Справочник

Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций

РЗН 2013/922

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31184
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/922
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-07-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-25
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций. I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц; 2. Дрель пистолетная; 3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры; 4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная. II. Принадлежности: 1. Боры, не более 200 шт. 2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт. 3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт. 4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт. 5. Римеры, не более 200 шт. 6. Фрезы, не более 200 шт. 7. Ключи, не более 50 шт. 8. Лезвия, не более 200 шт. 9. Сверла, не более 200 шт. 10. Спицы, не более 200 шт. 11. Иглы, не более 200 шт. 12. Контейнеры, не более 50 шт. 13. Лотки, не более 50 шт. 14. Щетки, не более 50 шт. 15. Поддоны, не более 50 шт. 16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт. 17. Аккумуляторы, не более 10 шт. 18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA; 3. Availmed S.A de C.V., Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116; 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4
Производитель медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП/ОКПД2
3683151022663931436
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970725725771774, 3306970792104826667, 3306970846001632737, 3306968492057564631, 3306970725876765696
Адрес места производства или изготовления
1.130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2. 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA; 3. Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116; 4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13000146 3306970725725771774 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл;
13000147 3306970725725771774 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для спиц;
13000148 3306970792104826667 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 2. Дрель пистолетная;
13000149 3306970846001632737 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой;
13000150 3306970846001632737 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы;
13000151 3306970846001632737 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: менисковый;
13000152 3306968492057564631 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: для плечевого сустава;
13000153 3306970846001632737 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: прямой;
13000154 3306970846001632737 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: изогнутый;
13000155 3306970846001632737 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с кремальерой;
13000156 3306970846001632737 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без кремальеры;
13000157 3306970725876765696 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная;
13000158 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: осциллирующая;
13000159 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: реципрокная;
13000160 Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: сагиттальная.

Документы