Справочник
Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN
РЗН 2021/14693
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155288
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14693
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-02
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN. в вариантах исполнения: 1. Троакар эндоскопический оптический. 1.1. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Троакар эндоскопический с лезвием. 2.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Троакар эндоскопический без лезвия. 3.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT. 4.1. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT. 5.1. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 6. Троакар эндоскопический без лезвия, MINI. 6.1. Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 7. Троакар эндоскопический без лезвия SMART. 7.1. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 7.4. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 8. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX. 8.1. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8.2. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.; - фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 9. Троакар эндоскопический торакальный SOFT. 9.1. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм, в составе: - троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9.2. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм, в составе: - троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм, в составе: - троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Троакар эндоскопический торакальный. 10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм, в составе: - троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм, в составе: - троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм, в составе: - троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970845783528926
- Адрес места производства или изготовления
- 11, Sinchon 2-ro, Paju-si, Gyeonggi-do 10880, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11795292 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795293 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный |
| 11795294 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий |
| 11795295 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный |
| 11795296 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий |
| 11795297 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный |
| 11795298 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий |
| 11795299 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный |
| 11795300 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795301 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный |
| 11795302 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный |
| 11795303 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный |
| 11795304 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный |
| 11795305 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795306 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный |
| 11795307 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный |
| 11795308 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный |
| 11795309 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный |
| 11795310 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный |
| 11795311 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм |
| 11795312 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный |
| 11795313 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный |
| 11795314 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795315 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный |
| 11795316 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный |
| 11795317 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный |
| 11795318 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный |
| 11795319 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий |
| 11795320 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный |
| 11795321 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795322 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный |
| 11795323 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795324 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный |
| 11795325 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795326 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий |
| 11795327 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм, в составе |
| 11795328 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм |
| 11795329 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм |
| 11795330 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм |
| 11795331 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм |
| 11795332 | 3306970845783528926 | Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм, в составе |