Справочник

Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов

РЗН 2016/3838

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130452
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3838
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-03
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов. 1. Адаптер: адаптер АS; адаптер АS FХ. 2. Адаптер биполярный 12/14, размер S, М, L, ХL. 3.Адаптер гленоидный: адаптер гленоидный АS I/R, размер S, М, L; адаптер гленоидный АS I/R ревизионный. 4. Адаптер примерочный: адаптер примерочный 42°, 45° и 48°; адаптер примерочный биполярный, большой +4 АS, средний +0 АS, сверхбольшой +8 АS; адаптер примерочный, размер 8/10 S, 8/10 L, 8/10 М, 12/14 S, 12/14 М, 12/14 L, 12/14 ХL. 5. Блок резекционный: 42° AS, 45° AS, 48° AS. 6. Винт: винт AS; винт головки примерочной плечевой; винт направителя гленоидного; винт переходника блокирующий. 7. Винт для изгибателя. 8. Винт для проксимальной части, размеры L225, L265, L305, L190 мм. 9. Винт примерочной ножки. 10. Винт соединительный: винт соединительный; винт соединительный Аллена; винт соединительный малый; винт соединительный для направителя. 11. Винт фиксирующий: винт фиксирующий; винт фиксирующий для втулки; винт фиксирующий для извлечения бедренных винтов; винт фиксирующий для рашпиля; винт фиксирующий для рашпиля AS Fх; винт фиксирующий для плечевой головки; винт фиксирующий направляющего адаптера. 12. Вкладыш примерочный: вкладыш примерочный плечевой полиэтиленовый 36-0 AS, 36-3 AS, 36-6 AS, 40-0 AS, 40-3 AS, 40-6 AS; вкладыш примерочный, размеры: FF/28, GG/28, НН/28, II/28, JJ/28, КК/28, LL/28, ММ/28, NN/28, OO/28, РР/28, QU/28, DD/22, GG/32, НН/32, II/32, JJ/32, КК/32, LL/32, ММ/32, NN/32, OO/32, РР/32, QU/32, II/36, JJ/36, КК/36, LL/36, ММ/36, NN/36, OO/36, РР/36, QU/36, RR/32, SS/32, ЕЕ/28, RR/28, SS/28, ТТ/28, ТТ/32, RR/36, SS/36, ТТ/36. 13. Втулка: втулка; втулка риммера; втулка настроечного инструмента, размер 7-14. 14. Гайка с рифленой головкой. 15. Гленоидный компонент примерочный килевой AS, большой, средний, малый. 16. Головка резьбонарезная. 17. Головка ударная. 18. Головка примерочная: головка примерочная анатомическая; головка примерочная гленоидная, размер 36 и 40; головка примерочная бедренная, размер 38 - 60 мм; головка примерочная бедренная 22 мм, размер L, М, S; головка примерочная бедренная конус 12/14, размеры 28 L, 28 М, 28 S, 28 ХL, 32 L, 32 М, 32 S, 32 ХL, 36 L, 36 М, 36 S, 36 ХL, 40/+4 L, 40/0 М, 40/-4 S, 40/+8 ХL; головка примерочная плечевая, левая и правая, размеры 40-48; головка примерочная плечевая, размер 40/14 - 52/23; головка примерочная Sidus, размер 38-13 - 52-23. 19. Зажим: зажим AS; зажим разъемный; зажим репозиционный для стопы с замком-трещоткой. 20. Ключ шестигранный: ключ шестигранный; ключ шестигранный, размер 3,5 мм, 5 мм, 11 мм. 21. Ключ Т-образный динамических бедренных винтов. 22. Ключ трещоточный. 23. Кольцо примерочное, размер 40-64. 24. Молоток скользящий. 25. Насадка: насадка базовая; насадка верхняя; насадка пластиковая; насадка металлическая; насадка репозиционная, размер 22-44 мм. 26. Насадка импактора чашки, размер 22-36 мм. 27. Насадка к рукоятке 4.5 мм. 28. Насадка кольцевая съемная AS bipolar, размер 42-50. 29. Ножка плечевая примерочная, размер 7-14. 30. Ножка примерочная: ножка примерочная Alloclassic, размер 3-11; ножка примерочная Wagner Cone Prosthesis, диаметр 13-24 мм, длина 80.5-90 мм; ножка примерочная дистальная Wagner SL Revision, размер 14-25 мм; ножка примерочная дистальная Wagner Cone, размер 13-24 мм; ножка примерочная проксимальная 125° Wagner Cone, размер 13-24 мм; ножка примерочная проксимальная 135° Wagner Cone, размер 13-24 мм; ножка примерочная проксимальная Wagner SL Revision, размер 190-305 мм; ножка примерочная конус 12/14, стандартная и латеральная, размер 7.5-20. 31. Ограничитель крутящего момента. 32. Отвертка: отвертка для экстракционного инструмента; отвертка удлинительная 235 мм для шестигранной отвертки 3,5. 33. Отвертка быстроразъемная: отвертка быстроразъемная шестигранная, размер 2,5 мм, 3,5 мм; отвертка быстроразъемная шестигранная малая для винтов; отвертка быстроразъемная шестигранная канюлированная, 2 мм; отвертка быстроразъемная для винтов TINO. 34. Отвертка карданная, размер 304-452 мм. 35. Отвертка ограничивающая усилие 4 Нм, 6 Нм. 36. Отвертка шестигранная: отвертка шестигранная 2.5 мм - малая; отвертка шестигранная 3.5 мм - большая, 245-340 мм; отвертка шестигранная 3.5 мм; отвертка NCB шестигранная 3.5 мм для бедренной пластины; отвертка шестигранная канюлированная 3.5 мм. 37. Переходник: переходник для разверток; переходник под быстрое соединение для ножки, размер 8/10, 12/14, 14/16, короткий 12/14. 38. Пин: пин; пин AS; пин AS FX. 39. Пластина примерочная: пластина примерочная диафизарная бедренная для 10/12/14 отверстий; пластина примерочная диафизарная прямая узкая, размер 8/10/12, 14/16/18; пластина примерочная перипротезная вертельная, узкая и широкая, левая и правая; пластина примерочная перипротезная дистальная левая и правая, 15/18 и 9/12 отверстий; пластина примерочная перипротезная проксимальная левая и правая, 15/18 и 9/12 отверстий. 40. Пинцет для винтов. 41. Податчик: податчик винта фиксирующего для введения бедренных винтов; податчик- импактор плечевой ножки AS FX. 42. Присоска гленоидной головки. 43. Пружина рашпиля AS Fx. 44. Пружина. 45. Разъем универсальный с Т-образной рукояткой канюлированный. 46. Толкатель: толкатель; толкатель клинка и головки Sidus. 47. Чашка плечевая примерочная ретро, размер +10; +20; +9, 0°; +9, 0° +6 мм, медиальный офсет; 0°; 0° +6 мм медиальный офсет; -10; -20. 48. Чашка примерочная: чашка примерочная, размер 42-68 мм; чашка примерочная, размер: 46/FF, 48/GG, 50/НН, 52/II, 54/JJ, 56/КК, 58/LL, 60/ММ, 62/NN, 64/OO, 66/РР, 68/QU, 42/DD, 44/ЕЕ, 70/RR, 72/SS, 74/ТТ; чашка примерочная низкопрофильная размер 36-64 мм. 49. Шаблон гленоидный выпуклый, размер S, М, L. 50. Шаблон 135°. 51. Шейка примерочная: шейка примерочная Alloclassic, размеры 01-0, 01-3, 4-8, 1-12, 9-12; шейка примерочная офсетная Alloclassic 01-0, 1-12; шейка примерочная MIS CLS 125°, 135°, 145°, размер 5-8, 9-12.5, 13.75-20; шейка примерочная Fitmore А 140°, В 137°, С 127°; шейка примерочная удлиненный офсет Fitmore В 129°; шейка примерочная Avenir стандартная; шейка примерочная Avenir латеральная. 52. Штифт стыковочный. 53. Щипцы для винтов. 54. Устройство для установки пробки. 55. Рукоятка сменная: рукоятка сменная для примерочной чашки; рукоятка сменная для модульного рашпиля; рукоятка сменная для риммера; рукоятка сменная; рукоятка сменная для скользящего молотка; рукоятка сменная для рашпиля; рукоятка сменная для головки плеча; рукоятка сменная для фрез. 56. Рукоятка адаптера гленоидного. 57. Рукоятка быстроразъемная для метчика. 58. Рукоятка для резцов; рукоятка для насадок. 59. Рукоятка зенкера Sidus. 60. Рукоятка импактора. 61. Рукоятка направителя: рукоятка направителя; рукоятка направителя рентгенопрозрачного. 62. Рукоятка направляющая 45° тибиальная. 63. Рукоятка офсетная: рукоятка офсетная для рашпиля, правая и левая; рукоятка офсетная для риммеров. 64. Рукоятка рашпиля: рукоятка рашпиля АS Fх; рукоятка рашпиля прямая АS. 65. Рукоятка с быстрым соединением. 66. Рукоятка Т-образная: рукоятка Т-образная для метчиков; рукоятка Т-образная метчиков и направителей сверла быстроразъемная. 67. Инструмент для введения костного цемента. 68. Пистолет цементный. 69. Прессуратор костного цемента. 70. Щипцы для цемента. I. Принадлежности: 1. Сосуд для смешивания цемента. 2. Тубус для костного цемента. 3. Контейнер для инструментов. 4. Крышка контейнера для инструментов. 5. Поддон контейнера для инструментов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753
Адрес места производства или изготовления
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, СН-8404, Switzerland. 2. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Dr., Clarence, NY 14031, USA. 3. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA. 4. Greatbatch Medical, 3735 North Arlington Avenue, Indianapolis, IN 46218, USA. 5. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C., 22444, Mexico.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11193502 3306968098204030753 Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов

Документы