Справочник

Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12407

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27899
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12407
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-11
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе). I. Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств, варианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S). II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. 3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA. 4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151023318242861
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966020589098141, 3306965848547136968, 3306969649551250721, 3306966178722748223
Адрес места производства или изготовления
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. 3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA. 4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12916231 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201),
12916232 Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-202).
12916233 3306966020589098141 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26),
12916234 3306966020589098141 Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-SK),
12916235 3306966020589098141 Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V5),
12916236 3306966020589098141 Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V6),
12916237 3306966020589098141 Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V7).
12916238 3306965848547136968 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A),
12916239 3306965848547136968 Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-B),
12916240 3306965848547136968 Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-A),
12916241 3306965848547136968 Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-B),
12916242 3306965848547136968 Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-A),
12916243 3306965848547136968 Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-B),
12916244 3306965848547136968 Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-A),
12916245 3306965848547136968 Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-B).
12916246 3306969649551250721 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA,
12916247 3306969649551250721 Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B612LA),
12916248 3306969649551250721 Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B620LA),
12916249 3306969649551250721 Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B622LA).
12916250 3306966178722748223 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U) - уп./20 шт,
12916251 3306966178722748223 Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-224U) - уп./20 шт,
12916252 3306966178722748223 Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-234U) - уп./20 шт,
12916253 3306966178722748223 Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-244U) - уп./20 шт.
12916254 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A),
12916255 Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527S),
12916256 Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545A),
12916257 Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545S),
12916258 Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527A),
12916259 Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527S),
12916260 Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545A),
12916261 Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545S).

Документы