Справочник
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2009/05491
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17326
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05491
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-01-13
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах). Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов:
 1. Сверло: 
 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill). 
 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill). 
 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill). 
 1.4. Сверло профильное (Profile Drill). 
 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill).
 2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap).
 3. Отвертка ручная: 
 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver). 
 3.2. Отвертка квадратная (Square Driver). 
 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver). 
 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver).
 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver). 
 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver). 
 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver). 
 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver). 
 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers). 
 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver). 
 4. Насадка отвертки (Driver Tip).
 5. Индикатор направления (Direction Indicator).
 6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge).
 7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector). 
 8. Держатель (Holder): 
 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter). 
 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool).
 9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount). 
 10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench).
 11. Инструмент для установки (Post Driver).
 12. Ключ динамометрический (Torque Indicator).
 13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter). 
 14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver).
 15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe).
 16. Элеватор (Elevator).
 17. Активатор (Activator Tool).
 18. Рукоятка (Handle).
 19. Контейнер: 
 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray). 
 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray). 
 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray). 
 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer). 
 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray). 
 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray). 
 19.7. Блок для контейнера (Block Tray). 
 19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert). 
 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box). 
 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container).
 20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller).
 21. Штифт:
 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post). 
 21.2. Штифт направляющий (Guide Post). 
 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin).
 22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring). 
 23. Инструмент для вальцовки (Milling Post). 
 24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling). 
 25. Колпачок (Cap/Lok-Cap).
 26. Модуль слепочный (Impression Coping).
 27. Аналог (Analog/Lab.Analog).
 28. Винт (Uniscrews): 
 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw). 
 29. Заглушка (Screw). 
 30. Абатмент (Abutment). 
 31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder). 
 32. Трубка (Tube).
 33. Матрица (Housing/Female Assembly Male).
 34. Кольцо (O-Ring).
 35. Втулка (Grommets).
 36. Крепеж (Gold, Plastic Hader Type Clips).
 37. Протектор (Polishing Protector). 
 38. Прокладка (Spacer).
 39. R-Маркер (Marking Balls).
 40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler).
 41. Oстеотом (Osteotome).
 42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System).
 43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller).
 44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model).
 45. Компонент хирургический:
 45.1. Ключ (Wrench). 
 45.2. Зонд (Probe). 
 45.3. Импланталогический молоток (Mallet). 
 45.4. Щипцы (Forceps).
 45.5 Элеватор (Elevator). 
 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip).
 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop). 
 45.8. Штопфер (Plugger). 
 45.9. Трубка (Tube). 
 45.10. Трепан-бор (Trephine bur). 
 45.11. Дрильбор (Reamer). 
 45.12. Мукотом (Tissue Punch). 
 45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette).
 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier). 
 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal). 
 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument). 
 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping).
 46. Компонент ортопедический: 
 46.1. Угловой инструмент Angle Guide.
 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide).
 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide). 
 46.4. Активатор (Activator).
 46.5. Коронка (Core). 
 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing). 
 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly). 
 46.8. Система для отлива (Castable System). 
 46.9. Дрильбор (Reamer). 
 46.10. Трансфер (Coping). 
 46.11. Локатор (Locator).
 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System). 
 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping). 
 46.14. Подгонка (Adjustment Tool).
- Наименование организации-заявителя
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
- Место нахождения организации-заявителя
- BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Производитель медицинского изделия
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
- Адрес производителя
- BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151185998518019
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969049958717175, 3306965498784126950, 3306966873005889254, 3306965736743770068, 3306967964279903476, 3306967530848916928, 3306965740006938595, 3306966846237841009, 3306965769996211309, 3306969687392261575, 3306966860188096174, 3306968171101033568, 3306968096434034457, 3306968101651748656, 3306968518699783747, 3306968519236654661, 3306969683491558837, 3306970774413252183, 3306966872376743651, 3306965761121064004, 3306966239582098502, 3306965819765822799, 3306965738723481565, 3306969584782809087, 3306969585269347329, 3306965743798589427, 3306966543862076751, 3306965769165739113, 3306967451123586159, 3306966845080213100, 3306969047240808171, 3306969047467300588, 3306965766288446556, 3306965483021932449, 3306965752564683803, 3306965743588874226, 3306966860783687344, 3306970722018006990, 3306970805425936339, 3306966849693947519, 3306966646471530268, 3306965418538702491, 3306966241477923919, 3306965505889276935, 3306970125420205368, 3306967295347135941, 3306967912463471648, 3306965410108151416, 3306965806864143637, 3306965719379351431, 3306968112892483423, 3306970718855501732, 3306965767412520033
- Адрес места производства или изготовления
- BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12751826 | 3306969049958717175 | 1. Сверло: 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill). |
| 12751827 | 3306969049958717175 | 1. Сверло: 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill). |
| 12751828 | 3306969049958717175 | 1. Сверло: 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill). |
| 12751829 | 3306969049958717175 | 1. Сверло: 1.4. Сверло профильное (Profile Drill). |
| 12751830 | 3306969049958717175 | 1. Сверло: 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill). |
| 12751831 | 3306965498784126950 | 2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap). |
| 12751832 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver). |
| 12751833 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.2. Отвертка квадратная (Square Driver). |
| 12751834 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver). |
| 12751835 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver). |
| 12751836 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver). |
| 12751837 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver). |
| 12751838 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver). |
| 12751839 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver). |
| 12751840 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers). |
| 12751841 | 3306966873005889254 | 3. Отвертка ручная: 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver). |
| 12751842 | 3306966873005889254 | 4. Насадка отвертки (Driver Tip). |
| 12751843 | 3306965736743770068 | 5. Индикатор направления (Direction Indicator). |
| 12751844 | 3306967964279903476 | 6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge). |
| 12751845 | 3306967530848916928 | 7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector). |
| 12751846 | 3306969049958717175 | 8. Держатель (Holder): 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter). |
| 12751847 | 3306969049958717175 | 8. Держатель (Holder): 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool). |
| 12751848 | 3306965740006938595 | 9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount). |
| 12751849 | 3306966846237841009 | 10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench). |
| 12751850 | 3306965769996211309 | 11. Инструмент для установки (Post Driver). |
| 12751851 | 3306965769996211309 | 12. Ключ динамометрический (Torque Indicator). |
| 12751852 | 3306969687392261575 | 13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter). |
| 12751853 | 3306969687392261575 | 14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver). |
| 12751854 | 3306966860188096174 | 15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe). |
| 12751855 | 3306968171101033568 | 16. Элеватор (Elevator). |
| 12751856 | 3306968096434034457 | 17. Активатор (Activator Tool). |
| 12751857 | 3306968101651748656 | 18. Рукоятка (Handle). |
| 12751858 | 3306968518699783747 | 19. Контейнер: 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray). |
| 12751859 | 3306968518699783747 | 19. Контейнер: 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray). |
| 12751860 | 3306968518699783747 | 19. Контейнер: 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray). |
| 12751861 | 3306968519236654661 | 19. Контейнер: 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer). |
| 12751862 | 3306968518699783747 | 19. Контейнер: 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray). |
| 12751863 | 3306968518699783747 | 19. Контейнер: 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray). |
| 12751864 | 3306968518699783747 | 19. Контейнер: 19.7. Блок для контейнера (Block Tray). |
| 12751865 | 3306969683491558837 | 19. Контейнер: 19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert). |
| 12751866 | 3306968519236654661 | 19. Контейнер: 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box). |
| 12751867 | 3306970774413252183 | 19. Контейнер: 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container). |
| 12751868 | 3306966872376743651 | 20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller). |
| 12751869 | 3306965761121064004 | 21. Штифт: 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post). |
| 12751870 | 3306965761121064004 | 21. Штифт: 21.2. Штифт направляющий (Guide Post). |
| 12751871 | 3306965761121064004 | 21. Штифт: 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin). |
| 12751872 | 3306966860188096174 | 22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring). |
| 12751873 | 3306966239582098502 | 23. Инструмент для вальцовки (Milling Post). |
| 12751874 | 3306965819765822799 | 24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling). |
| 12751875 | 3306965740006938595 | 25. Колпачок (Cap/Lok-Cap). |
| 12751876 | 3306965738723481565 | 26. Модуль слепочный (Impression Coping). |
| 12751877 | 3306969584782809087 | 27. Аналог (Analog/Lab.Analog). |
| 12751878 | 3306969585269347329 | 28. Винт (Uniscrews): 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw). |
| 12751879 | 3306965740006938595 | 29. Заглушка (Screw). |
| 12751880 | 3306965743798589427 | 30. Абатмент (Abutment). |
| 12751881 | 3306966543862076751 | 31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder). |
| 12751882 | 3306965769165739113 | 32. Трубка (Tube). |
| 12751883 | 3306969585269347329 | 33. Матрица (Housing/Female Assembly Male). |
| 12751884 | 3306967451123586159 | 34. Кольцо (O-Ring). |
| 12751885 | 3306966845080213100 | 35. Втулка (Grommets). |
| 12751886 | 3306969047240808171 | 36. Крепеж (Gold Hader Type Clips). |
| 12751887 | 3306969047467300588 | 36. Крепеж (Plastic Hader Type Clips). |
| 12751888 | 3306965740006938595 | 37. Протектор (Polishing Protector). |
| 12751889 | 3306965766288446556 | 38. Прокладка (Spacer). |
| 12751890 | 3306967964279903476 | 39. R-Маркер (Marking Balls). |
| 12751891 | 3306965483021932449 | 40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler). |
| 12751892 | 3306965752564683803 | 41. Oстеотом (Osteotome). |
| 12751893 | 3306965743588874226 | 42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System). |
| 12751894 | 3306966860783687344 | 43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller). |
| 12751895 | 3306970722018006990 | 44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model). |
| 12751896 | 3306965769996211309 | 45. Компонент хирургический: 45.1. Ключ (Wrench). |
| 12751897 | 3306970805425936339 | 45. Компонент хирургический: 45.2. Зонд (Probe). |
| 12751898 | 3306966849693947519 | 45. Компонент хирургический: 45.3. Импланталогический молоток (Mallet). |
| 12751899 | 3306966646471530268 | 45. Компонент хирургический: 45.4. Щипцы (Forceps). |
| 12751900 | 3306965418538702491 | 45. Компонент хирургический: 45.5 Элеватор (Elevator). |
| 12751901 | 3306965769165739113 | 45. Компонент хирургический: 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip). |
| 12751902 | 3306968101651748656 | 45. Компонент хирургический: 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop). |
| 12751903 | 3306966241477923919 | 45. Компонент хирургический: 45.8. Штопфер (Plugger). |
| 12751904 | 3306965769165739113 | 45. Компонент хирургический: 45.9. Трубка (Tube). |
| 12751905 | 3306965505889276935 | 45. Компонент хирургический: 45.10. Трепан-бор (Trephine bur). |
| 12751906 | 3306970125420205368 | 45. Компонент хирургический: 45.11. Дрильбор (Reamer). |
| 12751907 | 3306967295347135941 | 45. Компонент хирургический: 45.12. Мукотом (Tissue Punch). |
| 12751908 | 3306967912463471648 | 45. Компонент хирургический: 45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette). |
| 12751909 | 3306965410108151416 | 45. Компонент хирургический: 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier). |
| 12751910 | 3306965743588874226 | 45. Компонент хирургический: 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal). |
| 12751911 | 3306969049958717175 | 45. Компонент хирургический: 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument). |
| 12751912 | 3306965738723481565 | 45. Компонент хирургический: 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping). |
| 12751913 | 3306965806864143637 | 46. Компонент ортопедический: 46.1. Угловой инструмент Angle Guide. |
| 12751914 | 3306965736743770068 | 46. Компонент ортопедический: 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide). |
| 12751915 | 3306965736743770068 | 46. Компонент ортопедический: 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide). |
| 12751916 | 3306968096434034457 | 46. Компонент ортопедический: 46.4. Активатор (Activator). |
| 12751917 | 3306965719379351431 | 46. Компонент ортопедический: 46.5. Коронка (Core). |
| 12751918 | 3306968112892483423 | 46. Компонент ортопедический: 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing). |
| 12751919 | 3306965743588874226 | 46. Компонент ортопедический: 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly). |
| 12751920 | 3306970718855501732 | 46. Компонент ортопедический: 46.8. Система для отлива (Castable System). |
| 12751921 | 3306970125420205368 | 46. Компонент ортопедический: 46.9. Дрильбор (Reamer). |
| 12751922 | 3306965738723481565 | 46. Компонент ортопедический: 46.10. Трансфер (Coping). |
| 12751923 | 3306965819765822799 | 46. Компонент ортопедический: 46.11. Локатор (Locator). |
| 12751924 | 3306965767412520033 | 46. Компонент ортопедический: 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System). |
| 12751925 | 3306970125420205368 | 46. Компонент ортопедический: 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping). |