Справочник

Инструменты электрохирургические APEXMED (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10789

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26133
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10789
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-07
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические APEXMED (см. Приложение на 2 листах). I. Инструменты электрохирургические APEXMED: 1. Электроды монополярные: 1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый . 1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый. 1.3 Электрод-петля. 1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый. 1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый. 1.6 Проволочный электрод. 1.7 Силковый электрод. 1.8 Электрод-крючок. 2. Электроды биполярные прямые и изогнутые. 3. Электроды нейтральные: 3.1Резиновые. 3.2 Металлические. 3.3 Комбинированные. 4. Пинцеты монополярные: 4.1 Пинцет Янсена-Байонет. 4.2 Пинцет прямой. 4.3 Пинцет изогнутый. 4.4 Пинцет Адсона. 5. Пинцеты биполярные: 5.1 Пинцет Байонет. 5.2 Пинцет прямой. 5.3 Пинцет изогнутый. 5.4 Пинцет Адсона. 6. Ножницы диатермические. 7. Держатели электродов с кабелем: 7.1 С клавишей активации. 7.2 Без клавиши активации. 7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 8. Держатели электродов: 8.1 С клавишей активации. 8.2 Без клавиши активации. 9. Кабели монополярные: 9.1 Со стандартным 4-мм штекером. 9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10. Кабели биполярные: 10.1 Со стандартным 4-мм штекером. 10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 11. Адаптеры: 11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные. 11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные. 12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм. II. Принадлежности к инструментам электрохирургическим APEXMED: 1.Удлинители стержня, количество не более 100 штук. 2.Подушечки для очистки электродов, количество не более 300 штук. III. Название, юридический адрес предприятий-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники) 1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. М.А. Арайн энд Бразерс (Пвт.), Лтд, Пакистан M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,
Производитель медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП/ОКПД2
3683151023318242861
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970757367600506, 3306970757493429628, 3306970852284700203, 3306970832269481261, 3306970742997914823, 3306966501046621341
Адрес места производства или изготовления
1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12859862 3306970757367600506 1. Электроды монополярные:
12859863 3306970757367600506 1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый .
12859864 3306970757367600506 1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый.
12859865 3306970757367600506 1.3 Электрод-петля.
12859866 3306970757367600506 1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый.
12859867 3306970757367600506 1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый.
12859868 3306970757367600506 1.6 Проволочный электрод.
12859869 3306970757367600506 1.7 Силковый электрод.
12859870 3306970757367600506 1.8 Электрод-крючок.
12859871 3306970757493429628 2. Электроды биполярные прямые и изогнутые.
12859872 3306970852284700203 3. Электроды нейтральные:
12859873 3306970852284700203 3.1Резиновые.
12859874 3306970852284700203 3.2 Металлические.
12859875 3306970852284700203 3.3 Комбинированные.
12859876 3306970832269481261 4. Пинцеты монополярные:
12859877 3306970832269481261 4.1 Пинцет Янсена-Байонет.
12859878 3306970832269481261 4.2 Пинцет прямой.
12859879 3306970832269481261 4.3 Пинцет изогнутый.
12859880 3306970832269481261 4.4 Пинцет Адсона.
12859881 3306970742997914823 5. Пинцеты биполярные:
12859882 3306970742997914823 5.1 Пинцет Байонет.
12859883 3306970742997914823 5.2 Пинцет прямой.
12859884 3306970742997914823 5.3 Пинцет изогнутый.
12859885 3306970742997914823 5.4 Пинцет Адсона.
12859886 3306970742997914823 6. Ножницы диатермические.
12859887 3306966501046621341 7. Держатели электродов с кабелем:
12859888 3306966501046621341 7.1 С клавишей активации.
12859889 3306966501046621341 7.2 Без клавиши активации.
12859890 3306966501046621341 7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
12859891 3306966501046621341 7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
12859892 3306966501046621341 8. Держатели электродов:
12859893 3306966501046621341 8.1 С клавишей активации.
12859894 3306966501046621341 8.2 Без клавиши активации.
12859895 9. Кабели монополярные:
12859896 9.1 Со стандартным 4-мм штекером.
12859897 9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
12859898 9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
12859899 10. Кабели биполярные:
12859900 10.1 Со стандартным 4-мм штекером.
12859901 10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
12859902 10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
12859903 11. Адаптеры:
12859904 11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные.
12859905 11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные.
12859906 12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм.

Документы