. 20. Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, медиальный. 21. Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, малый, медиальный. 22. Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, латеральный, правый. 23. Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, латеральный, левый. 24. Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный, латеральный, правый. 25. Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный латеральный, левый. 26. Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный медиальный, правый. 27. Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный медиальный, левый. 28. Расширитель костный TomoFix. 29. Ретрактор TomoFix. 30. Ограничитель усилия, 4 Нм, с быстрым соединением AO/ASIF, для римеров. 31. Отвертка, рабочая часть, Stardrive, Т25, длина 100 мм. 32. Отвертка, рабочая часть, гексагональная, диаметр шлица 3,5 мм, большая. 33. Отвертка гексагональная, диаметр шлица 3,5 мм, большая, с канавкой, длина 245 мм. 34. Отвертка Stardrive, Т25, для винтов диаметром 4,5/5,0 мм, с канавкой, длина 252 мм. 35. Отвертка гексагональная, диаметр шлица 3,5 мм, с ограничителем усилия, самоудерживающаяся, для блокированных винтов диаметром 5,0 мм. 36. Отвертка Stardrive, Т25, с ограничителем усилия, самоудерживающаяся, для блокированных винтов диаметром 5,0 мм. 37. Рукоятка прицельная TomoFix. 38. Рукоятка большая, с быстрым соединением. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Контейнер, модульный, для инструментов LCP 4,5/5,0, размер 1/2, без крышки. 2. Крышка, для контейнеров модульных, размер 1/2. 3. Контейнер, модульный, для инструментов TomoFix, размер 1/1. 4. Контейнер, Vario Case, для остеотомических инструментов TomoFix, с крышкой.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Синтез ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968098204030753
- Адрес места производства или изготовления
- Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland, Muracherstr. 3, 2544, Bettlach, Switzerland, Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11678403 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Измеритель длины, длина шкалы 250 мм. |
| 11678404 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Измеритель глубины отверстия, для винтов диаметром 5,0 мм, со стопором, шкала до 110 мм. |
| 11678405 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Измеритель глубины отверстия, для винтов диаметром 4,5 - 6,5 мм, шкала до 110 мм. |
| 11678406 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Измеритель ширины щели остеотомии, TomoFix. |
| 11678407 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Направитель для спиц Киршнера, TomoFix, с фиксатором. |
| 11678408 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Направитель для спиц Киршнера диаметром 2,0 мм, длина 110 мм. |
| 11678409 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Направитель для лезвий, TomoFix, левый. |
| 11678410 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Направитель для лезвий, TomoFix, правый. |
| 11678411 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Направитель для сверла, универсальный, для LCP 4,5/5,0. |
| 11678412 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Направитель для сверла диаметром 4,3 мм, для LCP 5,0. |
| 11678413 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Сверло, диаметр 4,3 мм, длина 221 мм, 2 канавки, быстрое соединение. |
| 11678414 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Сверло, диаметр 3,2 мм, длина 195/170 мм, 2 канавки, быстрое соединение. |
| 11678415 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Стержень выравнивающий. |
| 11678416 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Держатель для стержня выравнивающего большой. |
| 11678417 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Держатель для стержня выравнивающего малый. |
| 11678418 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Шаблон TomoFix для лезвия. |
| 11678419 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Долото TomoFix для остеотомии, ширина 10 мм/ 15 мм/ 20 мм/ 25 мм. |
| 11678420 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, анатомический, медиальный, левый. |
| 11678421 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, анатомический, медиальный, правый. |
| 11678422 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, медиальный. |
| 11678423 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, малый, медиальный. |
| 11678424 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, латеральный, правый. |
| 11678425 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для большеберцовых пластин, проксимальный, латеральный, левый. |
| 11678426 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный, латеральный, правый. |
| 11678427 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный латеральный, левый. |
| 11678428 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный медиальный, правый. |
| 11678429 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Блок направляющий TomoFix для бедренных пластин, дистальный медиальный, левый. |
| 11678430 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Расширитель костный TomoFix. |
| 11678431 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Ретрактор TomoFix. |
| 11678432 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Ограничитель усилия, 4 Нм, с быстрым соединением AO/ASIF, для римеров. |
| 11678433 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Отвертка, рабочая часть, Stardrive, Т25, длина 100 мм. |
| 11678434 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Отвертка, рабочая часть, гексагональная, диаметр шлица 3,5 мм, большая. |
| 11678435 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Отвертка гексагональная, диаметр шлица 3,5 мм, большая, с канавкой, длина 245 мм. |
| 11678436 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Отвертка Stardrive, Т25, для винтов диаметром 4,5/5,0 мм, с канавкой, длина 252 мм. |
| 11678437 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Отвертка гексагональная, диаметр шлица 3,5 мм, с ограничителем усилия, самоудерживающаяся, для блокированных винтов диаметром 5,0 мм. |
| 11678438 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Отвертка Stardrive, Т25, с ограничителем усилия, самоудерживающаяся, для блокированных винтов диаметром 5,0 мм. |
| 11678439 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Рукоятка прицельная TomoFix. |
| 11678440 | 3306968098204030753 | Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями варианты исполнения: Рукоятка большая, с быстрым соединением. |