Справочник

Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках

РЗН 2025/25074

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187564
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25074
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-31
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках. , в вариантах исполнения: 1. Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide SS (OneGuide SS Implant Driver), в составе: 1.1. Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide SS (OneGuide SS Implant Driver) - 1 шт., варианты исполнения: OGFDR50S, OGFDR57S. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver), в составе: 2.1. Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver) - 1 шт., варианты исполнения: OGFDM50U, OGFDR50U, OGFDW57U. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver), в составе: 3.1. Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., варианты исполнения: GSMFDS, GSMFDE, GSRFDS, GSRFDE, SSRFDS, SSRFDE, USMFDL, USRFDL, USWFDL, OGFDM35. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантовод под динамометрический ключ MS Narrow Ridge (MS Narrow Ridge Implant Driver), в составе: 4.1. Имплантовод под динамометрический ключ MS Narrow Ridge (MS Narrow Ridge Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDMSN. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Ограничитель/стоппер (Stopper), в составе. 5.1. Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: варианты исполнения: OCDS01, OCDS02, OCDS03, OCDS04, OCDS05, OCDS06, OCDS07, OCDS08, OCDS09, OCDS01W, OCDS02W, OCDS03W, OCDS04W, OCDS05W, OCDS06W, OCDS07W, OCDS08W, OCDS09W, ODST05, ODST06, ODST07, ODST08, ODST10, ODST11, ODST13, ODST15. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пин параллельности (123 Parallel Pin), в составе: 6.1. Пин параллельности (123 Parallel Pin) - 1 шт., варианты исполнения: OPLP400, OPLP500. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Пин проверочный (Trial Pin), в составе: 7.1. Пин проверочный (Trial Pin) - 1 шт.: варианты исполнения: UWFTP52, UWFTP55, UWFTP62, UWFTP65. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver), в составе: 8.1. Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver) - 1 шт., варианты исполнения: GSNMT32S, GSNMT32E, GSNMT35S, GSNMT35E, SSNMT39S. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Позиционирующий направляющий пин (Positioning Guide), в составе: 9.1. Позиционирующий направляющий пин (Positioning Guide) - 1 шт., варианты исполнения: APG201, APG202, APG203. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Измеритель толщины десны (TS Tissue Height Gauge), в составе: 10.1. Измеритель толщины десны (TS Tissue Height Gauge) - 1 шт., вариант исполнения: GTHGS. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. L-Ключ (L-Wrench), в составе: 11.1. L-Ключ (L-Wrench) - 1 шт., вариант исполнения: LWC. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Ручка отвертки машинная (Machine Driver Handle), в составе: 12.1. Ручка отвертки машинная (Machine Driver Handle) - 1 шт., вариант исполнения: OMDH. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Молоток для измельчения кости (Bone Mill Hammer), в составе: 13.1. Молоток для измельчения кости (Bone Mill Hammer) - 1 шт., вариант исполнения: ABMH. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Измельчитель кости (Bone Mill Chisel), в составе: 14.1. Измельчитель кости (Bone Mill Chisel) - 1 шт., вариант исполнения: ABMC. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Дробилка костной мельницы (Bone Mill Grinder), в составе: 15.1. Дробилка костной мельницы (Bone Mill Grinder) - 1 шт., вариант исполнения: ABMG. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Ступка костной мельницы (Bone Mill Base), в составе: 16.1. Ступка костной мельницы (Bone Mill Base) - 1 шт., вариант исполнения: ABMB. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Ручка Торка (Torque Handle), в составе: 17.1. Ручка Торка (Torque Handle) - 1 шт., вариант исполнения: TQHD. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Ручная отвертка (Hand Driver), в составе: 18.1. Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ASD05SH, ASD05LH, AHD09MSH, AHD09SH, AHD09LH, AHD12EH, IHD20H, IHD27H. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Ключ торка для ремонта (Repair Torque Driver For Torque Wrench), в составе: 19.1. Ключ торка для ремонта (Repair Torque Driver For Torque Wrench) - 1 шт., варианты исполнения: TRHD12SR, TRHD12LR. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Отвертка для абатментов (Solid Abutment Driver), в составе: 20.1. Отвертка для абатментов (Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: SDRS, SDRL, SDSL, SD60S. 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Отвертка для абатментов Excellent Solid (Excellent Solid Abutment Driver), в составе: 21.1. Отвертка для абатментов Excellent Solid (Excellent Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ESDSS, ESDSL, ESD60S, ESDRS, ESDRL. 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver), в составе: 22.1. Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ODSL, ODRS, ODRL. 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Держатель абатмента (Abutment Holder), в составе: 23.1. Держатель абатмента (Abutment Holder) - 1 шт., вариант исполнения: OABH. 23.2. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Направляющий зонд (Path Probe) в составе: 24.1. Направляющий зонд (Path Probe) - 1 шт., варианты исполнения: GIPAP-3016A, GIPAP-3516A. 24.2. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Соединитель торка (Torque Connector), в составе: 25.1. Соединитель торка (Torque Connector) - 1 шт., вариант исполнения: ORC. 25.2. Инструкция по применению - 1 шт. 26. Винт-заглушка Protect Screw (Protect Screw), в составе: 26.1. Винт-заглушка Protect Screw (Protect Screw) - 1 шт., варианты исполнения: OPISB2PM, OPISB2PR. 26.2. Инструкция по применению - 1 шт. 27. Направитель (Guide), в составе: 27.1. Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGTMS, OGTRS, OGUMS, OGSRS, OGURS, OGUWS, OGSTRS, OGSTRL. 27.2. Инструкция по применению - 1 шт. 28. Насадка для удаления абатментов (Abutment Removal Tip), в составе: 28.1. Насадка для удаления абатментов (Abutment Removal Tip) - 1 шт., варианты исполнения: OARTMS, OARTRS. 28.2. Инструкция по применению - 1 шт. 29. Извлекатель абатмента Transfer (Transfer Abutment Separate Driver), в составе: 29.1. Извлекатель абатмента Transfer (Transfer Abutment Separate Driver) - 1 шт., вариант исполнения: TASD. 29.2. Инструкция по применению - 1 шт. 30. Направляющая сепаратора абатмента (Transfer Abutment Separate Body), в составе: 30.1. Направляющая сепаратора абатмента (Transfer Abutment Separate Body) - 1 шт., вариант исполнения: TASB. 30.2. Инструкция по применению - 1 шт. 31. Зонд металлический (Metal Probe), в составе: 31.1. Зонд металлический (Metal Probe) - 1 шт., вариант исполнения: HICPM. 31.2 Инструкция по применению - 1 шт. 32. Зонд остроконечный пластиковый Probe (Plastic Probe), в составе: 32.1. Зонд остроконечный пластиковый Probe (Plastic Probe) - 1 шт., вариант исполнения: HICPP. 32.2. Инструкция по применению - 1 шт. 33. Кюрета (Gracey curette), в составе: 33.1. Кюрета (Gracey curette) - 1 шт., варианты исполнения: HICC0102, HICC1112, HICC1314. 33.2. Инструкция по применению - 1 шт. 34. Наконечник отвертки (Orthodontic Screw Driver Tip), в составе: 34.1. Наконечник отвертки (Orthodontic Screw Driver Tip) - 1 шт., варианты исполнения: OSSDTS, OSDTS. 34.2. Инструкция по применению - 1 шт. 35. Инструмент для введения опорного винта (Bone Screw Driver Tip), в составе: 35.1. Инструмент для введения опорного винта (Bone Screw Driver Tip) - 1 шт., вариант исполнения: BSCHDT. 35.2. Инструкция по применению - 1 шт. 36. Инструмент для удаления костного пина (Bone Tack Ejector), в составе: 36.1. Инструмент для удаления костного пина (Bone Tack Ejector) - 1 шт., вариант исполнения: OBTE. 36.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Производитель медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299416885958476
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970720508057529
Адрес места производства или изготовления
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12497288 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide SS (OneGuide SS Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDR50S
12497289 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide SS (OneGuide SS Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDR57S
12497290 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDM50U
12497291 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDR50U
12497292 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDW57U
12497293 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: GSMFDS
12497294 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: GSMFDE
12497295 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: GSRFDS
12497296 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: GSRFDE
12497297 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: SSRFDS
12497298 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: SSRFDE
12497299 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: USMFDL
12497300 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: USRFDL
12497301 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: USWFDL
12497302 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ (Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDM35.
12497303 3306970720508057529 Имплантовод под динамометрический ключ MS Narrow Ridge (MS Narrow Ridge Implant Driver) - 1 шт.: OGFDMSN.
12497304 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS01
12497305 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS02
12497306 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS03
12497307 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS04
12497308 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS05
12497309 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS06
12497310 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS07
12497311 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS08
12497312 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS09
12497313 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS01W
12497314 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS02W
12497315 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS03W
12497316 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS04W
12497317 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS05W
12497318 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS06W
12497319 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS07W
12497320 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS08W
12497321 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: OCDS09W
12497322 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST05
12497323 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST06
12497324 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST07
12497325 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST08
12497326 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST10
12497327 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST11
12497328 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST13
12497329 3306970720508057529 Ограничитель/стоппер (Stopper) - 1 шт.: вариант исполнения: ODST15
12497330 3306970720508057529 Пин параллельности (123 Parallel Pin) - 1 шт., варианты исполнения: OPLP400
12497331 3306970720508057529 Пин параллельности (123 Parallel Pin) - 1 шт., варианты исполнения: OPLP500
12497332 3306970720508057529 Пин проверочный (Trial Pin) - 1 шт.: варианты исполнения: UWFTP52
12497333 3306970720508057529 Пин проверочный (Trial Pin) - 1 шт.: варианты исполнения: UWFTP55
12497334 3306970720508057529 Пин проверочный (Trial Pin) - 1 шт.: варианты исполнения: UWFTP62
12497335 3306970720508057529 Пин проверочный (Trial Pin) - 1 шт.: варианты исполнения: UWFTP68
12497336 3306970720508057529 Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver) - 1 шт., варианты исполнения: GSNMT32S
12497337 3306970720508057529 Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver) - 1 шт., варианты исполнения: GSNMT32E
12497338 3306970720508057529 Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver) - 1 шт., варианты исполнения: GSNMT35S
12497339 3306970720508057529 Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver) - 1 шт., варианты исполнения: GSNMT35E
12497340 3306970720508057529 Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver) - 1 шт., варианты исполнения: SSNMT39S
12497341 3306970720508057529 Позиционирующий направляющий пин (Positioning Guide) - 1 шт., варианты исполнения: APG201
12497342 3306970720508057529 Позиционирующий направляющий пин (Positioning Guide) - 1 шт., варианты исполнения: APG202
12497343 3306970720508057529 Позиционирующий направляющий пин (Positioning Guide) - 1 шт., варианты исполнения: APG203
12497344 3306970720508057529 Измеритель толщины десны (TS Tissue Height Gauge) - 1 шт: GTHGS
12497345 3306970720508057529 L-Ключ (L-Wrench) - 1 шт: LWC
12497346 3306970720508057529 Ручка отвертки машинная (Machine Driver Handle) - 1 шт: OMDH.
12497347 3306970720508057529 Молоток для измельчения кости (Bone Mill Hammer) - 1 шт: ABMH
12497348 3306970720508057529 Измельчитель кости (Bone Mill Chisel) - 1 шт.: ABMC.
12497349 3306970720508057529 Дробилка костной мельницы (Bone Mill Grinder) - 1 шт.: ABMG
12497350 3306970720508057529 Ступка костной мельницы (Bone Mill Base) - 1 шт.: ABMB
12497351 3306970720508057529 Ручка Торка (Torque Handle) - 1 шт.: TQHD
12497352 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ASD05SH
12497353 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ASD05LH
12497354 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: AHD09MSH
12497355 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: AHD09SH
12497356 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: AHD09LH
12497357 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: AHD12EH
12497358 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: IHD20H
12497359 3306970720508057529 Ручная отвертка (Hand Driver) - 1 шт., варианты исполнения: IHD27H
12497360 3306970720508057529 Ключ торка для ремонта (Repair Torque Driver For Torque Wrench) - 1 шт., варианты исполнения: TRHD12SR
12497361 3306970720508057529 Ключ торка для ремонта (Repair Torque Driver For Torque Wrench) - 1 шт., варианты исполнения: TRHD12LR
12497362 3306970720508057529 Отвертка для абатментов (Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: SDRS
12497363 3306970720508057529 Отвертка для абатментов (Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: SDRL
12497364 3306970720508057529 Отвертка для абатментов (Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: SDSL
12497365 3306970720508057529 Отвертка для абатментов (Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: SD60S
12497366 3306970720508057529 Отвертка для абатментов Excellent Solid (Excellent Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ESDSS
12497367 3306970720508057529 Отвертка для абатментов Excellent Solid (Excellent Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ESDSL
12497368 3306970720508057529 Отвертка для абатментов Excellent Solid (Excellent Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ESD60S
12497369 3306970720508057529 Отвертка для абатментов Excellent Solid (Excellent Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ESDRS
12497370 3306970720508057529 Отвертка для абатментов Excellent Solid (Excellent Solid Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ESDRL
12497371 3306970720508057529 Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ODSL
12497372 3306970720508057529 Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ODRS
12497373 3306970720508057529 Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver) - 1 шт., варианты исполнения: ODRL
12497374 3306970720508057529 Держатель абатмента (Abutment Holder) - 1 шт: OABH
12497375 3306970720508057529 Направляющий зонд (Path Probe) - 1 шт., варианты исполнения: GIPAP-3016A
12497376 3306970720508057529 Направляющий зонд (Path Probe) - 1 шт., варианты исполнения: GIPAP-3516A
12497377 3306970720508057529 Соединитель торка (Torque Connector) - 1 шт. ORC.
12497378 3306970720508057529 Винт-заглушка Protect Screw (Protect Screw) - 1 шт., варианты исполнения: OPISB2PM,
12497379 3306970720508057529 Винт-заглушка Protect Screw (Protect Screw) - 1 шт., варианты исполнения: OPISB2PR.
12497380 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGTMS
12497381 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGTRS
12497382 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGUMS
12497383 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGSRS
12497384 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения:OGURS
12497385 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGUWS
12497386 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGSTRS
12497387 3306970720508057529 Направитель (Guide) - 1 шт., варианты исполнения: OGSTRL

Документы