Справочник

Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов

РЗН 2015/3545

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130431
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3545
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-01-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-01-25
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов. 1. Болт стабилизирующий для направителя. 2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм; втулка для спицы, 3,2 мм. 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа; втулка центрирующая для метчика. 4. Втулка фрезы: втулка фрезы; втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро. 5. Глубиномер: глубиномер; глубиномер 110 мм. 6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов диаметром 1,5 ? 2 мм, 2,7 - 4 мм, 4,5 ? 6,5 мм; глубиномер для винтов длиной 3,5 мм; глубиномер для винтов компрессионных. 7. Держатель: держатель; держатель примерочной шейки; держатель ключа; держатель для пластины с миништифтом. 8. Диск: диск дистанцирующий; диск подвижный настроечного инструмента. 9. Зажим: зажим; зажим для гленоидной фиксации; зажим для изгибания спиц; зажим удерживающий. 10. Изгибатель: изгибатель кольца 7 мм; изгибатель кольца с крючком 3.5 мм; изгибатель пластин. 11. Измеритель: измеритель; измеритель для спицы. 12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов блокируемых; измеритель для винтов канюлированных; измеритель для винтов шеечных. 13. Колонна. 14. Конус измерительный, размер 1 - 7. 15. Кольцо стопорное. 16. Линейка: линейка AS FX; линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см. 17. Маркер винта для направителя. 18. Модуль направляющий: модуль направляющий для рукоятки направителя; модуль направляющий для шеечных винтов. 19. Направитель: направитель; направитель гленоидный; направитель 40°; направитель латерального положения 10° и 20°; направитель положения на спине 10° и 20°; направитель для пластин правых/левых; направитель скользящего молотка; направитель спицы Sidus; направитель толкателя. 20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя бедренного; направитель для гвоздя тибиального; направитель для гвоздя цефаломедуллярного. 21. Направитель резекционный: направитель резекционный плечевой с углом резекции 45°; направитель резекционный анатомический; направитель резекционный Sidus. 22. Направитель сверла: направитель сверла 2,5-4,3 мм; направитель сверла 1,5-3,2 мм для винтов 2,0-4,5 мм самокомпрессионных пластин; направитель сверла 3,3/1,6-8,2/5,2 мм; направитель сверла 3,2- 4,0 мм для рентгенопрозрачного направителя; направитель сверла для винтов NCB; Направитель сверла для гленоидного компонента; направитель сверла для гленоидного компонента: правого, левого; направитель сверла для килевого гленоидного компонента AS, размер S и M, L; направитель сверла 3,3 мм для винтов 4,0/4,5 мм; направитель сверла двойной; направитель сверла динамических бедренных пластин 130°-150°; направитель сверла для мыщелковых пластин 95°; направитель сверла ревизионный; направитель сверла направляющей насадки. 23. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3,5 мм. 24. Ножка центрирующая настроечного инструмента. 25. Оправка для конуса AS Fx, правая и левая. 26. Основание. 27. Переходник: переходник гибкий; переходник гибкий 3.5 мм. 28. Позиционер: позиционер пина Sidus; позиционер короткий; позиционер длинный. 29. Позиционер чашки, размер 22-36 мм. 30. Проводник проволоки малый. 31. Стержень: стержень выравнивающий; стержень контрольный AS FХ; стержень расширительный; стержень с резьбой AS. 32. Предохранитель направителя для бедра. 33. Шпилька центрирующая для гленоида реверсивного. 34. Штанга: штанга; штанга длинная; штанга направителя; штанга для гленоида.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753
Адрес места производства или изготовления
1) Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland. 2) Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York, 14031, USA. 3) Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, Indiana 46818, USA. 4) Greatbatch Medical, 3735 North Arlington Ave, Indianapolis, Indiana 46218, USA. 5) Greatbatch Medical, Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11193165 3306968098204030753 1. Болт стабилизирующий для направителя.
11193166 3306968098204030753 2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм; втулка для спицы, 3,2 мм.
11193167 3306968098204030753 2. Втулка: втулка для спицы, 3,2 мм.
11193168 3306968098204030753 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа; втулка центрирующая для метчика.
11193169 3306968098204030753 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для метчика.
11193170 3306968098204030753 4. Втулка фрезы: втулка фрезы; втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро.
11193171 3306968098204030753 4. Втулка фрезы: втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро.
11193172 3306968098204030753 5. Глубиномер: глубиномер; глубиномер 110 мм.
11193173 3306968098204030753 5. Глубиномер: глубиномер 110 мм.
11193174 3306968098204030753 6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов диаметром 1,5 ? 2 мм, 2,7 - 4 мм, 4,5 ? 6,5 мм;
11193175 3306968098204030753 6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов длиной 3,5 мм;
11193176 3306968098204030753 6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов компрессионных.
11193177 3306968098204030753 7. Держатель: держатель;
11193178 3306968098204030753 7. Держатель: держатель примерочной шейки; держатель ключа;
11193179 3306968098204030753 7. Держатель: держатель для пластины с миништифтом.
11193180 3306968098204030753 8. Диск: диск дистанцирующий;
11193181 3306968098204030753 8. Диск: диск подвижный настроечного инструмента.
11193182 3306968098204030753 9. Зажим: зажим;
11193183 3306968098204030753 9. Зажим: зажим для гленоидной фиксации;
11193184 3306968098204030753 9. Зажим: зажим для изгибания спиц;
11193185 3306968098204030753 9. Зажим: зажим удерживающий.
11193186 3306968098204030753 10. Изгибатель: изгибатель кольца 7 мм;
11193187 3306968098204030753 10. Изгибатель: изгибатель кольца с крючком 3.5 мм;
11193188 3306968098204030753 10. Изгибатель: изгибатель пластин.
11193189 3306968098204030753 11. Измеритель: измеритель;
11193190 3306968098204030753 11. Измеритель: измеритель для спицы.
11193191 3306968098204030753 12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов блокируемых;
11193192 3306968098204030753 12. Измеритель для винтов:измеритель для винтов канюлированных;
11193193 3306968098204030753 12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов шеечных.
11193194 3306968098204030753 13. Колонна.
11193195 3306968098204030753 14. Конус измерительный, размер 1 - 7.
11193196 3306968098204030753 15. Кольцо стопорное.
11193197 3306968098204030753 16. Линейка: линейка AS FX;
11193198 3306968098204030753 16. Линейка: линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см.
11193199 3306968098204030753 17. Маркер винта для направителя.
11193200 3306968098204030753 18. Модуль направляющий: модуль направляющий для рукоятки направителя;
11193201 3306968098204030753 18. Модуль направляющий: модуль направляющий для шеечных винтов.
11193202 3306968098204030753 19. Направитель: направитель;
11193203 3306968098204030753 19. Направитель: направитель гленоидный;
11193204 3306968098204030753 19. Направитель: направитель 40°;
11193205 3306968098204030753 19. Направитель: направитель латерального положения 10° и 20°;
11193206 3306968098204030753 19. Направитель: направитель положения на спине 10° и 20°;
11193207 3306968098204030753 19. Направитель: направитель для пластин правых/левых;
11193208 3306968098204030753 19. Направитель: направитель скользящего молотка;
11193209 3306968098204030753 19. Направитель:направитель спицы Sidus;
11193210 3306968098204030753 19. Направитель: направитель толкателя.
11193211 3306968098204030753 20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя бедренного;
11193212 3306968098204030753 20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя тибиального;
11193213 3306968098204030753 20. Направитель для гвоздя:направитель для гвоздя цефаломедуллярного.
11193214 3306968098204030753 21.Направитель резекционный: направитель резекционный плечевой с углом резекции 45°;
11193215 3306968098204030753 21. Направитель резекционный: направитель резекционный анатомический;
11193216 3306968098204030753 21. Направитель резекционный:направитель резекционный Sidus.
11193217 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла 2,5-4,3 мм;
11193218 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла 1,5-3,2 мм для винтов 2,0-4,5 мм самокомпрессионных пластин;
11193219 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла 3,3/1,6-8,2/5,2 мм;
11193220 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла 3,2- 4,0 мм для рентгенопрозрачного направителя;
11193221 3306968098204030753 22. Направитель сверла:направитель сверла для винтов NCB;
11193222 3306968098204030753 22. Направитель сверла:Направитель сверла для гленоидного компонента;
11193223 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла для гленоидного компонента: правого, левого;
11193224 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла для килевого гленоидного компонента AS, размер S и M, L;
11193225 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла 3,3 мм для винтов 4,0/4,5 мм;
11193226 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла двойной;
11193227 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла динамических бедренных пластин 130°-150°;
11193228 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла для мыщелковых пластин 95°;
11193229 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла ревизионный;
11193230 3306968098204030753 22. Направитель сверла: направитель сверла направляющей насадки.
11193231 3306968098204030753 23. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3,5 мм.
11193232 3306968098204030753 24. Ножка центрирующая настроечного инструмента.
11193233 3306968098204030753 25. Оправка для конуса AS Fx, правая и левая.
11193234 3306968098204030753 26. Основание.
11193235 3306968098204030753 27. Переходник: переходник гибкий; переходник гибкий 3.5 мм.
11193236 3306968098204030753 27. Переходник:переходник гибкий 3.5 мм.
11193237 3306968098204030753 28. Позиционер: позиционер пина Sidus;
11193238 3306968098204030753 28. Позиционер: позиционер короткий;
11193239 3306968098204030753 28. Позиционер: позиционер длинный.
11193240 3306968098204030753 29. Позиционер чашки, размер 22-36 мм.
11193241 3306968098204030753 30. Проводник проволоки малый.
11193242 3306968098204030753 31. Стержень: стержень выравнивающий;
11193243 3306968098204030753 31. Стержень: стержень контрольный AS FХ;
11193244 3306968098204030753 31. Стержень: стержень расширительный;
11193245 3306968098204030753 31. Стержень: стержень с резьбой AS.
11193246 3306968098204030753 32. Предохранитель направителя для бедра.
11193247 3306968098204030753 33. Шпилька центрирующая для гленоида реверсивного.
11193248 3306968098204030753 34. Штанга: штанга;
11193249 3306968098204030753 34. Штанга: штанга длинная;
11193250 3306968098204030753 34. Штанга: штанга направителя;
11193251 3306968098204030753 34. Штанга: штанга для гленоида.