Справочник

Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)

ФСЗ 2009/03665

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18672
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03665
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-04-23
Наименование медицинского изделия
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах). Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: I. Инструменты: 1. Держатели (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 2. Зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 3. Зенкеры (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 4. Измерители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 5. Импакторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 6. Клещи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 7. Ключи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 8. Костные зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 9. Крючки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 10. Кусачки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 11. Наконечники (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 12. Направители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 13. Натяжители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 14. Ограничители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 15. Остеотомы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 16. Отвертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 17. Пинцеты (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 18. Плоскогубцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 19. Развертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 20. Рашпили (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 21. Ретракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 22. Рукоятки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 23. Сверла (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 24. Спицы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 25. Стерилизационные боксы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 26. Тубусы для спиц (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 27. Тестовые головки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 28. Тестовые ножки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 29. Удлинители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 30. Фрезы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 31. Шаблоны установочные (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 32. Шила (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 33. Щипцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 34. Экстракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 35. Элеваторы(AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). II. Наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: 1. Наборы инструментов для установки имплантатов AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS. 2. Наборы инструментов для установки фиксатора FIXHUM, MicroFIX, MiniFIX, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX. 3. Наборы инструментов для установки эндопротезов MCP ARIADNA, SR MCP, MCP, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead. III. Организации-изготовители: - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA; - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.
Наименование организации-заявителя
"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Место нахождения организации-заявителя
SMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE
Производитель медицинского изделия
"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
SMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE
ОКП/ОКПД2
3683151163332499172
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968112892483423, 3306965430442137293, 3306968620730423281, 3306966860188096174

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12770332 3306968112892483423 1. Держатели AutoFIX
12770333 3306968112892483423 1. Держатели FusiFIX
12770334 3306968112892483423 1. Держатели PercuFIX
12770335 3306968112892483423 1. Держатели TwistoFIX
12770336 3306968112892483423 1. Держатели MicroFIX
12770337 3306968112892483423 1. Держатели MiniFIX
12770338 3306968112892483423 1. Держатели M-FIX
12770339 3306968112892483423 1. Держатели Flex-nail
12770340 3306968112892483423 1. Держатели UHS
12770341 3306968112892483423 1. Держатели FIXHUM
12770342 3306968112892483423 1. Держатели PF II
12770343 3306968112892483423 1. Держатели PoingFIX
12770344 3306968112892483423 1. Держатели RadioFIX
12770345 3306968112892483423 1. Держатели RingFIX
12770346 3306968112892483423 1. Держатели TwinFIX
12770347 3306968112892483423 1. Держатели MCP ARIADNA
12770348 3306968112892483423 1. Держатели MCP
12770349 3306968112892483423 1. Держатели MCPX
12770350 3306968112892483423 1. Держатели SR TMC
12770351 3306968112892483423 1. Держатели SR MCP
12770352 3306968112892483423 1. Держатели SR PIP
12770353 3306968112892483423 1. Держатели PIP
12770354 3306968112892483423 1. Держатели ELEKTRA TMC
12770355 3306968112892483423 1. Держатели DGT
12770356 3306968112892483423 1. Держатели RE-MOTION
12770357 3306968112892483423 1. Держатели rHead
12770358 3306968112892483423 1. Держатели rHead RECON
12770359 3306968112892483423 1. Держатели uHead
12770360 3306965430442137293 2. Зажимы AutoFIX
12770361 3306965430442137293 2. Зажимы FusiFIX
12770362 3306965430442137293 2. Зажимы PercuFIX
12770363 3306965430442137293 2. Зажимы TwistoFIX
12770364 3306965430442137293 2. Зажимы MicroFIX
12770365 3306965430442137293 2. Зажимы MiniFIX
12770366 3306965430442137293 2. Зажимы M-FIX
12770367 3306965430442137293 2. Зажимы Flex-nail
12770368 3306965430442137293 2. Зажимы UHS
12770369 3306965430442137293 2. Зажимы FIXHUM
12770370 3306965430442137293 2. Зажимы PF II
12770371 3306965430442137293 2. Зажимы PoingFIX
12770372 3306965430442137293 2. Зажимы RadioFIX
12770373 3306965430442137293 2. Зажимы RingFIX
12770374 3306965430442137293 2. Зажимы TwinFIX
12770375 3306965430442137293 2. Зажимы MCP ARIADNA
12770376 3306965430442137293 2. Зажимы MCP
12770377 3306965430442137293 2. Зажимы MCPX
12770378 3306965430442137293 2. Зажимы SR TMC
12770379 3306965430442137293 2. Зажимы SR MCP
12770380 3306965430442137293 2. Зажимы SR PIP
12770381 3306965430442137293 2. Зажимы PIP
12770382 3306965430442137293 2. Зажимы ELEKTRA TMC
12770383 3306965430442137293 2. Зажимы DGT
12770384 3306965430442137293 2. Зажимы RE-MOTION
12770385 3306965430442137293 2. Зажимы rHead
12770386 3306965430442137293 2. Зажимы rHead RECON
12770387 3306965430442137293 2. Зажимы uHead
12770388 3306968620730423281 3. Зенкеры AutoFIX
12770389 3306968620730423281 3. Зенкеры FusiFIX
12770390 3306968620730423281 3. Зенкеры PercuFIX
12770391 3306968620730423281 3. Зенкеры TwistoFIX
12770392 3306968620730423281 3. Зенкеры MicroFIX
12770393 3306968620730423281 3. Зенкеры MiniFIX
12770394 3306968620730423281 3. Зенкеры M-FIX
12770395 3306968620730423281 3. Зенкеры Flex-nail
12770396 3306968620730423281 3. Зенкеры UHS
12770397 3306968620730423281 3. Зенкеры FIXHUM
12770398 3306968620730423281 3. Зенкеры PF II
12770399 3306968620730423281 3. Зенкеры PoingFIX
12770400 3306968620730423281 3. Зенкеры RadioFIX
12770401 3306968620730423281 3. Зенкеры RingFIX
12770402 3306968620730423281 3. Зенкеры TwinFIX
12770403 3306968620730423281 3. Зенкеры MCP ARIADNA
12770404 3306968620730423281 3. Зенкеры MCP
12770405 3306968620730423281 3. Зенкеры MCPX
12770406 3306968620730423281 3. Зенкеры SR TMC
12770407 3306968620730423281 3. Зенкеры SR MCP
12770408 3306968620730423281 3. Зенкеры SR PIP
12770409 3306968620730423281 3. Зенкеры PIP
12770410 3306968620730423281 3. Зенкеры ELEKTRA TMC
12770411 3306968620730423281 3. Зенкеры DGT
12770412 3306968620730423281 3. Зенкеры RE-MOTION
12770413 3306968620730423281 3. Зенкеры rHead
12770414 3306968620730423281 3. Зенкеры rHead RECON
12770415 3306968620730423281 3. Зенкеры uHead
12770416 3306966860188096174 4. Измерители AutoFIX
12770417 3306966860188096174 4. Измерители FusiFIX
12770418 3306966860188096174 4. Измерители PercuFIX
12770419 3306966860188096174 4. Измерители TwistoFIX
12770420 3306966860188096174 4. Измерители MicroFIX
12770421 3306966860188096174 4. Измерители MiniFIX
12770422 3306966860188096174 4. Измерители M-FIX
12770423 3306966860188096174 4. Измерители Flex-nail
12770424 3306966860188096174 4. Измерители UHS
12770425 3306966860188096174 4. Измерители FIXHUM
12770426 3306966860188096174 4. Измерители PF II
12770427 3306966860188096174 4. Измерители PoingFIX
12770428 3306966860188096174 4. Измерители RadioFIX
12770429 3306966860188096174 4. Измерители RingFIX
12770430 3306966860188096174 4. Измерители TwinFIX
12770431 3306966860188096174 4. Измерители MCP ARIADNA