Справочник
Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13-001-20694246-2023
РЗН 2024/23136
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178359
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23136
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-12
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13-001-20694246-2023. I. Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13-001-20694246-2023, в составе: 1. Инструменты биполярные, в вариантах исполнения: 1.1. Пинцет прямой Исп. 1 (Э621, Э622, Э623, Э626, Э627, Э6210, Э6230, Э6231, Э6242, Э6244, Э6254, Э6259, Э6261, Э6262) - 1 шт. (одного типоразмера). 1.2. Пинцет прямой Исп. 2 (Э628, Э629, Э6211, Э6232, Э6233, Э6240, Э6241, Э6258, Э6260) (одного типоразмера) (при необходимости). 1.3. Пинцет прямой Исп. 3 (Э6252) (при необходимости). 1.4. Пинцет изогнутый Исп. 1 (Э6212, Э6214, Э6215, Э6234, Э6235, Э6245, Э6246, Э6247, Э6248, Э6253, Э6255, Э6256, Э6257) (одного типоразмера) (при необходимости). 1.5. Пинцет изогнутый Исп. 2 (Э6213, Э6263) (одного типоразмера) (при необходимости). 1.6. Зажим биполярный (Э921, Э922, Э923) (одного типоразмера) (при необходимости). 1.7. Ножницы биполярные (Э711) (при необходимости). 2. Инструменты монополярные, в вариантах исполнения: 2.1. Электрод-лезвие прямой (Э111, Э114, Э115, Э116, Э117, Э122, Э124) - 1 шт. (одного типоразмера). 2.2. Электрод-лезвие изогнутый (Э113, Э118) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.3. Электрод-крючок (Э123) (при необходимости). 2.4. Электрод-игла прямой (Э212, Э215, Э218, Э219, Э221, Э222, Э225, Э226, Э2110, Э2111, Э2112, Э2113, Э2114, Э2115, Э2116, Э2120) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.5. Электрод-игла изогнутый (Э213, Э214) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.6. Электрод-игла прямой изолированный (Э 2118, Э227) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.7. Электрод-игла изогнутый изолированный (Э2119) (при необходимости). 2.8. Электрод-игла короткий изогнутый (Э2121) (при необходимости). 2.9. Электрод офтальмологический стержневой (Э216) (при необходимости). 2.10. Электрод офтальмологический игольчатый (Э217) (при необходимости). 2.11. Электрод-шарик прямой (Э311, Э312, Э315, Э321, Э322, Э323, Э324, Э325) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.12. Электрод-шарик изогнутый (Э313, Э314) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.13. Электрод-шарик короткйй (Э318) (при необходимости). 2.14. Электрод-шарик изолированный (Э329) (при необходимости). 2.15. Электрод-шарик (Э319) (при необходимости). 2.16. Электрод-пуговка (Э316, Э317) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.17. Электрод эпикардиальный (Э326, Э327) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.18. Электрод-парус (Э411, Э412, Э413) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.19. Электрод-петля круглый (Э511, Э512, Э513, Э514, Э515, Э516, Э521, Э522, Э523, Э524, Э525,Э526, Э527, Э 5115,Э 5116, Э5117, Э 5211,Э5212, Э5213,Э 5214, Э5215) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.20. Электрод-петля овальный (Э517, Э518, Э528, Э529) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.21. Электрод-петля ромб (Э519, Э5110) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.22. Электрод нейтральный стальной (Э812, Э813) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.23. Электрод нейтральный односекционный (Э821, Э822) (одного типоразмера) (при необходимости). 2.24. Электрод нейтральный двухсекционный (Э823, Э824) (одного типоразмера) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Кабели и адаптеры для инструментов биполярных, в вариантах исполнения: 1.1. Кабель биполярного пинцета Исп.1 (К211, K221) (одного типоразмера). 1.2. Кабель биполярного пинцета Исп.2 (К218). 1.3. Кабель биполярного пинцета Исп.3 (К2113, К2213) (одного типоразмера). 1.4. Кабель биполярного пинцета Исп.4 (К2114, К2214) (одного типоразмера). 1.5. Кабель биполярного пинцета Исп.5 (К2115). 1.6. Кабель биполярного пинцета Исп.6 (К2117). 1.7. Кабель для ножниц (К212). 1.8. Кабель для биполярного инструмента Исп. 1 (К213). 1.9. Кабель для биполярного инструмента Исп. 2 (К214). 1.10. Кабель для биполярного инструмента Исп. 3 (К215, К225, К2110) (одного типоразмера). 1.11. Кабель для биполярного инструмента Исп. 4 (К216, К226, К217) (одного типоразмера). 1.12. Кабель для биполярного инструмента Исп. 5 (К2116). 1.13. Адаптер Исп. 1 (К219). 1.14. Адаптер Исп. 2 (К2118). 1.15. Кабель переходник для биполярного инструмента (К2111). 2. Кабели для инструментов монополярных, в вариантах исполнения: 2.1. Кабель нейтрального электрода Исп. 1 (К111, К121) (одного типоразмера). 2.2. Кабель нейтрального электрода Исп. 2 (К117, К127) (одного типоразмера). 2.3. Кабель нейтрального электрода Исп. 3 (К115). 2.4. Кабель нейтрального электрода Исп. 4 (К119). 2.5. Кабель монополярный (К112, К118). 2.6. Держатель монополярного электрода, управление с педали (К113). 2.7. Держатель монополярного электрода, управление кнопками (К114). III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛОРГЕ медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 634021, Россия, Томская область, г. Томск, г.о. город Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛОРГЕ медикал"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 634021, Россия, Томская область, г. Томск, г.о. город Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
- Юридический адрес производителя
- 634021, Россия, Томская область, г. Томск, г.о. город Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
- ИНН производителя
- 7017337358
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969649752577314, 3306969656153085247, 3306968902235329691
- Адрес места производства или изготовления
- 634021, Томская область, г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12328614 | 3306969649752577314 | I. Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13-001-20694246-2023, в составе: 1. Инструменты биполярные, в вариантах исполнения: |
| 12328615 | 3306969649752577314 | 1. 1. Зажим биполярный (Э921, Э922, Э923) (при необходимости). |
| 12328616 | 3306969649752577314 | 1. 2. Ножницы биполярные (Э711) (при необходимости). |
| 12328617 | 3306969649752577314 | 2. Пинцеты биполярные, в вариантах исполнения: |
| 12328618 | 3306969649752577314 | 2.1. Пинцет прямой Исп. 1 (Э621, Э622, Э623, Э626, Э627, Э6210, D6230, Э6231, Э6242,Э6244, Э6254, Э6259, Э6261, Э6262) (при необходимости). |
| 12328619 | 3306969649752577314 | 2.2. Пинцет прямой Исп. 2 (Э628, Э629, Э6211, Э6232, Э6233, Э6240, Э6241, Э6258,Э6260) (при необходимости). |
| 12328620 | 3306969649752577314 | 2.3. Пинцет прямой Исп. 3 (Э6252) (при необходимости). |
| 12328621 | 3306969649752577314 | 2.4. Пинцет изогнутый Исп. 1 (Э6212, Э6214, Э6215, Э6234, Э6235, Э6245, Э6246. Э6247,Э6248, Э6253, Э6255, Э6256, Э6257) (при необходимости). |
| 12328622 | 3306969649752577314 | 2.5. Пинцет изогнутый Исп. 2 (Э6213, Э6263) (при необходимости). |
| 12328623 | 3306969656153085247 | 3. Электроды-лезвия, в вариантах исполнения: |
| 12328624 | 3306969656153085247 | 3.1. Электрод-лезвие прямой (Э111, Э114, Э115, Э116, Э117, Э122, Э124) (при необходимости). |
| 12328625 | 3306969656153085247 | 3.2. Электрод-лезвие изогнутый (Э113, Э118) (при необходимости). |
| 12328626 | 3306969656153085247 | 4. Электрод -крючок (Э123) (при необходимости). |
| 12328627 | 3306969656153085247 | 5. Электроды -иглы, в вариантах исполнения: |
| 12328628 | 3306969656153085247 | 5.1. Электрод-игла прямой (Э212, Э215, Э218, Э219, Э221, Э222, Э225, Э226, Э2110,Э2111, Э2112, Э2113, Э2114, Э2115, Э2116, Э2120) (при необходимости). |
| 12328629 | 3306969656153085247 | 5.2. Электрод-игла изогнутый (Э213, Э214) (при необходимости). |
| 12328630 | 3306969656153085247 | 5.3. Электрод-игла прямой изолированный (Э2118, Э227) (при необходимости). |
| 12328631 | 3306969656153085247 | 5.4. Электрод-игла изогнутый изолированный (Э2119) (при необходимости). |
| 12328632 | 3306969656153085247 | 5.5. Электрод-игла короткий изогнутый (Э2121) (при необходимости). |
| 12328633 | 3306969656153085247 | 6. Электроды офтальмологические, в вариантах исполнения: |
| 12328634 | 3306969656153085247 | 6.1. Электрод офтальмологический стержневой (Э216) (при необходимости). |
| 12328635 | 3306969656153085247 | 6.2. Электрод офтальмологический игольчатый (Э217) (при необходимости). |
| 12328636 | 3306969656153085247 | 7. Электроды-шарики, в вариантах исполнения: |
| 12328637 | 3306969656153085247 | 7.1. Электрод-шарик прямой (Э311, Э312, Э315, Э321, Э322, Э323, Э324, Э325 (при необходимости). |
| 12328638 | 3306969656153085247 | 7.2. Электрод- шарик изогнутый (Э313, Э314) (при необходимости). |
| 12328639 | 3306969656153085247 | 7.3. Электрод- шарик короткий (Э318) (при необходимости). |
| 12328640 | 3306969656153085247 | 7.4. Электрод- шарик изолированный (Э329) (при необходимости). |
| 12328641 | 3306969656153085247 | 7.5. Электрод- шарик (Э319) (при необходимости). |
| 12328642 | 3306969656153085247 | 8. Электрод-пуговка (Э316, Э317) (при необходимости). |
| 12328643 | 3306969656153085247 | 9. Электрод эпикардиальный (Э326, Э327) (при необходимости). |
| 12328644 | 3306969656153085247 | 10. Электрод-парус (Э411, Э412, Э413) (при необходимости). |
| 12328645 | 3306969656153085247 | 11. Электроды-петли, в вариантах исполнения: |
| 12328646 | 3306969656153085247 | 11.1. Электрод-петля круглый (Э511, Э512, Э513, Э514, Э515, Э516, Э521, Э522, Э523,Э524, Э525, Э526, Э527, Э5115, Э5116, Э5117, Э5211, Э5212, Э5213, Э5214, Э5215) (при необходимости). |
| 12328647 | 3306969656153085247 | 11.2. Электрод-петля овальный (Э517, Э518, Э528, Э529) (при необходимости). |
| 12328648 | 3306969656153085247 | 11.3. Электрод-петля ромб (Э519, Э5110) (при необходимости). |
| 12328649 | 3306968902235329691 | 12. Электрод нейтральный стальной (Э812, Э813) (при необходимости). |
| 12328650 | 3306968902235329691 | 13. Электроды нейтральные резиновые, в вариантах исполнения: |
| 12328651 | 3306968902235329691 | 13.1. Электрод нейтральный односекционный (Э821, Э822) (при необходимости). |
| 12328652 | 3306968902235329691 | 13.2. Электрод нейтральный двухсекционный (Э823, Э824) (при необходимости). |