Справочник

Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями

РЗН 2021/13471

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153252
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13471
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-28
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями. 1. Блок для измерения феморального размера и степени ротации. 2. Блок резекционный тибиальный, в вариантах исполнения: левый, правый, симметричный. 3. Блок резекционный феморальный финишный, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 4. Блок резекционный, в вариантах исполнения: феморальный дистальный, феморальный дистальный малоинвазивный. 5. Блок резекционный для межмыщелковой резекции, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10. 6. Блок резекционный для передне-задней резекции, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10. 7. Блок резекционный для резекции надколенника. 8. Гильза, в вариантах исполнения: с шипами, без шипов, накладная, для фиксированной платформы, для ротационной платформы. 9. Держатель, в вариантах исполнения: для примерочного компонента надколенника, для импактора, для примерочного компонента вкладыша, для стержня для определения оси, для интрамедуллярного стержня. 10. Дистрактор. 11. Зажим, в вариантах исполнения: феморальный дистальный, для голеностопа экстра-медуллярный тибиальный, для сверла надколенника, для примерочного феморального компонента. 12. Измеритель, в вариантах исполнения: для феморального компонента, "крыло ангела". 13. Импактор, в вариантах исполнения: тибиальный для фиксированной платформы, тибиальный для ротационной платформы, феморальный, для пинов, для фиксированного вкладыша. 14. Интродьюсер феморальный. 15. Кольцо компрессионное для надколенника. 16. Кольцо ограничительное для сверла, следующих типоразмеров: 1-2, 3-5, 6-8, 9-10. 17. Компонент примерочный тибиальный, в вариантах исполнения: обычный, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; с отверстиями, следующих типоразмеров: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 18. Компонент примерочный фиксированной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с замещением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 19. Компонент примерочный фиксированной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с сохранением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 20. Компонент примерочный фиксированного тибиального вкладыша в версии с сохранением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм. 21. Компонент примерочный фиксированного тибиального вкладыша в версии с замещением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм. 22. Компонент примерочный ротационной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с замещением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 23. Компонент примерочный ротационной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с сохранением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 24. Компонент примерочный ротационного тибиального вкладыша в версии с сохранением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм. 25. Компонент примерочный ротационного тибиального вкладыша в версии с замещением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм. 26. Компонент примерочный феморальный в версии с сохранением ЗКС, в вариантах исполнения: правый, левый, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 27. Компонент примерочный феморальный в версии с замещением ЗКС, в вариантах исполнения: правый, левый, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 28. Компонент примерочный надколенника, в вариантах исполнения: анатомический, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм; куполообразный, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм. 29. Направитель, в вариантах исполнения: для тибиального сверла, для тибиального сверла малоинвазивный. 30. Направитель примерочный для сверла надколенника, в вариантах исполнения: анатомический, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм; куполообразный, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм. 31. Пин, в вариантах исполнения: задний, передний, тибиальный. 32. Пластина для надколенника в версиях: малая, большая. 33. Платформа измерительная, в вариантах исполнения: с замещением задней крестообразной связки, с сохранением задней крестообразной связки. 34. Пробойник киля, следующих типоразмеров: 1-2, 3-5, 6-8, 9-10. 35. Проводник. 36. Прокладка, типоразмер - 1/2, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм; типоразмер - 3/4,5/6, 7/8, 9/10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 37. Прокладка для надколенника. 38. Пуллер для пинов, в вариантах исполнения: тибиальный, стандартный. 39. Рашпиль. 40. Сверло, в вариантах исполнения: феморальное, следующих типоразмеров: 1-2, 3-10, тибиальное. 41. Спейсер, в вариантах исполнения: малоинвазивный, обычный. 42. Спейсер-блок, в вариантах исполнения: малоинвазивный, обычный. 43. Стержень интрамедуллярный; экстрамедуллярный тибиальный, в вариантах исполнения: дистальный, проксимальный. 44. Стилус, в вариантах исполнения: тибиальный, малоинвазивный. 45. Фиксатор для пилы, следующих типоразмеров: 1-2, 3-5, 6-8, 9-10. 46. Шаблон примерочный, для использования с ротационным вкладышем. 47. Шаблон феморальный, следующих типоразмеров: 1-2, 3-4, 5-6, 7-8, 9-10. 48. Экстрактор примерочного тибиального компонента. Принадлежности: 1. Контейнер. 2. Крышка.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"ДеПью (Ирландия)"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753
Адрес места производства или изготовления
253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA, 486 West 350 North, Warsaw, IN, 46582, USA, 330 SMC Drive, Somerset, Wisconsin, 54025, USA, 15 Woodworker's Way, Seabrook, New Hampshire, 03874-4327, USA, 8 Machett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA, 13800 Luick Drive, Chelsea, Michigan, 48118, USA, 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio, 45404, USA, 4643 North State Road 15, Warsaw, Indiana, 46582, USA, 608 Warm Brook Road, Arlington, VT 05250, USA, 68 Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland, 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11684792 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 1. Блок для измерения феморального размера и степени ротации.
11684793 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 2. Блок резекционный тибиальный, в вариантах исполнения: левый, правый, симметричный.
11684794 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 3. Блок резекционный феморальный финишный, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684795 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 4. Блок резекционный, в вариантах исполнения: феморальный дистальный, феморальный дистальный малоинвазивный.
11684796 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 5. Блок резекционный для межмыщелковой резекции, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10.
11684797 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 6. Блок резекционный для передне-задней резекции, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10.
11684798 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 7. Блок резекционный для резекции надколенника.
11684799 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 8. Гильза, в вариантах исполнения: с шипами, без шипов, накладная, для фиксированной платформы, для ротационной платформы.
11684800 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 9. Держатель, в вариантах исполнения: для примерочного компонента надколенника, для импактора, для примерочного компонента вкладыша, для стержня для определения оси, для интрамедуллярного стержня.
11684801 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 10. Дистрактор.
11684802 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 11. Зажим, в вариантах исполнения: феморальный дистальный, для голеностопа экстра-медуллярный тибиальный, для сверла надколенника, для примерочного феморального компонента.
11684803 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 12. Измеритель, в вариантах исполнения: для феморального компонента, "крыло ангела".
11684804 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 13. Импактор, в вариантах исполнения: тибиальный для фиксированной платформы, тибиальный для ротационной платформы, феморальный, для пинов, для фиксированного вкладыша.
11684805 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 14. Интродьюсер феморальный.
11684806 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 15. Кольцо компрессионное для надколенника.
11684807 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 16. Кольцо ограничительное для сверла, следующих типоразмеров: 1-2, 3-5, 6-8, 9-10.
11684808 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 17. Компонент примерочный тибиальный, в вариантах исполнения: обычный, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; с отверстиями, следующих типоразмеров: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684809 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 18. Компонент примерочный фиксированной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с замещением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684810 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 19. Компонент примерочный фиксированной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с сохранением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684811 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 20. Компонент примерочный фиксированного тибиального вкладыша в версии с сохранением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм.
11684812 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 21. Компонент примерочный фиксированного тибиального вкладыша в версии с замещением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм.
11684813 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 22. Компонент примерочный ротационной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с замещением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684814 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 23. Компонент примерочный ротационной тибиальной артикуляционной поверхности в версии с сохранением ЗКС, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684815 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 24. Компонент примерочный ротационного тибиального вкладыша в версии с сохранением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм.
11684816 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 25. Компонент примерочный ротационного тибиального вкладыша в версии с замещением ЗКС, размер - 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм.
11684817 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 26. Компонент примерочный феморальный в версии с сохранением ЗКС, в вариантах исполнения: правый, левый, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684818 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 27. Компонент примерочный феморальный в версии с замещением ЗКС, в вариантах исполнения: правый, левый, следующих типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
11684819 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 28. Компонент примерочный надколенника, в вариантах исполнения: анатомический, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм; куполообразный, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
11684820 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 29. Направитель, в вариантах исполнения: для тибиального сверла, для тибиального сверла малоинвазивный.
11684821 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 30. Направитель примерочный для сверла надколенника, в вариантах исполнения: анатомический, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм; куполообразный, длина - 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
11684822 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 31. Пин, в вариантах исполнения: задний, передний, тибиальный.
11684823 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 32. Пластина для надколенника в версиях: малая, большая.
11684824 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 33. Платформа измерительная, в вариантах исполнения: с замещением задней крестообразной связки, с сохранением задней крестообразной связки.
11684825 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 34. Пробойник киля, следующих типоразмеров: 1-2, 3-5, 6-8, 9-10.
11684826 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 35. Проводник.
11684827 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 36. Прокладка, типоразмер - 1/2, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм; типоразмер - 3/4,5/6, 7/8, 9/10, толщина - 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм.
11684828 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 37. Прокладка для надколенника.
11684829 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 38. Пуллер для пинов, в вариантах исполнения: тибиальный, стандартный.
11684830 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 39. Рашпиль.
11684831 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 40. Сверло, в вариантах исполнения: феморальное, следующих типоразмеров: 1-2, 3-10, тибиальное.
11684832 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 41. Спейсер, в вариантах исполнения: малоинвазивный, обычный.
11684833 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 42. Спейсер-блок, в вариантах исполнения: малоинвазивный, обычный.
11684834 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 43. Стержень интрамедуллярный; экстрамедуллярный тибиальный, в вариантах исполнения: дистальный, проксимальный.
11684835 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 44. Стилус, в вариантах исполнения: тибиальный, малоинвазивный.
11684836 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 45. Фиксатор для пилы, следующих типоразмеров: 1-2, 3-5, 6-8, 9-10.
11684837 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 46. Шаблон примерочный, для использования с ротационным вкладышем.
11684838 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 47. Шаблон феморальный, следующих типоразмеров: 1-2, 3-4, 5-6, 7-8, 9-10.
11684839 3306968098204030753 Инструменты для установки протезов тотальных коленных ATTUNE с принадлежностями: 48. Экстрактор примерочного тибиального компонента.

Документы