Справочник

Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12597

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28722
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12597
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-21
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis: 1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем. 2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем. 3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем. 6. Зонд коагулирующий. 7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования: 7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 7.6. Электрод для конизации. 7.7. Электрод для диссекции. 8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования: 8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 8.6. Электрод для конизации. 8.7. Электрод для диссекции. 9. Электрод для эндоскопии. 10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные: 10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные. 10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые. 10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические. 11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые. 12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые. 13. Подушечка для очистки электродов, стерильная. 14. Редуктор. II. Принадлежности: 1. Фильтр . 2. Трубка-дымоотвод. 3. Кабель соединительный. 4. Кабель соединительный для нейтрального электрода. 5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл. 6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые. 7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые. 8. Переходник, адаптер, фиксатор.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОСК"
Место нахождения организации-заявителя
664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д.7
Производитель медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП/ОКПД2
3683151023318242861
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966501046621341, 3306970845926135264, 3306970845850637791, 3306970742997914823, 3306970893523097409, 3306970897054701414
Адрес места производства или изготовления
ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12939319 3306966501046621341   1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем. 
12939320 3306966501046621341   2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем. 
12939321 3306966501046621341   3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового, 
12939322 3306966501046621341   многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 
12939323 3306966501046621341   4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового, 
12939324 3306970845926135264   5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем. 
12939325 3306970845926135264   6. Зонд коагулирующий. 
12939326 3306970845926135264   7. Электроды монополярные, одноразового, 
12939327 3306970845850637791   многоразового использования: 
12939328 3306970845926135264   7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 
12939329 3306970845926135264   7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 
12939330 3306970845926135264   7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 
12939331 3306970845926135264   7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 
12939332 3306970845926135264   7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 
12939333 3306970845926135264   7.6. Электрод для конизации. 
12939334 3306970845926135264   7.7. Электрод для диссекции. 
12939335 3306970845926135264   8. Электроды биполярные одноразового, 
12939336 3306970845926135264   8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 
12939337 3306970845926135264   8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 
12939338 3306970845926135264   8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 
12939339 3306970845926135264   8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 
12939340 3306970845926135264   8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 
12939341 3306970845926135264   8.6. Электрод для конизации. 
12939342 3306970845926135264   8.7. Электрод для диссекции. 
12939343 3306970845926135264   9. Электрод для эндоскопии. 
12939344 3306970742997914823   10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные: 
12939345 3306970742997914823   10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные. 
12939346 3306970742997914823   10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые. 
12939347 3306970742997914823   10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические. 
12939348 3306970845926135264   11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые. 
12939349 3306970845850637791   12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые. 
12939350 3306970893523097409   13. Подушечка для очистки электродов, стерильная. 
12939351 3306970897054701414   14. Редуктор. 

Документы