Справочник

Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017

РЗН 2017/6235

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
138216
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6235
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-09-08
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017. 1. Ацетабулярное сверло. 2. Гексагональная отвёртка. 3. Гибкая отвёртка. 4. Гибкая насадка для сверла. 5. Держатель винтов. 6. Долото. 7. Зонд канальный конический. 8. Измеритель глубины отверстия. 9. Импактор ацетабулярного вкладыша. 10. Импактор бедренной головки. 11. Импактор биполярный. 12. Импактор примерочной шейки. 13. Импактор цементной чашки. 14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24 мм, 28 мм. 15. Коннектор. 16. Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9. 17. Коробчатый остеотом. 18. Костная ложка. 19. Крючок. 20. Кусачки. 21. Кусачки костные прямые. 22. Кусачки костные боковые. 23. Кусачки для удаления костного цемента малые. 24. Кусачки для удаления костного цемента большие. 25. Кюретка. 26. Молоток щелевидный. 27. Направитель сверла. 28. Ножницы. 29. Окончатое долото. 30. Остеотом. 31. Пассатижи. 32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки. 33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24 мм, 28 мм. 34. Примерочная головка: 34.1 Примерочная головка, диаметр 24 мм. 34.2 Примерочная головка, диаметр 28 мм. 34.3 Примерочная головка, диаметр 32 мм. 35. Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм. 36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 55 мм. 37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9. 38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм. 39. Развёртка. 40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4. 42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала. 43. Ретрактор изогнутый. 44. Ретрактор узкий. 45. Ретрактор широкий. 46. Рукоятка для введения ножки. 47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы. 48. Рукоятка для разъединения головки и чашки. 49. Рукоятка рашпиля. 50. Сверло. 51. Стержень для введения пробки костного цемента. 52. Т-образная рукоятка. 53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм. 54. Фреза для снятия остеофитов. 55. Шаблон для резекции бедренной кости. 56. Штифт для введения ножки. 57. Щелевидная отвёртка. 58. Щипцы для установки стопорного кольца. 59. Щипцы капсульные. 60. Экстрактор головки. Принадлежности: 1. Бокс (исполнение 1). 2. Бокс (исполнение 2). 3. Бокс (исполнение 3). 4. Крышка (исполнение 1). 5. Крышка (исполнение 2). 6. Крышка (исполнение 3). 7. Лоток (исполнение 1). 8. Лоток(исполнение 2). 9. Лоток с крышкой (исполнение 3).
Наименование организации-заявителя
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
Место нахождения организации-заявителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Производитель медицинского изделия
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Юридический адрес производителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
ИНН производителя
7017249983
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПК "СИНТЕЛ", Россия. 634055, Россия, г. Томск, пр-т Развития, д. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11369628 3306968098204030753 1. Ацетабулярное сверло
11369629 3306968098204030753 2. Гексагональная отвёртка
11369630 3306968098204030753 3. Гибкая отвёртка
11369631 3306968098204030753 4. Гибкая насадка для сверла
11369632 3306968098204030753 5. Держатель винтов
11369633 3306968098204030753 6. Долото
11369634 3306968098204030753 7. Зонд канальный конический
11369635 3306968098204030753 8. Измеритель глубины отверстия
11369636 3306968098204030753 9. Импактор ацетабулярного вкладыша
11369637 3306968098204030753 10. Импактор бедренной головки
11369638 3306968098204030753 11. Импактор биполярный
11369639 3306968098204030753 12. Импактор примерочной шейки
11369640 3306968098204030753 13. Импактор цементной чашки
11369641 3306968098204030753 14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24мм, 28мм
11369642 3306968098204030753 15. Коннектор
11369643 3306968098204030753 16. Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9
11369644 3306968098204030753 17. Коробчатый остеотом
11369645 3306968098204030753 18. Костная ложка
11369646 3306968098204030753 19. Крючок
11369647 3306968098204030753 20. Кусачки
11369648 3306968098204030753 21. Кусачки костные прямые
11369649 3306968098204030753 22. Кусачки костные боковые
11369650 3306968098204030753 23. Кусачки для удаления костного цемента малые
11369651 3306968098204030753 24. Кусачки для удаления костного цемента большие
11369652 3306968098204030753 25. Кюретка
11369653 3306968098204030753 26. Молоток щелевидный
11369654 3306968098204030753 27. Направитель сверла
11369655 3306968098204030753 28. Ножницы
11369656 3306968098204030753 29. Окончатое долото
11369657 3306968098204030753 30. Остеотом
11369658 3306968098204030753 31. Пассатижи
11369659 3306968098204030753 32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки
11369660 3306968098204030753 33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24мм, 28мм
11369661 3306968098204030753 34. Примерочная головка:
11369662 3306968098204030753 34.1 Примерочная головка, диаметр 24мм
11369663 3306968098204030753 34.2 Примерочная головка, диаметр 28мм
11369664 3306968098204030753 34.3 Примерочная головка, диаметр 32мм
11369665 3306968098204030753 35. Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм.
11369666 3306968098204030753 36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39мм, 41мм, 43мм, 45мм, 47мм, 49мм, 51мм, 53мм, 55мм
11369667 3306968098204030753 37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9
11369668 3306968098204030753 38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм.
11369669 3306968098204030753 39. Развёртка
11369670 3306968098204030753 40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
11369671 3306968098204030753 41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4
11369672 3306968098204030753 42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала
11369673 3306968098204030753 43. Ретрактор изогнутый
11369674 3306968098204030753 44. Ретрактор узкий
11369675 3306968098204030753 45. Ретрактор широкий
11369676 3306968098204030753 46. Рукоятка для введения ножки
11369677 3306968098204030753 47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы
11369678 3306968098204030753 48. Рукоятка для разъединения головки и чашки
11369679 3306968098204030753 49. Рукоятка рашпиля
11369680 3306968098204030753 50. Сверло
11369681 3306968098204030753 51. Стержень для введения пробки костного цемента
11369682 3306968098204030753 52. Т-образная рукоятка
11369683 3306968098204030753 53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм.
11369684 3306968098204030753 54. Фреза для снятия остеофитов
11369685 3306968098204030753 55. Шаблон для резекции бедренной кости
11369686 3306968098204030753 56. Штифт для введения ножки
11369687 3306968098204030753 57. Щелевидная отвёртка
11369688 3306968098204030753 58. Щипцы для установки стопорного кольца
11369689 3306968098204030753 59. Щипцы капсульные
11369690 3306968098204030753 60. Экстрактор головки

Документы