Справочник

Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/09486

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25372
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09486
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-03-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-09-13
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). I. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в отдельных упаковках: 1. Хирургические пинцеты Бонна, одноразовые: - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps with Plastic Handle); - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps); - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые различных модификаций. 2. Хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые: - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Capsulorhexis Forceps with Plastic Handle); - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Utrata: изогнутая часть длиной 11 и 12 мм; - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Visitec (Visitec disposable Capsulorhexis Forceps); - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Masket; - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые различных модификаций. 3. Хирургический пинцет для наложения швов: - хирургический пинцет для наложения швов одноразовый Visitec (Visitec disposable Tying Forceps); - хирургический пинцет для наложения швов длиной 100 мм., платформа 9 мм; - хирургический пинцет для наложения швов длиной 85 мм., платформа 5 мм; - хирургический пинцет для наложения швов длиной 87 мм., платформа 5 мм (Paufique); - хирургический пинцет для наложения швов различных модификаций. 4. Хирургический пинцет МакФерсон: - хирургический пинцет МакФерсон одноразовый Visitec (Visitec disposable MacPherson Forceps); - хирургические пинцеты МакФерсон различных модификаций. 5. Хирургический пинцет Морфилд: - хирургический пинцет Морфилд 100мм х 13мм (Moorfield Forceps 100 mm, grooved section 13 mm); - хирургические пинцеты Морфилд различных модификаций. 6. Иглодержатели одноразовые: - иглодержатели одноразовые Visitec (Visitec disposable Needle Holder); - иглодержатели одноразовые длиной 104 мм., без замка; - иглодержатели одноразовые длиной 130 мм., с замком (Barraquer); - иглодержатели одноразовые различных модификаций. 7. Шпатели: - шпатель раздвояющийся (Castroviejo); - шпатели различных модификаций. 8. Пинцеты витреоретинальные различных модификаций. 9. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum): - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический( Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,8 мм; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,9 мм; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с закрытыми браншами бранши 12 мм ( Barraquer); - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 26.5 мм, бранши 14 мм ( Kratz/Barraquer); - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)c закрытыми браншами, педиатрический, бранши 8 мм; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с закрытыми браншами, педиатрический Wortham; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Barraquer, бранши 13 мм; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Lancaster; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Castroveijo; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Lieberman; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми скобками 0,9мм (Eye Speculum (open blade) 0.9mm); - манипуляторы-векорасширители офтальмологические хирургические (Eye Speculum)различных модификаций. 10. Крючок-манипулятор Синскей одноразовый: - крючок-манипулятор Синскей одноразовый с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Sinskey Hook with Plastic Handle); - крючки-манипуляторы Синскей одноразовые различных модификаций. 11. Крючок-манипулятор Буратто, одноразовый Visitec (Visitec disposable Buratto's Hook). 12. Микроманипулятор одноразовый Visitec, прямой (ВD Visitec disposable Micro-Manipulator, straight). 13. Микроманипулятор одноразовый, с пластиковой рукояткой ВD Visitec прямой (Visitec disposable Straight Manipulator with Plastic Handle). 14. Пинцет колибри: - пинцет колибри Barraquer; - пинцет колибри Castroviejo. - пинцеты колибри различных модификаций. 15. Ювелирные пинцеты различных модификаций. 16. Рукоять ирригационная Visitec. 17. «Луер» адаптер двусторонний. 18. Ретракторы различных модификаций. 19. Фиксационные кольца различных модификаций. 20. Пики различных модификаций. 21. Шпатели различных модификаций. 22. Фиксационные кольца различных модификаций. 23. Манипуляторы различных модификаций. 24. Пинцеты Москито различных модификаций. 25. Пинцеты хирургические офтальмологические различных модификаций. II. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборе: - набор одноразовых микроманипуляторов с пластиковой рукояткой Visitec, в отдельной упаковке (Visitec disposable Instrument with Plastic Handle) - 10 шт. III. Организация-изготовитель: - Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH UK.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФармИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Производитель медицинского изделия
Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA
ОКП/ОКПД2
3683151024668808751
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970763801662931, 3306967394232047479, 3306970838141506935, 3306968603995150246, 3306969455044597191, 3306968400370078785, 3306968151790457866, 3306968717132305794, 3306968353813305205
Адрес места производства или изготовления
Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12846858 3306970763801662931  I. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в отдельных упаковках: 
12846859 3306970763801662931   1. Хирургические пинцеты Бонна, одноразовые: 
12846860 3306970763801662931   - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps with Plastic Handle); 
12846861 3306970763801662931   - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps); 
12846862 3306970763801662931   - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые различных модификаций. 
12846863 3306970763801662931   2. Хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые: 
12846864 3306970763801662931   - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Capsulorhexis Forceps with Plastic Handle); 
12846865 3306970763801662931   - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Utrata: изогнутая часть длиной 11 и 12 мм; 
12846866 3306970763801662931   - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Visitec (Visitec disposable Capsulorhexis Forceps); 
12846867 3306970763801662931   - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Masket; 
12846868 3306970763801662931   - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые различных модификаций. 
12846869 3306970763801662931   3. Хирургический пинцет для наложения швов: 
12846870 3306970763801662931   - хирургический пинцет для наложения швов одноразовый Visitec (Visitec disposable Tying Forceps); - хирургический пинцет для наложения швов длиной 100 мм., платформа 9 мм; 
12846871 3306970763801662931   - хирургический пинцет для наложения швов длиной 85 мм., платформа 5 мм; 
12846872 3306970763801662931   - хирургический пинцет для наложения швов длиной 87 мм., платформа 5 мм (Paufique); 
12846873 3306970763801662931   - хирургический пинцет для наложения швов различных модификаций. 
12846874 3306970763801662931   4. Хирургический пинцет МакФерсон: 
12846875 3306970763801662931   - хирургический пинцет МакФерсон одноразовый Visitec (Visitec disposable MacPherson Forceps); 
12846876 3306970763801662931   - хирургические пинцеты МакФерсон различных модификаций. 
12846877 3306970763801662931   5. Хирургический пинцет Морфилд: 
12846878 3306970763801662931   - хирургический пинцет Морфилд 100мм х 13мм (Moorfield Forceps 100 mm, grooved section 13 mm); 
12846879 3306970763801662931   - хирургические пинцеты Морфилд различных модификаций. 
12846880 3306967394232047479   6. Иглодержатели одноразовые: 
12846881 3306967394232047479   - иглодержатели одноразовые Visitec (Visitec disposable Needle Holder); 
12846882 3306967394232047479   - иглодержатели одноразовые длиной 104 мм., без замка; 
12846883 3306967394232047479   - иглодержатели одноразовые длиной 130 мм., с замком (Barraquer); 
12846884 3306967394232047479   - иглодержатели одноразовые различных модификаций. 
12846885 3306970838141506935   7. Шпатели: - шпатель раздвояющийся (Castroviejo); 
12846886 3306970838141506935   - шпатели различных модификаций. 
12846887 3306967394232047479   8. Пинцеты витреоретинальные различных модификаций. 
12846888 3306968603995150246   9. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum): 
12846889 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический( Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,8 мм; 
12846890 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,9 мм; 
12846891 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с закрытыми браншами бранши 12 мм ( Barraquer); 
12846892 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 26.5 мм, бранши 14 мм ( Kratz/Barraquer); 
12846893 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)c закрытыми браншами, педиатрический, бранши 8 мм; 
12846894 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с закрытыми браншами, педиатрический Wortham; 
12846895 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Barraquer, бранши 13 мм; 
12846896 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Lancaster; 
12846897 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Castroveijo; 
12846898 3306968603995150246   - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Lieberman; - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми скобками 0,9мм (Eye Speculum (open blade) 0.9mm); 
12846899 3306968603995150246   - манипуляторы-векорасширители офтальмологические хирургические (Eye Speculum)различных модификаций. 10. Крючок-манипулятор Синскей одноразовый: 
12846900 3306968603995150246   - крючок-манипулятор Синскей одноразовый с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Sinskey Hook with Plastic Handle); 
12846901 3306968603995150246   - крючки-манипуляторы Синскей одноразовые различных модификаций. 
12846902 3306968603995150246   11. Крючок-манипулятор Буратто, одноразовый Visitec (Visitec disposable Buratto's Hook). 
12846903 3306968603995150246   12. Микроманипулятор одноразовый Visitec, прямой (ВD Visitec disposable Micro-Manipulator, straight). 
12846904 3306968603995150246   13. Микроманипулятор одноразовый, с пластиковой рукояткой ВD Visitec прямой (Visitec disposable Straight Manipulator with Plastic Handle). 
12846905 3306967394232047479   14. Пинцет колибри: 
12846906 3306967394232047479   - пинцет колибри Barraquer; 
12846907 3306967394232047479   - пинцет колибри Castroviejo. 
12846908 3306967394232047479   - пинцеты колибри различных модификаций. 
12846909 3306967394232047479   15. Ювелирные пинцеты различных модификаций. 
12846910 3306969455044597191   16. Рукоять ирригационная Visitec. 
12846911   17. «Луер» адаптер двусторонний. 
12846912 3306968400370078785   18. Ретракторы различных модификаций. 
12846913 3306968151790457866   19. Фиксационные кольца различных модификаций. 
12846914 3306968717132305794   20. Пики различных модификаций. 
12846915 3306970838141506935   21. Шпатели различных модификаций. 
12846916 3306968151790457866   22. Фиксационные кольца различных модификаций. 
12846917 3306968603995150246   23. Манипуляторы различных модификаций. 
12846918 3306967394232047479   24. Пинцеты Москито различных модификаций. 
12846919 3306967394232047479   25. Пинцеты хирургические офтальмологические различных модификаций. 
12846920 3306968353813305205   II. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборе: - набор одноразовых микроманипуляторов с пластиковой рукояткой Visitec, в отдельной упаковке (Visitec disposable Instrument with Plastic Handle) - 10 шт. 

Документы