Справочник

Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями

РЗН 2017/6564

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137830
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6564
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-12
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями. 1. Щипцы (вид 144380): - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см; - ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов; - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см; - щипцы для камней для жесткой оптики; - щипцы гибкие биопсийные, 5Fr; - щипцы гибкие биопсийные, 7Fr; - щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr; - щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr. 2. Выкусыватель (вид 107040): - вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы гибкие, 5Fr; - ножницы полугибкие, 5Fr; - ножницы полугибкие, 7Fr; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см. 4. Рукоятка (вид 144380): - рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5. Принадлежности: 1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов. 2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Производитель медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970742670759106, 3306970712555657050, 3306966176365549365
Адрес места производства или изготовления
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 4. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532, Tuttlingen, Germany.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11351839 3306970742670759106 1. Щипцы:
11351840 - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см;
11351841 - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351842 - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351843 - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351844 - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см;
11351845 - вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351846 - вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351847 - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см;
11351848 - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351849 - вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351850 - ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351851 - вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351852 - вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
11351853 - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов;
11351854 - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов;
11351855 - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов;
11351856 - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351857 - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см;
11351858 - вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5мм, длина 45 см;
11351859 - щипцы для камней для жесткой оптики;
11351860 - щипцы гибкие биопсийные, 5Fr;
11351861 - щипцы гибкие биопсийные, 7Fr;
11351862 - щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr;
11351863 - щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr.
11351864 3306970712555657050 2. Выкусыватель:
11351865 - вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см
11351866 3306966176365549365 3. Ножницы:
11351867 - ножницы гибкие, 5Fr;
11351868 - ножницы полугибкие, 5Fr;
11351869 - ножницы полугибкие, 7Fr;
11351870 - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
11351871 - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351872 - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351873 - вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм,длина 33 см;
11351874 - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351875 - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351876 - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см;
11351877 - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351878 - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см.
11351879 3306970742670759106 4. Рукоятка:
11351880 - рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм;
11351881 - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351882 - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351883 - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см;
11351884 - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351885 - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351886 - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм;
11351887 - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
11351888 - рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм;
11351889 - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351890 - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351891 - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
11351892 - рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см;
11351893 - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
11351894 - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
11351895 - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ? 7;
11351896 - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ? 7;
11351897 - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ? 7.5;
11351898 - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ? 7.5.

Документы