Справочник
Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями
РЗН 2021/13786
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154512
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13786
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Инструмент биполярный ErgoLAP BIPOLAR, в составе: 1.1. Рукоятка. 1.2. Внешняя стержневая трубка - не более 100 шт. (при необходимости). 1.3. Внутренняя стержневая трубка - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Рабочая вставка, варианты исполнения: - щипцы Hirsch - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы Kleppinger - не более 100 шт. (при необходимости); - пинцет - не более 100 шт. (при необходимости); - микропинцет - не более 100 шт. (при необходимости); - нож тонкий NON-Stick CUT - не более 100 шт. (при необходимости); - нож клиновидный NON-Stick CUT - не более 100 шт. (при необходимости). 2. Инструмент бипoляpный LIGATOR, в составе: 2.1. Рукоятка с кабелем, разъем COMFORT. 2.2. Стержневая трубка, 110 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 2.3. Стержневая трубка, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 2.4. Рабочая вставка, варианты исполнения: - щипцы прямые, 110 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы прямые, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы изогнутые Maryland, 110 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы изогнутые Maryland, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Инструмент бипoляpный NightKNIFE, в составе: 3.1. Рукоятка с кабелем, разъем COMFORT. 3.2. Стержневая трубка, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 3.3. Стержневая трубка, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 3.4. Рабочая вставка, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 3.5. Рабочая вставка, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 3.6. Нож сменный - не более 200 уп. (5 шт./уп.) (при необходимости). 4. Инструмент бипoляpный ERGO 315R, в составе: 4.1. Рукоятка. 4.2. Рабочая вставка, Ø 5 мм, 275 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.3. Рабочая вставка, Ø 5 мм, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.4. Рабочая вставка, Ø 10 мм, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.5. Рабочая вставка, Ø 10 мм, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.6. Толкающий стержень, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.7. Толкающий стержень, 275 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.8. Толкающий стержень, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.9. Держатель ножа, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.10. Держатель ножа, 275 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.11. Держатель ножа, 360 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.12. Нож сменный - не более 200 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 5. Инструмент биполярный ERGO 320R, в составе: 5.1. Рукоятка, варианты исполнения: - рукоятка без кабеля; - рукоятка с кабелем, разъем COMFORT. 5.2. Стержневая трубка, Ø 5 мм, 340 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 5.3. Рабочая вставка, варианты исполнения: - щипцы атравматические окончатые - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы окончатые изогнутые - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы с зубцами 2x3 - не более 100 шт. (при необходимости); - ножницы Metzenbaum - не более 100 шт. (при необходимости); - диссектор Maryland - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Инструмент биполярный ERGO 325R, в составе: 6.1. Рукоятка, вращающаяся с фиксацией. 6.2. Стержневая трубка Ø 5 мм, 340 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6.3. Рабочая вставка, вариант исполнения: - щипцы атравматические окончатые - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы окончатые изогнутые - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы с зубцами 2x3 - не более 100 шт. (при необходимости); - ножницы Metzenbaum - не более 100 шт. (при необходимости); - диссектор Maryland - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Инструмент биполярный ERGO 330R, в составе: 7.1. Рукоятка, варианты исполнения: - рукоятка без кабеля; - рукоятка с кабелем, разъем COMFORT. 7.2. Стержневая трубка, Ø 5 мм, 250 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.3. Стержневая трубка, Ø 5 мм, 340 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.4. Рабочая вставка, 250 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.5. Рабочая вставка, 340 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.6. Толкающий стержень, 250 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.7. Толкающий стержень, 340 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.8. Держатель ножа, 250 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.9. Держатель ножа, 340 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7.10. Нож сменный - не более 100 уп. (20 шт./уп.) (при необходимости). 8. Инструмент биполярный ERGO 335R, в составе: 8.1. Рукоятка, варианты исполнения: - рукоятка без кабеля; - рукоятка с кабелем, разъем COMFORT. 8.2. Стержневая трубка, Ø 3 мм, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 8.3. Стержневая трубка, Ø 3 мм, 290 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 8.4. Рабочая вставка, варианты исполнения: - щипцы атравматические окончатые, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - щипцы атравматические окончатые, 290 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - диссектор Maryland, 200 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - диссектор Maryland, 290 мм - не более 100 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Тубус троакара гладкий металлический с клапаном газоподачи, Ø 3,4 мм, 100 мм - не более 100 шт. 2. Стилет троакара трехгранный, 145 мм - не более 100 шт. 3. Силиконовый клапан для троакара - не более 100 уп. (5 шт./уп.). 4. Запечатывающий колпачок для троакара - не более 100 уп. (5 шт./уп.). 5. Кабель биполярный, пинцеты E.U., разъем Erbe, 4 м - не более 100 шт. 6. Кабель биполярный, пинцеты BOWA, разъем Erbe, 4 м - не более 100 шт. 7. Кабель биполярный, пинцеты U.S., разъем Erbe, 4 м - не более 100 шт. 8. Кабель биполярный, пинцеты BOWA, разъем COMFORT, 4,5 м - не более 100 шт. 9. Кабель биполярный, ErgoLAP BIPOLAR, разъем Erbe, 4,5 м - не более 100 шт. 10. Кабель биполярный, пинцеты BOWA, разъем Martin, 4,5 м - не более 100 шт. 11. Кабель биполярный, пинцеты U.S., разъем Martin, 4,5 м - не более 100 шт. 12. Кабель биполярный, пинцеты E.U., разъем Martin, 4,5 м - не более 100 шт. 13. Кабель биполярный, ErgoLAP BIPOLAR, разъем Martin, 4,5 м - не более 100 шт. 14. Кабель биполярный, ErgoLAP BIPOLAR, разъем 2-контактный 22 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 15. Кабель биполярный, пинцеты BOWA, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 16. Кабель биполярный, пинцеты U.S., разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 17. Кабель биполярный, пинцеты E.U., разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 18. Кабель биполярный, ErgoLAP BIPOLAR, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 19. Кабель биполярный, ErgoLAP BIPOLAR, разъем COMFORT, 4,5 м - не более 100 шт. 20. Кабель биполярный, резектоскоп Storz, разъем COMFORT, 4,5 м - не более 100 шт. 21. Кабель биполярный, лапароскопический инструмент Storz, разъем COMFORT, 4,5 м - не более 100 шт. 22. Кабель биполярный, пинцеты BOWA, разъем 2-кoнтaктный 22 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 23. Кабель биполярный, пинцеты U.S., разъем 2-контактный 22 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 24. Кабель биполярный, пинцеты E.U., разъем 2-контактный 22 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 25. Кабель биполярный, резектоскоп Wolf, разъем COMFORT, 4,5 м - не более 100 шт. 26. Кабель биполярный, пинцеты E.U., разъем Valleylab, 3 м - не более 100 шт. 27. Кабель биполярный, пинцеты BOWA, разъем Valleylab, 3 м - не более 100 шт. 28. Кабель биполярный, резектоскоп Olympus, разъем COMFORT, 4,5 м - не более 100 шт. 29. Кабель биполярный, ножницы, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м - не более 100 шт. 30. Кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м - не более 100 шт. 31. Кабель с переключателем, ERGO 315R, разъем COMFORT - не более 100 шт. 32. Адаптер биполярный, коннектор 2-контактный 28 мм, разъем Erbe - не более 10 шт. 33. Адаптер биполярный, коннектор Erbe, разъем BOWA - не более 10 шт. 34. Адаптер биполярный, коннектор Martin, разъем BOWA - не более 10 шт. 35. Подушечки для очистки - не более 1000 уп. (50 шт./уп.). 36. Щетки для чистки - не более 100 уп. (4 шт./уп.). 37. Запечатывающие колпачки, для ErgoLAP BIPOLAR - не более 100 уп. (1 набор/уп.). 38. Запечатывающие колпачки, для LIGATOR, NightKNIFE - не более 100 уп. (1 набор/уп.). 39. Контейнер, для LIGATOR, NightKNIFE - не более 10 шт. 40. Подставка, для LIGATOR, NightKNIFE - не более 10 шт. 41. Контейнер для стерилизации, для ERGO 315R - не более 10 шт. 42. Крышка для контейнера, для ERGO 315R - не более 10 шт. 43. Набор адаптеров для чистки, для ERGO 315R - не более 10 уп. (1 набор/уп.). 44. Адаптер для чистки рукоятки/рабочей вставки, для ERGO 315R - не более 10 шт. 45. Адаптер для чистки толкающего стержня, для ERGO 315R - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
- Производитель медицинского изделия
- "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968716922590593
- Адрес места производства или изготовления
- Zlotkowo, ul. Obornicka 10, 60-002 Suchy Las, Poland, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11756381 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 1. Инструмент биполярный ErgoLAP BIPOLAR, в составе: |
| 11756382 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 2. Инструмент бипoляpный LIGATOR, в составе: |
| 11756383 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 3. Инструмент бипoляpный NightKNIFE, в составе: |
| 11756384 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 4. Инструмент бипoляpный ERGO 315R, в составе: |
| 11756385 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 5. Инструмент биполярный ERGO 320R, в составе: |
| 11756386 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 6. Инструмент биполярный ERGO 325R, в составе: |
| 11756387 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 7. Инструмент биполярный ERGO 330R, в составе: |
| 11756388 | 3306968716922590593 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 8. Инструмент биполярный ERGO 335R, в составе: |