Справочник
Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО
РЗН 2020/12786
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149081
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12786
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-07-26
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО. 1. Лезвие, варианты исполнения: 1.1. Лезвие MICS для осцилляторной пилы стандартное. 1.2. Лезвие MICS для осцилляторной пилы узкое. 2. Сверло, варианты исполнения: 2.1. Сверло 25 мм, стерильное. 2.2. Сверло 40 мм, стерильное. 2.3. Сверло 55 мм, стерильное. 3. Указатель, варианты исполнения: 3.1. Указатель контрольный для бедренной кости, стерильный. 3.2. Указатель контрольный для большеберцовой кости, стерильный. 3.3. Указатель контрольный шестигранный импакционный 3,5, стерильный. 3.4. Указатель контрольный шестигранный 3,5 х 15 мм, стерильный. 3.5. Указатели контрольные для бедренной и большеберцовой костей стерильные - 2 шт./уп. 4. Пин, варианты исполнения: 4.1. Пин костный 3,2 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.2. Пин костный 3,2 х 110 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.3. Пин костный 3,2 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.4. Пин костный 4 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.5. Пин костный 4 x 110 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.6. Пин костный 4 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп. 4.7. Пин костный 4 х 170 мм, стерильный - 2 шт./уп. 5. Зажим ирригационный, стерильный. 6. Бур МАКО шаровидный, стерильный. 7. Трекер, варианты исполнения: 7.1. Трекеры для коленного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт. 7.2. Трекеры для тазобедренного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт. 8. Винты кортикальные, варианты исполнения: 8.1. Винт кортикальный с вариабельным углом введения, стерильный. 8.2. Винт кортикальный, стерильный. Принадлежности: 1. Трубка ирригационная для бура МАКО - не более 100 шт. 2. Кабель ретрактора - 10 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Страйкер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Мако Серджикал Корп."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967483075794168, 3306969546774026065, 3306968113404188513, 3306966875958679283, 3306970934316897600
- Адрес места производства или изготовления
- IDA Industrial Estate Carrigtwohill Country Cork, Ireland, 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, Florida, 33317, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641367 | 3306967483075794168 | 1. Лезвие, варианты исполнения: 1.1. Лезвие MICS для осцилляторной пилы стандартное. |
| 11641368 | 3306967483075794168 | 1. Лезвие, варианты исполнения: 1.2. Лезвие MICS для осцилляторной пилы узкое. |
| 11641369 | 3306969546774026065 | 2. Сверло, варианты исполнения: 2.1. Сверло 25 мм, стерильное. |
| 11641370 | 3306969546774026065 | 2. Сверло, варианты исполнения: 2.2. Сверло 40 мм, стерильное. |
| 11641371 | 3306969546774026065 | 2. Сверло, варианты исполнения: 2.3. Сверло 55 мм, стерильное. |
| 11641372 | 3306968113404188513 | 3. Указатель, варианты исполнения: 3.1. Указатель контрольный для бедренной кости, стерильный. |
| 11641373 | 3306968113404188513 | 3. Указатель, варианты исполнения: 3.2. Указатель контрольный для большеберцовой кости, стерильный. |
| 11641374 | 3306968113404188513 | 3. Указатель, варианты исполнения: 3.3. Указатель контрольный шестигранный импакционный 3,5, стерильный. |
| 11641375 | 3306968113404188513 | 3. Указатель, варианты исполнения: 3.4. Указатель контрольный шестигранный 3,5 х 15 мм, стерильный. |
| 11641376 | 3306968113404188513 | 3. Указатель, варианты исполнения: 3.5. Указатели контрольные для бедренной и большеберцовой костей стерильные - 2 шт./уп. |
| 11641377 | 3306968113404188513 | 4. Пин, варианты исполнения: 4.1. Пин костный 3,2 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп. |
| 11641378 | 3306968113404188513 | 4. Пин, варианты исполнения: 4.2. Пин костный 3,2 х 110 мм, стерильный - 2 шт./уп. |
| 11641379 | 3306968113404188513 | 4. Пин, варианты исполнения: 4.3. Пин костный 3,2 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп. |
| 11641380 | 3306968113404188513 | 4. Пин, варианты исполнения: 4.4. Пин костный 4 х 80 мм, стерильный - 2 шт./уп. |
| 11641381 | 3306968113404188513 | 4. Пин, варианты исполнения: 4.5. Пин костный 4 x 110 мм, стерильный - 2 шт./уп. |
| 11641382 | 3306968113404188513 | 4. Пин, варианты исполнения: 4.6. Пин костный 4 х 140 мм, стерильный - 2 шт./уп. |
| 11641383 | 3306968113404188513 | 4. Пин, варианты исполнения: 4.7. Пин костный 4 х 170 мм, стерильный - 2 шт./уп. |
| 11641384 | 3306966875958679283 | 5. Зажим ирригационный, стерильный. |
| 11641385 | 3306968113404188513 | 6. Бур МАКО шаровидный, стерильный. |
| 11641386 | 3306968113404188513 | 7. Трекер, варианты исполнения: 7.1. Трекеры для коленного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт. |
| 11641387 | 3306968113404188513 | 7. Трекер, варианты исполнения: 7.2. Трекеры для тазобедренного сустава Vizadisc стерильные - не более 20 шт. |
| 11641388 | 3306970934316897600 | 8. Винты кортикальные, варианты исполнения: 8.1. Винт кортикальный с вариабельным углом введения, стерильный. |
| 11641389 | 3306970934316897600 | 8. Винты кортикальные, варианты исполнения: 8.2. Винт кортикальный, стерильный. |