Справочник

Инструменты эндоскопические с принадлежностями

РЗН 2023/21397

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169708
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21397
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-24
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические с принадлежностями. Варианты исполнения: I. Инструменты эндоскопические в вариантах исполнения, с принадлежностями: 1. Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения: 1.1. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4 мм, автоклавируемый, 70°; 1.2. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 30°; 1.3. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4,0 мм, автоклавируемый, 30°; 1.4. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4,0 мм, автоклавируемый, 12°; 1.5. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 12°; 1.6. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 0°; 1.7. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4 мм, автоклавируемый, 0°; 1.8. Гистероскоп операционный 6,5 мм, 12°, автоклавируемый; 1.9. Гистероскоп операционный 9 мм, 12°, автоклавируемый. II. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Ножницы эндоскопические (вид 144390) в вариантах исполнения: 1.1. Градуированные ножницы, 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, одна действующая часть, без промывочного отверстия; 1.2. Градуированные ножницы, 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, одна действующая часть, с промывочным отверстием; 1.3. Градуированные ножницы, 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, одна действующая часть, без промывочного отверстия; 1.4. Градуированные ножницы, 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, одна действующая часть, с промывочным отверстием; 1.5. Ножницы 3мм, тип Метценбаум, две действующих части; 1.6. Ножницы 3мм, микро, одна действующая часть. 2. Электроды (вид 162310) в вариантах исполнения: 2.1. Петлевой электрод, изогнутый, 17,5 Fr; 2.2. Петлевой электрод, прямой, 17,5 Fr; 2.3. Петлевой электрод, 0,35 мм, 24 Fr, 30°, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий; 2.4. Петлевой электрод, прямой, 24 Fr, 30°, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий; 2.5. Вапоризационный электрод, 3 мм, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий; 2.6. Бочкообразный электрод, 17,5 Fr; 2.7. Бочкообразный электрод, 24 Fr, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий; 2.8. Гибкий сферический электрод, 5 Fr/рабочая длина: 360 мм; 2.9. Гибкий прямой игольчатый электрод, 5 Fr/рабочая длина: 360 мм; 2.10. Гибкий изогнутый игольчатый электрод, 5 Fr/рабочая длина: 360 мм; 2.11. Сферический электрод, 24 Fr, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий; 2.12. Сферический электрод, 17,5 Fr; 2.13. Высокочастотный зубчатый вапоризационный электрод, 3 мм, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий; 2.14. Электронож, 24 Fr, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий; 2.15. Электронож, 17,5 Fr; 2.16. L-образный электрод-крючок, 3 мм, рабочая длина 360 мм; 2.17. Игольчатый электрод, 3 мм, рабочая длина 360 мм; 2.18. V-образный электрод-крючок, 3 мм, рабочая длина 360 мм. 3. Рабочие элементы (вид 144480) в вариантах исполнения: 3.1. Рабочий элемент, пассивный, 18,5 Fr, быстроразъемный, 2,9 мм, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl; 3.2. Рабочий элемент, пассивное режущее действие, для резекции в физрастворе, быстроразъемный механизм; 3.3. Рабочий элемент, активное режущее действие, для резекции в физрастворе, быстроразъемный механизм; 3.4. Рабочий элемент, активное действие, 18,5 Fr, быстроразъемный, для эндоскопа 2,9, мини-резектоскоп для резекции в физрастворе. 4. Рукоятки (вид 144480) в вариантах исполнения: 4.1. Монополярная пластиковая рукоятка, вращающаяся, для инструмента размером 3 мм; 4.2. Биполярная рукоятка для инструментов 3 мм. III. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Щипцы (вид 144380) в вариантах исполнения: 1.1. Градуированные щипцы (аллигатор), 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия; 1.2. Градуированные щипцы (аллигатор), 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием; 1.3. Градуированные щипцы (аллигатор), 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия. 1.4. Градуированные щипцы (аллигатор), 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием; 1.5. Щипцы 3мм, захватывающие универсальные, две действующих части; 1.6. Щипцы 3мм, захватывающие клешневые, 2х3, одна действующая часть. 2. Биопсийные щипцы (вид 144420) в вариантах исполнения: 2.1. Градуированные щипцы для биопсии, 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия; 2.2. Градуированные щипцы для биопсии, 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием; 2.3. Градуированные щипцы для биопсии, 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия; 2.4. Градуированные щипцы для биопсии, 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием. 3. Щипцы IUD (вид 151560) в вариантах исполнения: 3.1. Градуированные захватывающие щипцы IUD, 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием. 3.2. Градуированные захватывающие щипцы IUD, 5 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия; 3.3. Градуированные захватывающие щипцы IUD, 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием; 3.4. Градуированные захватывающие щипцы IUD, 7 Fr, полужесткие, длина=340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия. IV. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Обтураторы (вид 144410) в вариантах исполнения: 1.1. Обтуратор Ирригационный тубус, 18,5 Fr; 1.2. Обтуратор, стандартный 24 Fr, быстроразъемный; 1.3. Визуальный обтуратор, 24/26 Fr, быстроразъемный механизм. 2. Тубусы (вид 144510) в вариантах исполнения: 2.1. Операционный тубус с непрерывной ирригацией, 5 мм, каплевидная форма, рабочая длина=235 мм; 2.2. Операционный тубус с рабочим каналом 7 Fr для полужестких инструментов; 2.3. Диагностический тубус с поворотным запорным краном, 4 мм, рабочая длина=270 мм, 2, 9 мм, 30°, 302 мм; 2.4. Внешний тубус, 18,5 Fr, поворотный с быстроразъемным механизмом; 2.5. Внешний тубус, поворотный, 26 Fr, полная перфорация, быстроразъемный/быстроразъемный; 2.6. Внутренний тубус, 17,5 Fr, поворотный с быстроразъемным механизмом; 2.7. Внутренний тубус, поворотный 24/26 Fr; IV. Принадлежности к инструментам эндоскопическим: 1.1. Кабель световой, серого цвета, ⌀3,5 мм, длина 2,3 м; 1.2. Кабель световой, серого цвета, ⌀4,8 мм, длина 2,3 м; 1.3. Крышка для корзины 480*240 мм; 1.4. Стерилизационная корзина 480*240*70 мм; 1.5. Стерилизационная корзина 480*150*50 мм с крышкой; 1.6. Стерилизационная корзина для одного эндоскопа – 450*70*60 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПРОМЕДИКС"
Место нахождения организации-заявителя
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63б, стр. 1, этаж 5, помещ. IX, ком. 9
Производитель медицинского изделия
"ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966182908663634, 3306966176365549365, 3306969649752577314, 3306966178068436796, 3306968486957290947, 3306966177095358264, 3306966176835311415, 3306966178294929213
Адрес места производства или изготовления
390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12258640 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: 1.1. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4 мм, автоклавируемый, 70° - 1шт
12258641 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 30° - 1шт
12258642 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4,0 мм, автоклавируемый, 30° - 1ш
12258643 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4,0 мм, автоклавируемый, 12° - 1шт
12258644 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 12° - 1шт
12258645 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 0° - 1шт
12258646 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4 мм, автоклавируемый, 0° - 1шт.,
12258647 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп операционный 6,5 мм, 12°, автоклавируемый - 1шт
12258648 3306966182908663634 Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп операционный 9 мм, 12°, автоклавируемый - 1шт
12258649 3306966176365549365 Ножницы эндоскопические (вид 144390) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные ножницы, 5 Fr, полужесткие, длина 340 мм, одна действующая часть, без промывочного отверстия - 1шт.,
12258650 3306966176365549365 Ножницы эндоскопические (вид 144390) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные ножницы, 5 Fr, полужесткие, длина 340 мм, одна действующая часть, с промывочным отверстием - 1шт.,
12258651 3306966176365549365 Ножницы эндоскопические (вид 144390) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные ножницы, 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, одна действующая часть, без промывочного отверстия - 1шт.,
12258652 3306966176365549365 Ножницы эндоскопические (вид 144390) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные ножницы, 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, одна действующая часть, с промывочным отверстием - 1шт.,
12258653 3306966176365549365 Ножницы эндоскопические (вид 144390) в вариантах исполнения, в составе: Ножницы 3мм, тип Метценбаум, две действующих части - 1шт
12258654 3306966176365549365 Ножницы эндоскопические (вид 144390) в вариантах исполнения, в составе: Ножницы 3мм, микро, одна действующая часть - 1шт
12258655 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Петлевой электрод, изогнутый, 17,5 Fr - 1шт.,
12258656 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Петлевой электрод, прямой, 17,5 Fr - 1шт
12258657 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Петлевой электрод, 0,35 мм, 24 Fr, 30°, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий - 1шт.,
12258658 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Петлевой электрод, прямой, 24 Fr, 30°, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий - 1шт.,
12258659 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Вапоризационный электрод, 3 мм, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий - 1шт.,
12258660 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Бочкообразный электрод, 17,5 Fr - 1шт.,
12258661 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Бочкообразный электрод, 24 Fr, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/еиний - 1шт.,
12258662 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Гибкий сферический электрод, 5 Fr/рабочая длина: 360 мм - 1шт
12258663 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Гибкий прямой игольчатый электрод, 5 Fr/рабочая длина: 360 мм - 1шт
12258664 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Гибкий изогнутый игольчатый электрод, 5 Fr/рабочая длина: 360 мм - 1шт
12258665 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Сферический электрод, 24 Fr, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl желтый/синий - 1шт.,
12258666 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Сферический электрод, 17,5 Fr- 1шт
12258667 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Высокочастотный зубчатый вапоризационный электрод, 3 мм, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий - 1шт.,
12258668 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Электронож, 24 Fr, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl, желтый/синий - 1шт.,
12258669 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Электронож, 17,5 Fr - 1шт.,
12258670 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: L-образный электрод-крючок, 3 мм, рабочая длина: 360 мм - 1шт.,
12258671 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: Игольчатый электрод, 3 мм, рабочая длина: 360 мм - 1шт
12258672 3306969649752577314 Электроды (вид 332020) в вариантах исполнения, в составе: V-образный электрод-крючок, 3 мм, рабочая длина: 360 мм - 1шт.,
12258673 3306966178068436796 Рабочие элементы (вид 144480) в вариантах исполнения, в составе: Рабочий элемент, пассивный, 18,5 Fr, быстроразъемный, 2,9 мм, для резекции в физрастворе, 0,9 % NaCl - 1шт.,
12258674 3306966178068436796 Рабочие элементы (вид 144480) в вариантах исполнения, в составе Рабочий элемент, пассивное режущее действие, для резекции в физрастворе, быстроразъемный механизм - 1шт.,
12258675 3306966178068436796 Рабочие элементы (вид 144480) в вариантах исполнения, в составе Рабочий элемент, активное режущее действие, для резекции в физрастворе, быстроразъемный механизм - 1шт.,
12258676 3306966178068436796 Рабочие элементы (вид 144480) в вариантах исполнения, в составе Рабочий элемент, активное действие, 18,5 Fr, быстроразъемный, для эндоскопа 2,9, мини-резектоскоп для резекции в физрастворе - 1шт
12258677 3306966178068436796 Рукоятки (вид 144480) в вариантах исполнения, в составе: Монополярная пластиковая рукоятка, вращающаяся, для инструмента размером 3 мм - 1шт.,
12258678 3306966178068436796 Рукоятки (вид 144480) в вариантах исполнения, в составе Биполярная рукоятка для инструментов 3 мм - 1шт.,
12258679 3306968486957290947 Щипцы (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные щипцы (аллигатор), 5 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия - 1шт.,
12258680 3306968486957290947 Щипцы (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные щипцы (аллигатор), 5 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием - 1шт.,
12258681 3306968486957290947 Щипцы (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные щипцы (аллигатор), 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия - 1 шт.,
12258682 3306968486957290947 Щипцы (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные щипцы (аллигатор), 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием - 1шт.,
12258683 3306968486957290947 Щипцы (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Щипцы 3мм, захватывающие универсальные, две действующих части - 1шт., - Эксплуатационная документация - 1шт.;
12258684 3306968486957290947 Щипцы (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Щипцы 3мм, захватывающие клешневые, 2x3, одна действующая часть - 1шт.,
12258685 3306966177095358264 Биопсийные щипцы (вид 144420) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные щипцы для биопсии, 5 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия - 1шт.,
12258686 3306966177095358264 Биопсийные щипцы (вид 144420) в вариантах исполнения, в составе Градуированные щипцы для биопсии, 5 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием - 1шт.,
12258687 3306966177095358264 Биопсийные щипцы (вид 144420) в вариантах исполнения, в составе Градуированные щипцы для биопсии, 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия - 1шт.,
12258688 3306966177095358264 Биопсийные щипцы (вид 144420) в вариантах исполнения, в составе Градуированные щипцы для биопсии, 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием - 1шт.,
12258689 3306968486957290947 Щипцы IUD (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные захватывающие щипцы IUD, 5 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием - 1 шт.,
12258690 3306968486957290947 Щипцы IUD (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные захватывающие щипцы IUD, 5 Fr. полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия - 1шт.,
12258691 3306968486957290947 Щипцы IUD (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные захватывающие щипцы IUD, 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, с промывочным отверстием - 1шт.,
12258692 3306968486957290947 Щипцы IUD (вид 267920) в вариантах исполнения, в составе: Градуированные захватывающие щипцы IUD, 7 Fr, полужесткие, длина 340 мм, две действующих части, без промывочного отверстия - 1шт.,
12258693 3306966176835311415 Обтураторы (вид 144410) в вариантах исполнения, в составе: Обтуратор Ирригационный тубус, 18,5 Fr - 1шт.,
12258694 3306966176835311415 Обтураторы (вид 144410) в вариантах исполнения, в составе: Обтуратор, стандартный 24 Fr, быстроразъемный - 1шт.,
12258695 3306966176835311415 Обтураторы (вид 144410) в вариантах исполнения, в составе: Визуальный обтуратор, 24/26 Fr, быстроразъемный механизм - 1 шт.,
12258696 3306966178294929213 Тубусы (вид 144490) в вариантах исполнения, в составе: Операционный тубус с непрерывной ирригацией, 5 мм, каплевидная форма, рабочая длина 235 мм - 1шт.,
12258697 3306966178294929213 Тубусы (вид 144490) в вариантах исполнения, в составе: Операционный тубус с рабочим каналом 7 Fr для полужестких инструментов - 1шт.,
12258698 3306966178294929213 Тубусы (вид 144490) в вариантах исполнения, в составе: Диагностический тубус с поворотным запорным краном, 4 мм, рабочая длина 270 мм, 2, 9 мм, ЗО'^, 302 мм - 1шт.,
12258699 3306966178294929213 Тубусы (вид 144490) в вариантах исполнения, в составе: Внешний тубус, 18,5 Fr, поворотный с быстроразъемным механизмом - 1шт.,
12258700 3306966178294929213 Тубусы (вид 144490) в вариантах исполнения, в составе: Внешний тубус, поворотный, 26 Fr, полная перфорация, быстроразъемный/ быстроразъемный - 1шт.,
12258701 3306966178294929213 Тубусы (вид 144490) в вариантах исполнения, в составе: Внутренний тубус, 17,5 Fr, поворотный с быстроразъемным механизмом - 1шт
12258702 3306966178294929213 Тубусы (вид 144490) в вариантах исполнения, в составе: Внутренний тубус, поворотный 24/26 Fr - 1шт

Документы