Справочник
Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10131
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 45331
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10131
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-08-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-02-01
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств: 1. Аспираторы-ирригаторы Surgiwand II, Irrivac. 2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip. 3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): Surgispike RT, Versaport Plus Bladeless, Versaport RPF, Versaport Plus RPF, Versaport V2, Versaport Plus V2, Visiport Plus RPF, VersaStep, VersaStep Plus, Bluntport Plus, Blunt Tip, SILS Port, Thoracoport, CardioPunch. 4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: Versaport RT (в т.ч. Surgispike), Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), Versaport Plus Bladeless, Versaport V2 RT, Versaport Plus V2 RT, VersaStep Reposable. 5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) Versaport RT Powershield, Versaport RT, VersaStep Powershield, VersaStep Radially Expandable Sleeve. 6. Конвертеры Versaseal RT, Versaseal Plus. 7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: Surgineedle, Step, VersaStep Reposable, VersaStep Short Reposable. 8. Инструменты для эвакуации органов и тканей EndoCatch Gold, EndoCatch II, Endobag. 9. Ретракторы Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract II, Endo Retract, Endo Paddle Retract, Endo Peanut, Extrahand, SILS Hook. 10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы PDB, ExtraView, Spacemaker, Spacemaker Plus. 11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные EndoShears, Roticulator Endo Mini Shears, Endo Mini Shears, Endo Sciz, SILS Shears. 12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, EndoDissect, Roticulator EndoDissect, SILS Dissector. 13. Эндо-зажимы EndoLung, EndoGrasp, EndoBabcock, EndoClinch II, SILS Clinch. 14. Устройство для мануального ассистирования Omniport. II. Принадлежности: - Контейнеры для стерилизации инструментов - 100 шт. III. Организациии-изготовители: 1. Covidien, Formerly US Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA. 2. Covidien, Formerly USSC Puerto Rico, Inc, Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731, Puerto Rico, USA. 3. Covidien, Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Dominican Republic. 4. Covidien, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. DE C.V., Boulevard Insurgentes 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico. 5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China. 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France. 7. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Ковидиен Ллс"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151023318242861
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968489255769547, 3306970845783528926, 3306970832344978734, 3306968492493772249, 3306968487972312519, 3306968494381209057, 3306967398585735051, 3306968919197095137, 3306968462596773207, 3306968488676955593, 3306968496159593960, 3306970832504362288, 3306970742922417350, 3306968493156472284
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Covidien, Formerly US Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA. 2. Covidien, Formerly USSC Puerto Rico, Inc, Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731, Puerto Rico, USA. 3. Covidien, Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Dominican Republic. 4. Covidien, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. DE C.V., Boulevard Insurgentes 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico. 5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China. 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France. 7. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12854530 | 3306968489255769547 | 2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip. |
| 12854532 | 3306970845783528926 | Visiport Plus RPF, |
| 12854552 | 3306970832344978734 | 1. Аспираторы-ирригаторы |
| 12854553 | 3306970832344978734 | Surgiwand II, |
| 12854554 | 3306970832344978734 | Irrivac. |
| 12854555 | 3306970845783528926 | 3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): |
| 12854556 | 3306970845783528926 | Surgispike RT, |
| 12854557 | 3306968492493772249 | Versaport Plus Bladeless, |
| 12854558 | 3306970845783528926 | Versaport RPF, |
| 12854559 | 3306970845783528926 | Versaport Plus RPF, |
| 12854560 | 3306970845783528926 | Versaport V2, |
| 12854561 | 3306970845783528926 | Versaport Plus V2, |
| 12854562 | 3306970845783528926 | VersaStep, |
| 12854563 | 3306970845783528926 | VersaStep Plus, |
| 12854564 | 3306970845783528926 | Bluntport Plus, |
| 12854565 | 3306970845783528926 | Blunt Tip, |
| 12854566 | 3306970845783528926 | SILS Port, |
| 12854567 | 3306970845783528926 | Thoracoport, |
| 12854568 | 3306970845783528926 | CardioPunch. |
| 12854569 | 3306968492493772249 | 4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: |
| 12854570 | 3306968492493772249 | Versaport RT (в т.ч. Surgispike), |
| 12854571 | 3306968492493772249 | Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), |
| 12854572 | 3306968492493772249 | Versaport V2 RT, |
| 12854573 | 3306968492493772249 | Versaport Plus V2 RT, |
| 12854574 | 3306968492493772249 | VersaStep Reposable. |
| 12854575 | 3306968487972312519 | 5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) |
| 12854576 | 3306968487972312519 | Versaport RT Powershield, |
| 12854577 | 3306968487972312519 | Versaport RT, |
| 12854578 | 3306968487972312519 | VersaStep Powershield, |
| 12854579 | 3306968487972312519 | VersaStep Radially Expandable Sleeve. |
| 12854580 | 3306968494381209057 | 6. Конвертеры |
| 12854581 | 3306968494381209057 | Versaseal RT, |
| 12854582 | 3306968494381209057 | Versaseal Plus. |
| 12854583 | 3306967398585735051 | 7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: |
| 12854584 | 3306967398585735051 | Surgineedle, |
| 12854585 | 3306967398585735051 | Step, |
| 12854586 | 3306967398585735051 | VersaStep Reposable, |
| 12854587 | 3306967398585735051 | VersaStep Short Reposable. |
| 12854588 | 3306968919197095137 | 8. Инструменты для эвакуации органов и тканей |
| 12854589 | 3306968919197095137 | EndoCatch Gold, |
| 12854590 | 3306968919197095137 | EndoCatch II, |
| 12854591 | 3306968919197095137 | Endobag. |
| 12854592 | 3306968462596773207 | 9. Ретракторы |
| 12854593 | 3306968462596773207 | Endo Mini Retract, |
| 12854594 | 3306968462596773207 | Endo Retract Maxi, |
| 12854595 | 3306968462596773207 | Endo Retract II, |
| 12854596 | 3306968462596773207 | Endo Retract, |
| 12854597 | 3306968462596773207 | Endo Paddle Retract, |
| 12854598 | 3306968462596773207 | Endo Peanut, |
| 12854599 | 3306968462596773207 | Extrahand, |
| 12854600 | 3306968462596773207 | SILS Hook. |
| 12854601 | 3306968488676955593 | 10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы |
| 12854602 | 3306968488676955593 | PDB, |
| 12854603 | 3306968488676955593 | ExtraView, |
| 12854604 | 3306968488676955593 | Spacemaker, |
| 12854605 | 3306968488676955593 | Spacemaker Plus. |
| 12854606 | 3306968496159593960 | 11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные |
| 12854607 | 3306968496159593960 | EndoShears, |
| 12854608 | 3306968496159593960 | Roticulator Endo Mini Shears, |
| 12854609 | 3306968496159593960 | Endo Mini Shears, |
| 12854610 | 3306968496159593960 | Endo Sciz, |
| 12854611 | 3306968496159593960 | SILS Shears. |
| 12854612 | 3306970832504362288 | 12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, |
| 12854613 | 3306970832504362288 | EndoDissect, |
| 12854614 | 3306970832504362288 | Roticulator EndoDissect, |
| 12854615 | 3306970832504362288 | SILS Dissector. |
| 12854616 | 3306970742922417350 | 13. Эндо-зажимы |
| 12854617 | 3306970742922417350 | EndoLung, |
| 12854618 | 3306970742922417350 | EndoGrasp, |
| 12854619 | 3306970742922417350 | EndoBabcock, |
| 12854620 | 3306970742922417350 | EndoClinch II, |
| 12854621 | 3306970742922417350 | SILS Clinch. |
| 12854622 | 3306968493156472284 | 14. Устройство для мануального ассистирования Omniport. |