Справочник

Инструменты эндоскопические "Эндомедиум®" для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями

РЗН 2024/24310

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182945
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24310
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-26
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические "Эндомедиум®" для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Гистероскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения: 1.1. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 1.9 мм, 0°. 1.2. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 0°. 1.3. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 12°. 1.4. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 30°. 1.5. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 45°. 1.6. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 70°. 1.7. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 0°. 1.8. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 12°. 1.9. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 30°. 1.10. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 70°. 1.11. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с параллельным окуляром 11 Шр, направление наблюдения 0°. 1.12. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с параллельным окуляром 11 Шр, направление наблюдения 30°. 1.13. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 15 Шр, направление наблюдения 12°. 1.14. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 19.5 Шр, направление наблюдения 5°. 1.15. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 19 Шр, направление наблюдения 12°. 1.16. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 6.3 мм, направление наблюдения 30°. 2. Цистоскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения: 2.1. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 1.9 мм, 0°. 2.2. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 0°. 2.3. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 12°. 2.4. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 30°. 2.5. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 45°. 2.6. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 70°. 2.7. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 0°. 2.8. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 12°. 2.9. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 30°. 2.10. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 70°. 3. Уретероскопы жесткие оптические, в вариантах исполнения: 3.1. Уретерореноскоп жесткий оптический 8-9.8 Шр. 3.2. Уретерореноскоп жесткий оптический 6-7.5 Шр. 3.3. Уретерореноскоп жесткий оптический 4.8-5.5 Шр. 4. Тубусы без инструментального канала, в вариантах исполнения: 4.1. Тубус без инструментального канала 9 Шр, направление наблюдения 0°. 4.2. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 0°. 4.3. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 12°. 4.4. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 30°. 4.5. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 45°. 4.6. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 70°. 4.7. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 0°. 4.8. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 12°. 4.9. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 30°. 4.10. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 45°. 4.11. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 70°. 4.12. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 0°. 4.13. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 12°. 4.14. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 30°. 4.15. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 45°. 4.16. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 70°. 5. Тубусы с инструментальным каналом, в вариантах исполнения: 5.1. Тубус 16 Fr с инструментальным каналом 5 Шр. 5.2. Тубус 16 Fr с инструментальным каналом 6 Шр. 5.3. Тубус 22 Fr с инструментальным каналом 7 Шр. 6. Тубусы универсальные, в вариантах исполнения: 6.1. Тубус универсальный 17 Шр. 6.2. Тубус универсальный 19.8 Шр. 6.3. Тубус универсальный 21 Шр. 6.4. Тубус универсальный 22.5 Шр. 6.5. Тубус универсальный внешний, 26 Шр. 6.6. Тубус универсальный внешний, 22 Шр. 6.7. Тубус универсальный внутренний, 26 Шр. 6.8. Тубус универсальный внутренний, 22 Шр. 7. Дилаторы, в вариантах исполнения: 7.1. Дилататор цельный 15-32 Шр. 7.2. Дилататор сегментированный 8-24 Шр. 8. Проводник для сегментированного дилатора. 9. Обтураторы, в вариантах исполнения: 9.1. Обтуратор для тубуса универсального 17 Шр. 9.2. Обтуратор для тубуса универсального 19.8 Шр. 9.3. Обтуратор для тубуса универсального 21 Шр. 9.4. Обтуратор для тубуса универсального 22.5 Шр. 9.5. Обтуратор для тубуса универсального внешнего, 26 Шр. 9.6. Обтуратор для тубуса универсального внешнего, 22 Шр. 9.7. Обтуратор для тубуса универсального внутреннего, 26 Шр. 9.8. Обтуратор для тубуса универсального внутреннего, 22 Шр. 10. Обтураторы визуальные для тубусов универсальных, в вариантах исполнения: 10.1. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 17 Шр. 10.2. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 19.8 Шр. 10.3. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 21 Шр. 10.4. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 22.5 Шр. 11. Обтуратор визуальный с инструментальным каналом, в вариантах исполнения: 11.1. Обтуратор визуальный с инструментальным каналом. 12. Резектоскоп, в составе: 12.1. Рабочий элемент резектоскопа,в вариантах исполнения: 12.1.1. Рабочий элемент резектоскопа, пассивное режущее действие 26 Шр. 12.1.2. Рабочий элемент резектоскопа, пассивное режущее действие 22 Шр. 12.1.3. Рабочий элемент резектоскопа, активное режущее действие 26 Шр. 12.1.4. Рабочий элемент резектоскопа, активное режущее действие 22 Шр. 12.1.5. Рабочий элемент резектоскопа, пассивное режущее действие с инструментальным каналом 26 Шр. 12.2. Электроды для рабочих элементов, в вариантах исполнения: 12.2.1. Электрод Вапоризатор 5 мм. 12.2.2. Электрод Вапоризатор 3 мм. 12.2.3. Электрод Петлевой 0° 22 Шр. 12.2.4. Электрод Петлевой 0°. 12.2.5. Электрод Петлевой 30° 22 Шр. 12.2.6. Электрод Петлевой 30°. 12.2.7. Электрод Петлевой 90° 22 Шр. 12.2.8. Электрод Петлевой 90°. 12.2.9. Электрод усиленный Петлевой 30°. 12.2.10. Электрод усиленный Петлевой 30° 22 Шр. 12.2.11. Электрод усиленный Петлевой 90°. 12.2.12. Электрод Ролик. 12.2.13. Электрод Ролик 3 мм 22 Шр. 12.2.14. Электрод Ролик шипованный 5 мм. 12.2.15. Электрод Ролик шипованный 3 мм. 12.2.16. Электрод Шар 5 мм. 12.2.17. Электрод Шар 3 мм. 12.2.18. Электрод Шар 3 мм 22 Шр. 12.2.19. Электрод Плато. 12.2.20. Электрод Плато 22 Шр. 12.3. Электроды для тубусов с инструментальным каналом, в вариантах исполнения: 12.3.1. Сферический электрод, 5 Шр. 12.3.2. Сферический электрод, 6 Шр. 12.3.3. Сферический электрод, 3 мм. 12.3.4. Прямой игольчатый электрод, 5 Шр. 12.3.5. Прямой игольчатый электрод, 6 Шр. 12.3.6. Прямой игольчатый электрод, 3 мм. 12.3.7. L-образный электрод, 3 мм. 12.3.8. Электрод Петля, 5 Шр. 12.4. Рукоятка к петлям. 13. Ножницы эндоскопические, в вариантах исполнения: 13.1. Ножницы двухбраншевые, 4 Шр, длина 40 см. 13.2. Ножницы двухбраншевые, 5 Шр, длина 40 см. 13.3. Ножницы двухбраншевые, 6 Шр, длина 40 см. 13.4. Ножницы двухбраншевые, 7 Шр, длина 40 см. 13.5. Ножницы двухбраншевые, 4 Шр, длина 60 см. 13.6. Ножницы двухбраншевые, 5 Шр, длина 60 см. 13.7. Ножницы однобраншевые, 4 Шр, длина 40 см. 13.8. Ножницы однобраншевые, 5 Шр, длина 40 см. 13.9. Ножницы однобраншевые, 6 Шр, длина 40 см. 13.10. Ножницы однобраншевые, 7 Шр, длина 40 см. 13.11. Ножницы однобраншевые, 4 Шр, длина 60 см. 13.12. Ножницы однобраншевые, 5 Шр, длина 60 см. 13.13. Ножницы однобраншевые 3 мм. 13.14. Ножницы двухбраншевые 3 мм. 14. Щипцы, в вариантах исполнения: 14.1. Щипцы для захвата, 4 Шр, длина 40 см. 14.2. Щипцы для захвата, 5 Шр, длина 40 см. 14.3. Щипцы для захвата, 6 Шр, длина 40 см. 14.4. Щипцы для захвата, 7 Шр, длина 40 см. 14.5. Щипцы для захвата, 9 Шр, длина 40 см. 14.6. Щипцы для захвата, 4 Шр, длина 60 см. 14.7. Щипцы для захвата, 5 Шр, длина 60 см. 14.8. Щипцы для захвата большие, 4 Шр, длина 40 см. 14.9. Щипцы для захвата большие, 5 Шр, длина 40 см. 14.10. Щипцы для захвата большие, 6 Шр, длина 40 см. 14.11. Щипцы для захвата большие, 7 Шр, длина 40 см. 14.12. Щипцы для захвата большие, 9 Шр, длина 40 см. 14.13. Щипцы для захвата большие, 4 Шр, длина 60 см. 14.14. Щипцы для захвата большие, 5 Шр, длина 60 см. 14.15. Щипцы для извлечения, 4 Шр, длина 40 см. 14.16. Щипцы для извлечения, 5 Шр, длина 40 см. 14.17. Щипцы для извлечения, 6 Шр, длина 40 см. 14.18. Щипцы для извлечения, 7 Шр, длина 40 см. 14.19. Щипцы для извлечения, 9 Шр, длина 40 см. 14.20. Щипцы для извлечения, 4 Шр, длина 60 см. 14.21. Щипцы для извлечения, 5 Шр, длина 60 см. 14.22. Щипцы для извлечения корзинка, 4 Шр, длина 60 см. 14.23. Щипцы для извлечения корзинка, 5 Шр, длина 60 см. 14.24. Щипцы каменная дорожка, 4 Шр, длина 40 см. 14.25. Щипцы каменная дорожка, 5 Шр, длина 40 см. 14.26. Щипцы каменная дорожка, 6 Шр, длина 40 см. 14.27. Щипцы каменная дорожка, 7 Шр, длина 40 см. 14.28. Щипцы каменная дорожка, 9 Шр, длина 40 см. 14.29. Щипцы каменная дорожка, 4 Шр, длина 60 см. 14.30. Щипцы каменная дорожка, 5 Шр, длина 60 см. 14.31. Щипцы двухбраншевые для захвата, 3 мм. 14.32. Щипцы однобраншевые для захвата, 3 мм. 14.33. Щипцы для захвата с окончатыми браншами, 9 Шр. 14.34. Щипцы для захвата с тремя зубчатыми браншами, 9 Шр. 14.35. Щипцы для захвата с тремя зубчатыми браншами, 5 Шр. 15. Биопсийные щипцы, в вариантах исполнения: 15.1. Биопсийные щипцы, 4 Шр, длина 40 см. 15.2. Биопсийные щипцы, 5 Шр, длина 40 см. 15.3. Биопсийные щипцы, 6 Шр, длина 40 см. 15.4. Биопсийные щипцы, 7 Шр, длина 40 см. 15.5. Биопсийные щипцы, 4 Шр, длина 60 см. 15.6. Биопсийные щипцы, 5 Шр, длина 60 см. 15.7. Биопсийные щипцы, 9 Шр, длина 40 см. 15.8. Биопсийные щипцы 3 мм. Принадлежности к инструментам эндоскопическим: 1. Кабель световой: 1.1. Кабель световой, длина 2 м. 1.2. Кабель световой, длина 2,5 м. 1.3. Кабель световой, длина 3 м. 2. Колпачок инструментального канала. 3. Прокладка инструментального канала для телескопов с параллельным окуляром. 4. Контейнер проволочный: 4.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 460х150х50 мм. 4.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 460х150х80 мм. 4.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 460х150х100 мм. 4.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 640х150х50 мм. 4.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 640х150х80 мм. 4.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 640х150х100 мм. 4.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 700х250х50 мм. 4.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 700х250х80 мм. 4.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 700х250х100 мм. 5. Контейнер цилиндрический: 5.1. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 375 мм. 5.2. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 240 мм. 5.3. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 435 мм. 5.4. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 470 мм. 5.5. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 615 мм. 6. Переходники к универсальным тубусам, в вариантах исполнения: 6.1. Переходник без инструментального канала. 6.2. Переходник с одним инструментальным каналом. 6.3. Переходник с двумя инструментальными каналами. Ⅱ. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эндомедиум+"
Место нахождения организации-заявителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Производитель медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Юридический адрес производителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
ИНН производителя
1657024909
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966182908663634, 3306966174973040431, 3306966199065122712, 3306966178294929213, 3306966754609075440, 3306968714766718328, 3306966176835311415, 3306966148783806142, 3306966176365549365, 3306968486957290947, 3306966177095358264
Адрес места производства или изготовления
420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12444553 3306966182908663634 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Гистероскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения:
12444554 3306966174973040431 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Цистоскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения:
12444555 3306966199065122712 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Уретероскопы жесткие оптические, в вариантах исполнения:
12444556 3306966178294929213 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 4. Тубусы без инструментального канала, в вариантах исполнения:
12444557 3306966178294929213 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 5. Тубусы с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
12444558 3306966178294929213 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 6. Тубусы универсальные, в вариантах исполнения:
12444559 3306966754609075440 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 7. Дилаторы, в вариантах исполнения:
12444560 3306968714766718328 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 8. Проводник для сегментированного дилатора.
12444561 3306966176835311415 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 9. Обтураторы, в вариантах исполнения:
12444562 3306966176835311415 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 10. Обтураторы визуальные для тубусов универсальных, в вариантах исполнения:
12444563 3306966176835311415 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 11. Обтуратор визуальный с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
12444564 3306966148783806142 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 12. Резектоскоп, в составе:
12444565 3306966176365549365 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 13. Ножницы эндоскопические, в вариантах исполнения:
12444566 3306968486957290947 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 14. Щипцы, в вариантах исполнения:
12444567 3306966177095358264 Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 15. Биопсийные щипцы, в вариантах исполнения:

Документы